| 研究課題/領域番号 |
24K10570
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分52010:内科学一般関連
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| 研究機関 | 浜松医科大学 |
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研究代表者 |
釣谷 大輔 浜松医科大学, 医学部附属病院, 助教 (10751315)
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| 研究分担者 |
尾島 俊之 浜松医科大学, 医学部, 教授 (50275674)
橋本 卓也 浜松医科大学, 医学部附属病院, 診療助教 (60870110)
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| 研究期間 (年度) |
2024-04-01 – 2029-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2024年度)
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| 配分額 *注記 |
2,600千円 (直接経費: 2,000千円、間接経費: 600千円)
2028年度: 650千円 (直接経費: 500千円、間接経費: 150千円)
2027年度: 260千円 (直接経費: 200千円、間接経費: 60千円)
2026年度: 260千円 (直接経費: 200千円、間接経費: 60千円)
2025年度: 390千円 (直接経費: 300千円、間接経費: 90千円)
2024年度: 1,040千円 (直接経費: 800千円、間接経費: 240千円)
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| キーワード | 妊娠糖尿病 / 糖尿病発症リスク / フォローアップ / 自治体との医療連携 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
本研究では「浜松市妊娠糖尿病支援事業」とタイアップし対象者を5年間、75gOGTTにて経過観察する。、臨床的にGDM既往女性の２型糖尿病の発症や合併症の進展に関連する要因を明らかし、効率的なフォローアップ体制を構築する。疫学的には、GDM既往者における糖尿病の発症率を検討する。本研究では既報とはやや異なる結果も見出されており、再検証を行う。さらに、自治体との医療連携システムによるGDM産後管理体制を構築し、女性の糖尿病発症・合併症の進展予防に重要な役割をもつことを確認する。
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| 研究実績の概要 |
本研究は、2015年8月から開始された浜松市妊娠糖尿病支援事業において妊娠糖尿病（GDM）既往女性の産後5年以内の2型糖尿病発症にかかわる要因を明らかにして効率の良い産後のGDM管理体制を確立することを目的としている。浜松市妊娠糖尿病支援事業においてGDM既往女性は産後少なくとも1年毎に内科系医療機関を受診して、臨床情報・耐糖能の評価を行う。本研究では産後5年間の受診時の臨床情報・検査結果（75gブドウ糖負荷試験）を収集し解析する。
現在までの研究実績としては、2024年末で研究へのエントリーを終了し、合計666名からの同意取得を行った。そのうち、2025年3月末までに出産1年後まで経過を見られている症例は339例、2年後までの症例は211例であった。1年後、2年後の各時点において、35％程度の症例で境界型糖尿病以上の耐糖能異常が認められ、改めて妊娠糖尿病既往者をフォローアップする重要性を確認した。また、2年間のうちに「糖尿病型」となり、研究上の経過観察が終了となった症例は32例であった。多変量解析で糖尿病への進展リスク因子を検討したところ、1.診断が妊娠26週以前にされた 2.妊娠糖尿病の診断時に基準を2点以上満たしており、かつ妊娠中にインスリンを使用していた の2点が有意なリスク因子であることが分かった。
上記を2025年5月29日-31日に開催される第68回日本糖尿病学会年次学術集会で発表予定である。
また、今回の学会発表内容を踏まえ、現時点で解明された事項につき論文発表を予定している。
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| 現在までの達成度 |
現在までの達成度
2: おおむね順調に進展している
理由
経過観察中断率を50％程度と見込んで設定した予定症例登録数650～750例を満たしており、現在までは中断率も50％以下で推移しているため。
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| 今後の研究の推進方策 |
今後もエントリーされた症例の経過観察を継続し、データを蓄積する。
更なるリスク因子を探求し、「注意すべき症例」を慎重に経過観察するなどの管理体制の構築を行っていく。
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