抗癌剤の用量探索試験のための標本サイズ設計法の開発

• 研究課題/領域番号: 24K14868
• 研究種目: 基盤研究(C)
• 配分区分: 基金
• 応募区分: 一般
• 審査区分: 小区分60030:統計科学関連
• 研究機関: 兵庫医科大学
• 研究代表者: 大門 貴志 兵庫医科大学, 医学部, 教授 (40372156)
• 研究期間 (年度): 2024-04-01 – 2027-03-31
• 研究課題ステータス: 交付 (2024年度)
• 配分額: 4,550千円 (直接経費: 3,500千円、間接経費: 1,050千円); 2026年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円); 2025年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円); 2024年度: 1,820千円 (直接経費: 1,400千円、間接経費: 420千円)
• キーワード: 抗癌剤 / 用量探索 / 標本サイズ

研究開始時の研究の概要

抗癌剤の臨床開発過程では，その最大耐用量（毒性に耐え得る最大用量）の同定を目的として「用量探索試験」が実施される．このような用量探索試験では，最大耐用量を高い精度と確度で同定することが必要である．このために必要な標本サイズは，これまでシミュレーションを繰り返して場当たり的に探索されていた．本研究では，そのようなシミュレーションに依らない，正確な確率計算を用いて決定する方法を開発する．