室温保存および吸入剤応用に適したmRNA粉末製剤化技術の基盤構築

• 研究課題/領域番号: 24K09755
• 研究種目: 基盤研究(C)
• 配分区分: 基金
• 応募区分: 一般
• 審査区分: 小区分47020:薬系分析および物理化学関連
• 研究機関: 名城大学
• 研究代表者: 奥田 知将 名城大学, 薬学部, 准教授 (20513857)
• 研究期間 (年度): 2024-04-01 – 2027-03-31
• 研究課題ステータス: 交付 (2024年度)
• 配分額: 4,550千円 (直接経費: 3,500千円、間接経費: 1,050千円); 2026年度: 1,690千円 (直接経費: 1,300千円、間接経費: 390千円); 2025年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円); 2024年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
• キーワード: mRNA / 吸入粉末剤 / 保存安定性 / 粉末微粒子設計 / 遺伝子治療

研究開始時の研究の概要

本研究では、mRNAの吸入粉末製剤化に当たり、関連する個々の物理的ストレスに対するmRNAの安定性を明らかにしつつ、種々の粉末製剤化を試み、保護剤として脂質ナノ粒子 (LNP)含有の必要性ならびに室温での長期保存の可能性を検証する。これらの結果を基に、LNP不含あるいは含有で有効な吸入mRNA粉末剤の開発・評価に展開していく。 処方・製造法の比較検証から選抜したmRNA粉末剤について、気液界面培養細胞層および小動物の肺内への分散添加・投与により、実際の作用環境を模倣してin vitro/in vivoでの遺伝子発現効果・安全性を評価し、mRNA液剤による作用との相違も含めて有用性を検証する。