| 研究課題/領域番号 |
24K13484
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分58030:衛生学および公衆衛生学分野関連:実験系を含まない
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| 研究機関 | 京都府立医科大学 |
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研究代表者 |
綾仁 信貴 京都府立医科大学, 医学(系)研究科(研究院), 講師 (90777939)
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| 研究分担者 |
森本 剛 兵庫医科大学, 医学部, 教授 (30378640)
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| 研究期間 (年度) |
2024-04-01 – 2027-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2024年度)
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| 配分額 *注記 |
4,550千円 (直接経費: 3,500千円、間接経費: 1,050千円)
2026年度: 1,820千円 (直接経費: 1,400千円、間接経費: 420千円)
2025年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
2024年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
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| キーワード | 薬剤適正化 / 高齢者介護施設 / 医療安全 / 薬剤性有害事象 / 薬剤関連エラー |
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| 研究開始時の研究の概要 |
我が国の高齢者介護施設、特に常勤医師を有し、薬物療法適正化の場として期待されてい
る介護老人保健施設において、施設に関わる薬剤師と連携し、施設特性に合わせた処方ガイドを作成・導入する。処方ガイドの導入により、薬剤性有害事象や薬剤関連エラーなどの薬剤に関連した臨床アウトカムがどの程度改善するかについて、導入前と導入後のアウトカムを比較することで、処方ガイドの有効性を検証する。
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| 研究実績の概要 |
本研究の初年度にあたる2024年度は、本研究実施に必要な研究計画書を含む、研究実施において必要な書類の作成、および本学倫理審査委員会への計画書の提出と承認の手続きを、本研究共同研究者の兵庫医科大学 森本剛とともに行い、実施の承認を得た。その後、高齢者に対する薬物療法の処方ガイドの作成に関連して、本邦における指針として2018年に厚生労働省により作成された「高齢者の医薬品適正使用の指針（総論編・各論編））」、国際的な指針として2023年に更新されたAmerican Geriatric SocietyのBeers Criteria、および2015年に改訂されたSTOPP/SATRT Criteriaの情報を収集し、内容について学習した行った上で、各施設における処方ガイドの作成準備のための作業を開始した。また現地でのデータ収集に関して、過去の調査経験から一般的なカルテ調査では人的・時間的な負担が大きくなることを踏まえ、これらの負担を軽減しスムーズに調査を進めるための方法として、Institute for Healthcare Improvement (IHI)の開発したglobal trigger toolのコンセプトを踏まえた調査方法を開発するため、当該方法についての情報を収集し、内容について学習した。前述の学習を終えた上で、研究協力施設の職員に対する研究概要および実施方法の説明のための資料を整え、2025年03月以降に研究協力機関である介護老人保健施設3施設の担当者とのミーティングを実施した。その後ミーティングの結果を踏まえ、2025年07月01日からの、介入前のベースライン調査実施の準備を進めている。
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| 現在までの達成度 |
現在までの達成度
2: おおむね順調に進展している
理由
研究計画書の作成と倫理審査委員会での審査にやや時間を要したが、研究協力施設との話し合いは順調に進み、研究協力施設にて実施予定の現地調査は当初の予定より3か月遅れの2025年07月01日から実施可能な見込みである。
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| 今後の研究の推進方策 |
2025年07月01日より、研究協力施設である介護老人保健施設において、2025年07月01日から12月31日までの間に入所していた全入所者を対象に、薬物療法に伴う薬剤性有害事象および薬剤関連エラーに関する情報をを前向きに調査し収集する。収集方法は調査にかかる労力や時間の削減のため、Institute for Healthcare Improvement (IHI)の開発したglobal trigger toolのコンセプトを元に、①介護施設での調査に合わせたトリガーを作成、②トリガーに該当するイベントが発生した際に施設職員が該当する患者の日付・時間帯にチェックを入れる、③後日研究者がチェックの入ったカルテのみを確認してデータを収集する、という手順で調査を進めていく。データ収集と入力および分析を並行して行い、収集完了後にその内容を踏まえて施設ごとの処方ガイドを完成させた後、施設における普及の後、2026年07月01日から同年12月31日に介入後調査を行う予定である。
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