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糖代謝異常合併妊娠の母児フォローアップに関するオール新潟レジストリーの構築

研究課題

研究課題/領域番号 24K14791
研究種目

基盤研究(C)

配分区分基金
応募区分一般
審査区分 小区分59040:栄養学および健康科学関連
研究機関新潟大学

研究代表者

山田 貴穂  新潟大学, 医歯学系, 助教 (90361922)

研究分担者 曽根 博仁  新潟大学, 医歯学系, 教授 (30312846)
西島 浩二  新潟大学, 医歯学総合病院, 教授 (80334837)
小川 洋平  新潟大学, 医歯学総合研究科, 特任講師 (20529747)
藤原 和哉  新潟大学, 医歯学総合研究科, 特任准教授 (10779341)
柳生田 紀子  新潟大学, 医歯学系, 助教 (10899230)
研究期間 (年度) 2024-04-01 – 2029-03-31
研究課題ステータス 交付 (2024年度)
配分額 *注記
4,290千円 (直接経費: 3,300千円、間接経費: 990千円)
2028年度: 650千円 (直接経費: 500千円、間接経費: 150千円)
2027年度: 780千円 (直接経費: 600千円、間接経費: 180千円)
2026年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円)
2025年度: 520千円 (直接経費: 400千円、間接経費: 120千円)
2024年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
キーワード妊娠糖尿病 / 75gOGTT / 糖尿病合併妊娠 / 母体の産後フォローアップ / 75g OGTT / 産後フォローアップ
研究開始時の研究の概要

妊娠糖尿病(GDM)は妊娠中に初めて発症した糖尿病には至っていない糖代謝異常で、母児の周産期や長期予後との関連が知られているが検討を要する課題も多い。妊娠初期GDMの診断基準の妥当性はその1つである。将来2型糖尿病等になりやすいとされるGDM既往女性や、将来肥満や糖尿病等になりやすいとされる糖代謝異常の母親から生まれた児、これら母児の産後経過観察体制も不十分である。われわれはこれらの課題解決のため、全県的な出産レジストリーを構築し、精密な糖負荷試験や食事調査によるGDMの病態評価と母児の周産期や長期予後の評価から『真の高リスクGDM』を見出し、『包括的な母児フォローアップ体制の確立』を目指す。

研究実績の概要

2024年度は、本研究のうち、まず糖代謝異常合併妊娠の母体のフォローアップに関する研究計画書を作成し本学の倫理審査委員会で承認を得、当院および関連病院における研究の体制つくりが主体であった。
妊娠中の糖代謝異常の診断は、妊娠初期と中後期に血糖値のスクリーニング検査を行い、陽性者および一部のハイリスク者に75g経口ブドウ糖負荷試験(OGTT)とHbA1c測定を実施し、「妊娠糖尿病」「妊娠中の明らかな糖尿病」について診断する。血糖値の測定のみの常用糖負荷試験ではなく、インスリンも測定する耐糖能精密検査で評価する意義についての説明や診療体制について産婦人科と打ち合わせを複数回行い、当院では内分泌内科で糖負荷試験を実施することになった。現在、新しい診療体制で順調に検査は実施され、症例登録も進めている。
県内の関連病院においても、ほとんどの病院で常用糖負荷試験から耐糖能精密検査への変更が必要となるため、各病院の産婦人科、内分泌内科と、耐糖能精密検査で評価する意義についての説明と診療体制の確立を行った。関連病院では糖代謝異常合併妊婦のみを対象とし、周産期の経過についてデータを収集している。
産後フォローアップについては、妊娠糖尿病では産後6~12週に75gOGTT(耐糖能精密検査)を再検し、その判定や肥満の有無に応じてガイドラインに則って行うことにしている。糖尿病合併妊娠は治療を継続する。可能な限り出産した病院の内科でのフォローアップが望ましいが、関連病院の中には、地域性から里帰り出産等で現在の居住地域に逆紹介を要する例や、近医への紹介を要する例が多い施設もあり、フォローアップ率を上げるためにも紹介先との連携体制について検討を要すると考えている。

現在までの達成度
現在までの達成度

3: やや遅れている

理由

本研究のうち、まず糖代謝異常合併妊娠の母体のフォローアップに関する研究計画書を作成し本学の倫理審査委員会で承認を得た。当院では、妊娠糖尿病の診断検査である75gOGTTを耐糖能精密検査に変更するにあたり、従来の産婦人科外来からよりスムーズに検査の実施が可能な内科外来へ移行するなど、診療体制の見直しに時間を要した。現在、新しい診療体制は順調に稼働している。
関連病院でも、順次、研究に関して依頼および打ち合わせを行って共同研究機関に加えているところである。関連病院からは、糖代謝異常合併妊婦のみの登録としているが、産後のフォローアップについて、関連病院の中には里帰り出産で産後早期に居住地に戻る人が比較的多い施設や、地元の他医療機関へ紹介を要する施設もあり、フォローアップ率を低下させないためには連携体制の検討を要することがわかり、現在その方法について考案中である。

今後の研究の推進方策

2025年度は、県内の関連病院でまだ共同研究機関に加わっていない施設については、順次依頼と打ち合わせを行い、共同研究機関に加えていく。当院と現在共同研究機関に加わっている関連病院においては、妊婦の症例登録と登録症例の妊娠中および産後のデータベース作成を進めていく。産後については、フォローアップ率を低下させてないために、里帰り出産の逆紹介例や、地元の他医療機関との連携体制の確立が必要と考えられるため、共同研究機関とともにその方法について検討する。また児について、出生時の状況は母体の周産期・妊娠転帰に関連して、診療録から情報を得ているが、その後の年単位でのフォローアップに関して、具体的な方法や体制を小児科と綿密に検討の上、倫理審査委員会に申請し、症例登録を進めていく予定である。

報告書

(1件)
  • 2024 実施状況報告書

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公開日: 2024-04-05   更新日: 2025-12-26  

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