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抗がん剤の用量探索研究のデザイン及び統計的推測法の開発

研究課題

研究課題/領域番号 24700285
研究種目

若手研究(B)

配分区分基金
研究分野 統計科学
研究機関兵庫医科大学

研究代表者

大門 貴志  兵庫医科大学, 医学部, 教授 (40372156)

研究期間 (年度) 2012-04-01 – 2015-03-31
研究課題ステータス 完了 (2014年度)
配分額 *注記
2,860千円 (直接経費: 2,200千円、間接経費: 660千円)
2014年度: 780千円 (直接経費: 600千円、間接経費: 180千円)
2013年度: 780千円 (直接経費: 600千円、間接経費: 180千円)
2012年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
キーワードがん臨床試験 / 用量探索 / 最大耐容量 / 最適用量 / Bayes流接近法
研究成果の概要

抗がん剤の最適な用量又は用量組合せを決定するための用量探索研究のデザインと解析に関する統計的方法論の研究・開発を行った.先ず,それらの統計的方法論とそれに関連する話題を網羅的に整理して総説をまとめた.次に,抗がん剤の用量又はその組合せと毒性発現の関係構造が未知であるが故に,それに対する統計モデルの誤規定が生じ得るという問題に注目し,これを解決するために,モデル適応的用量探索デザインを提案した.シミュレーションの結果,このデザインが従来のデザインよりも良好な性能をもつことが示された.最後に,がん領域における新たな治療開発の動向を意識して,がん分子標的薬の用量探索デザインに関する調査を行った.

報告書

(4件)
  • 2014 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )
  • 2013 実施状況報告書
  • 2012 実施状況報告書
  • 研究成果

    (13件)

すべて 2015 2014 2013 2012

すべて 雑誌論文 (6件) (うち査読あり 4件) 学会発表 (3件) (うち招待講演 2件) 図書 (4件)

  • [雑誌論文] An adaptive model switching approach for phase I dose-finding trials2013

    • 著者名/発表者名
      Takashi Daimon, Sarah Zohar
    • 雑誌名

      Pharmaceutical Statistics

      巻: 12 号: 4 ページ: 225-232

    • DOI

      10.1002/pst.1578

    • 関連する報告書
      2013 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] 臨床評価におけるBayes流接近法(2)2013

    • 著者名/発表者名
      五十川 直樹, 大門 貴志, 後藤 昌司
    • 雑誌名

      日本心血管インターベンション治療学会誌

      巻: 5 ページ: 124-135

    • 関連する報告書
      2013 実施状況報告書
  • [雑誌論文] がん臨床試験のデザインと解析のためのBayes流統計学2013

    • 著者名/発表者名
      大門貴志
    • 雑誌名

      兵庫医科大学医学会雑誌

      巻: 38 ページ: 67-76

    • 関連する報告書
      2013 実施状況報告書
  • [雑誌論文] 連続再評価法とその周辺(I)—連続再評価法とは—2012

    • 著者名/発表者名
      大門貴志
    • 雑誌名

      計量生物学

      巻: 33 号: 1 ページ: 1-29

    • DOI

      10.5691/jjb.33.1

    • NAID

      130002151415

    • ISSN
      0918-4430, 2185-6494
    • 関連する報告書
      2012 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] 連続再評価法とその周辺(II)—連続再評価法の修正・拡張版と関連デザイン—2012

    • 著者名/発表者名
      大門貴志
    • 雑誌名

      計量生物学

      巻: 33 号: 1 ページ: 31-76

    • DOI

      10.5691/jjb.33.31

    • NAID

      130002151416

    • ISSN
      0918-4430, 2185-6494
    • 関連する報告書
      2012 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] A Bayesian predictive sample size selection design for single-arm exploratory clinical trials2012

    • 著者名/発表者名
      Teramukai S, DaimonT, ZoharS
    • 雑誌名

      Statistics in Medicine

      巻: 31 号: 30 ページ: 4243-4254

    • DOI

      10.1002/sim.5505

    • 関連する報告書
      2012 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [学会発表] 用量探索試験における連続再評価法とその周辺2013

    • 著者名/発表者名
      大門貴志
    • 学会等名
      統計関連学会連合大会(日本計量生物学会奨励賞受賞記念)
    • 発表場所
      大阪大学
    • 関連する報告書
      2013 実施状況報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] A new design for phase II single-arm clinical trials: Bayesian predictive sample size selection design.2013

    • 著者名/発表者名
      Satoshi Teramukai, Takashi Daimon, Sarah Zohar
    • 学会等名
      2013 Amcerican Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting
    • 発表場所
      Chicago, USA
    • 関連する報告書
      2013 実施状況報告書
  • [学会発表] 用量探索試験における連続再評価法とその周辺2013

    • 著者名/発表者名
      大門貴志
    • 学会等名
      統計関連学会連合大会(日本計量生物学会奨励賞受賞記念講演)
    • 発表場所
      大阪大学
    • 関連する報告書
      2012 実施状況報告書
    • 招待講演
  • [図書] Phase I Dose-finding Designs and Their Applicability to Targeted Therapies. In Design and Analysis of Clinical Trials for Predictive Medicine. S. Matsui, M. Buyse, R. Simon2015

    • 著者名/発表者名
      Takashi Daimon, Akihiro Hirakawa, Shigeyuki Matsui
    • 総ページ数
      18
    • 出版者
      Chapman and Hall/CRC Press
    • 関連する報告書
      2014 実績報告書
  • [図書] 臨床試験デザイン ベイズ流・頻度流の適応的方法 [Yin, G. (2012). Clinical Trial Design: Bayesian and Frequentist Adaptive Methods. John Wiley & Sons]2014

    • 著者名/発表者名
      手良向聡,大門貴志
    • 総ページ数
      345
    • 出版者
      (株)メディカル・パブリケーションズ
    • 関連する報告書
      2014 実績報告書
  • [図書] Phase I Dose-finding Designs and Their Applicability to Targeted Therapies. In Design and Analysis of Clinical Trials for Predictive Medicine. S. Matsui, M. Buyse, R. Simon.2014

    • 著者名/発表者名
      Takashi Daimon, Akihiro Hirakawa, Shigeyuki Matsui
    • 出版者
      Chapman and Hall/CRC Press
    • 関連する報告書
      2013 実施状況報告書
  • [図書] 臨床試験デザイン:ベイズ流・頻度流適応的デザイン [Yin, G. (2012). Clinical Trial Design: Bayesian and Frequentist Adaptive Methods. John Wiley & Sons]2014

    • 著者名/発表者名
      手良向聡, 大門貴志
    • 出版者
      (株)メディカル・パブリケーションズ
    • 関連する報告書
      2013 実施状況報告書

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公開日: 2013-05-31   更新日: 2019-07-29  

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