内服困難な患者にも使用可能なガバペンチノイド系全身作用型鎮痛外用剤の開発

• 研究課題/領域番号: 24K18319
• 研究種目: 若手研究
• 配分区分: 基金
• 審査区分: 小区分47060:医療薬学関連
• 研究機関: 湘南医療大学
• 研究代表者: 田中 怜 湘南医療大学, 薬学部医療薬学科, 助教 (40890463)
• 研究期間 (年度): 2024-04-01 – 2027-03-31
• 研究課題ステータス: 交付 (2024年度)
• 配分額: 2,210千円 (直接経費: 1,700千円、間接経費: 510千円); 2026年度: 520千円 (直接経費: 400千円、間接経費: 120千円); 2025年度: 390千円 (直接経費: 300千円、間接経費: 90千円); 2024年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
• キーワード: ミロガバリン / ガバペンチノイド / 鎮痛補助薬 / 全身作用型外用剤 / 院内製剤

研究開始時の研究の概要

ミロガバリンは本邦で承認された最も新しいガバペンチノイド系鎮痛薬であり、がんの転移に由来する神経性疼痛など、様々な痛みを改善する。しかし、現在の本邦で使用可能なガバペンチノイド系鎮痛薬は内服剤のみであり、内服困難による中止後に疼痛の再燃が発現している。その臨床問題を解決するため、患者および介護者による使用が簡便な、世界初となる新規全身作用型外用剤の開発に着手することにした。
本研究では、臨床試験への迅速な移行が可能となる院内製剤の完成を第一目標として、ミロガバリン外用剤の調製および①長期安定性、②皮膚透過性、③全身吸収性の基礎検討を行い、最適な基剤・成分濃度・用量を明らかにする。