嚥下機能を向上させるための安全かつ簡便で有効性の高い口蓋形成方法の確立

• 研究課題/領域番号: 24K13007
• 研究種目: 基盤研究(C)
• 配分区分: 基金
• 応募区分: 一般
• 審査区分: 小区分57050:補綴系歯学関連
• 研究機関: 徳島大学
• 研究代表者: 永尾 寛 徳島大学, 大学院医歯薬学研究部(歯学域), 准教授 (30227988)
• 研究分担者: 藤本 けい子 徳島大学, 大学院医歯薬学研究部(歯学域), 助教 (10825251) ; 水頭 英樹 徳島大学, 病院, 助教 (70732915)
• 研究期間 (年度): 2024-04-01 – 2028-03-31
• 研究課題ステータス: 交付 (2024年度)
• 配分額: 4,550千円 (直接経費: 3,500千円、間接経費: 1,050千円); 2027年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円); 2026年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円); 2025年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円); 2024年度: 1,040千円 (直接経費: 800千円、間接経費: 240千円)
• キーワード: 嚥下障害 / 舌接触補助床 / 口蓋形成方法 / 口蓋形態

研究開始時の研究の概要

舌接触補助床は、嚥下機能が低下した患者の機能向上を目的として、口腔内に装着する装置であるが、その口蓋形成方法は術者の経験に寄るところが大きく、詳細に解説したものはない。
本研究は、我々が考案した2種類のワックスを用いた口蓋形成方法の口蓋形態再現性と嚥下機能への有効性を調査するものである。
実験１では、上顎全部床義歯装着者3名に対して、口蓋形態の再現性について検討する。実験２は、嚥下機能が低下し全部床義歯を装着した被験者50名に対して、嚥下造影検査を用いて本法の有効性を評価するランダム化比較試験である。
これらの結果から、本法の再現性および嚥下機能回復に与える有益性について検討する。

研究実績の概要

嚥下障害は、神経性要因や器質的要因だけでなく、加齢による口腔機能の低下によっても発症する。高齢化とともに嚥下機能の低下した高齢者は増加しているが、明らかな自覚症状がなければ単なる老化として扱われていることもあり、窒息や誤嚥性肺炎のリスクが高くなることが危惧される。本研究では、再現性があり簡便、安全かつ効果的な舌接触補助床の口蓋形成方法を確立することを目的とする。
2024年度の研究実施計画では、実験１として、嚥下機能の低下した上顎全部床義歯装着者3名対して、臨床経験10年以上の歯科医師10名が本法を用いて口蓋形成を行う（被験者1人に対して10回ずつ）。各舌接触補助床の口蓋形態を3次元スキャナーにてデジタル化し、術者内および術者間の口蓋形態の違いをコンピューター上の重ね合わせにて計測し、再現性について検討する予定であった。
しかし、1回の実験に必要な時間が長く、予想はしていたものの被験者と歯科医師の日程調整が難航し、目標の被験者3名に対してそれぞれ10名の歯科医師が行う合計30回の実験は達成されていない。現在、被験者1名に対して、歯科医師3名の口蓋形成が終了したところで、そのデータ解析中である。
今後は、歯科医師数の削減も視野に入れながら、可及的に速やかに実験1を終了させ、実験2として、嚥下機能が低下した被験者50名に対して、本法と従来法を用いて口蓋形成を行い、嚥下機能を比較検討するランダム化比較試験を行う予定である。

現在までの達成度

4: 遅れている

理由

嚥下機能が低下しているが嚥下障害には至っていない被験者が少なく、まずその確保が難しいことと、被験者ごとに10名の歯科医師が口蓋形成を行うため、時間の調整が難しい。また、被験者が高齢であり、実験時間は長くても1時間が限界であるため、1回の来院では1人もしくは2人の歯科医師による口蓋形成が限度である。
現在、被験者1名に対して、歯科医師3名の口蓋形成が終了したところである。歯科医師数を5名に削減することも検討中である。
以上のことより、遅れていると判断した。

今後の研究の推進方策

今後は、研究分担者とともに診療科を問わず大学病院の教員に研究協力を依頼し、精力的に被験者を集め、2025年度には実験1を終了する予定である。ここで得られた各舌接触補助床の口蓋形態を3次元スキャナーにてデジタル化し、術者内および術者間の口蓋形態の違いをコンピューター上の重ね合わせにて計測し、再現性について検討する。
その後は、大学病院の教員の協力を依頼して、実験2の被験者を集め、実験を行っていく予定である。