| 研究課題/領域番号 |
24K11304
|
|---|
| 研究種目 |
基盤研究(C)
|
| 配分区分 | 基金 |
|---|
| 応募区分 | 一般 |
|---|
| 審査区分 |
小区分53020:循環器内科学関連
|
|---|
| 研究機関 | 公益社団法人地域医療振興協会(地域医療研究所) |
|---|
研究代表者 |
加藤 奈穂子 公益社団法人地域医療振興協会(地域医療研究所), 東京ベイ・浦安市川医療センター, 医長 (70993070)
|
|---|
| 研究分担者 |
大倉 宏之 岐阜大学, 大学院医学系研究科, 教授 (30425136)
渡邉 崇量 岐阜大学, 医学部附属病院, 助教 (30509435)
中坊 亜由美 岐阜大学, 医学部附属病院, 医員 (20594766)
渡辺 弘之 公益社団法人地域医療振興協会(地域医療研究所), 東京ベイ・浦安市川医療センター, 循環器内科 ハートセンター センター長 (60336766)
|
|---|
| 研究期間 (年度) |
2024-04-01 – 2027-03-31
|
| 研究課題ステータス |
交付 (2024年度)
|
| 配分額 *注記 |
4,550千円 (直接経費: 3,500千円、間接経費: 1,050千円)
2026年度: 390千円 (直接経費: 300千円、間接経費: 90千円)
2025年度: 2,210千円 (直接経費: 1,700千円、間接経費: 510千円)
2024年度: 1,950千円 (直接経費: 1,500千円、間接経費: 450千円)
|
|---|
| キーワード | 弁膜症 / 心エコー / 僧帽弁狭窄症 / 僧帽弁輪石灰化 |
|---|
| 研究開始時の研究の概要 |
高齢者の増加に伴い、僧帽弁輪石灰化（MAC）を有する患者が増加し、中には僧帽弁狭窄症（MS）に進展する。MAC関連MSはさらに死亡率が高いことが報告され、診断や治療に苦慮する症例をしばしば経験する。また、外科手術も高リスクとなる。日本は世界一位の長寿国であり、MACを高頻度に認める透析患者が多いという特徴がある。本研究では、日本におけるMAC関連MSの自然歴を調査し、MAC関連MS患者の詳細な予後経過やMAC重症度との関連、MACやMSの進行度などを調査することで、MAC関連MSへの治療介入の必要性、治療のタイミングを理解に役立てることを目的とする。
|
| 研究実績の概要 |
高齢者や透析患者の増加に伴い、僧帽弁輪石灰化（MAC）を有する患者が増加している。MACは、多くの併存疾患を有し心疾患の発症や高い死亡率との関連が報告されてきた。近年、MAC症例の中に、僧帽弁輪の拡張不全や石灰化の進展に伴う弁葉の可動性低下で起こる僧帽弁狭窄症（MAC関連MS）の報告が増加している。MAC関連MSは、予後が悪いことが報告されているが、治療の適応やタイミングについてはわかっていない。本邦は世界一位の長寿国であり、さらにMACを高頻度に認める透析患者が多いという特徴がある。
現在の日本循環器学会や欧米の弁膜症治療のガイドラインはリウマチ性MSのエビデンスに基づいており、MAC関連MSのエビデンスは乏しいのが世界における現状である。本研究で本邦でのMAC関連MSの自然歴を調査し、予後不良となる原因を解明することにより、MAC関連MSへの治療適応やそのタイミングに関する新規エビデンス創出につなげる。
そこで、本研究は、日本におけるMAC関連MSの自然歴を調査し、検討① MACとMSの重症度による予後の違いを明らかにすること、検討② MACとMAC関連MSの進行（経年変化）を明らかにすること、の2点を目的とする。
本研究は、12施設の多施設共同研究として行う。経胸壁心エコー図で僧帽弁平均圧較差5mmHg以上を示しMACを有する症例を研究対象とし、5年間のフォローアップデータを集める。予後評価は心臓死、非心臓死、心不全入院、インターベンション（僧帽弁手術）の有無、脳梗塞、感染性心内膜炎、これらの複合アウトカムを用いる。MAC関連MSの進行の評価方法として、経胸壁心エコー図の僧帽弁平均圧較差や僧帽弁口面積フォローアップのデータを集める。MAC重症度に進行については頻度の変化を示す。現在、登録症例のデータ収集が完了し、今年度はデータ解析、報告を行う予定である。
|
| 現在までの達成度 |
現在までの達成度
2: おおむね順調に進展している
理由
本研究は、12施設で行う多施設共同研究である。2024年度は各施設からのデータ入力のためにEDC作成を行った。試験期間も合わせて約2か月ほど時間を要した。その後、各施設に患者背景、症状、心エコーデータ、予後についてのデータ登録を依頼した。参加施設は心エコーの専門施設であり、過去の心エコー画像の解析も依頼したため、約5か月の登録期間を要した。最終的に283症例の登録が完了した。3か月をかけてデータの不備についての確認を行い、問い合わせを行った。最終的には257症例のデータを集めることができた。
|
| 今後の研究の推進方策 |
本研究で集めることができた257症例は、本研究分野においては比較的多い症例数である。心エコーの解析に関しては質の高いデータを集めることができたため、この時点で統計解析に移行する。本研究のメイン解析として、2025年度は国内・国外の学会で報告を行い、論文作成などを行っていく。また、メイン解析の結果を踏まえて、2026年にかけてサブ解析についても進めていく予定である。
|
