研究課題
基盤研究(C)
治療法開発を目的としたランダム化臨床試験では、治療効果の推定精度を上げるために、ベースライン共変量を調整するANCOVAが頻用されており、医薬品規制当局のガイドラインにも記載がある。ところが、近年、ANCOVA等の調整解析で無視できない小標本バイアスが生じることが指摘されている。治療効果の正確な推定と検定を行うことが主目的である検証的臨床試験では、バイアスは実施上の大きな問題となる。本研究では、ANCOVA推定量に含まれるバイアスを補正した不偏推定量を提案し、その性質を明らかにすることを目的とする。さらに、提案法を、推定精度がより高い共変量調整法であるセミパラメトリック有効推定量に拡張する。
