光感作性リスク評価方法論の戦略的基盤構築を指向した薬剤科学的研究

• 研究課題/領域番号: 24K09917
• 研究種目: 基盤研究(C)
• 配分区分: 基金
• 応募区分: 一般
• 審査区分: 小区分47060:医療薬学関連
• 研究機関: 静岡県立大学
• 研究代表者: 尾上 誠良 静岡県立大学, 薬学部, 教授 (00457912)
• 研究期間 (年度): 2024-04-01 – 2027-03-31
• 研究課題ステータス: 交付 (2024年度)
• 配分額: 4,680千円 (直接経費: 3,600千円、間接経費: 1,080千円); 2026年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円); 2025年度: 1,690千円 (直接経費: 1,300千円、間接経費: 390千円); 2024年度: 1,690千円 (直接経費: 1,300千円、間接経費: 390千円)
• キーワード: 光線過敏症 / 光化学 / レギュラトリーサイエンス

研究開始時の研究の概要

尾上らは独創的な着想によって光反応性評価ツールとして reactive oxygen species (ROS) assay を開発し，本評価系は ICH S10 ガイドラインに本邦初の ICH 推奨安全性試験法として採用され (2014 年)，また 2019 年には OECD test guideline 495 “ROS Assay for Photoreactivity” として成立させた．本研究はこの ROS assay を基盤とした医薬品の物性と in silico 皮膚内動態予測データを統合的に解析し，新規光感作性評価系構築を戦略的に進めるものである．