ミニ腸と溶出試験を組み合わせたin vitro医薬品消化管吸収予測システムの開発

• 研究課題/領域番号: 24K18323
• 研究種目: 若手研究
• 配分区分: 基金
• 審査区分: 小区分47060:医療薬学関連
• 研究機関: 国立医薬品食品衛生研究所
• 研究代表者: 森田 時生 国立医薬品食品衛生研究所, 薬品部, 研究員 (70975606)
• 研究期間 (年度): 2024-04-01 – 2027-03-31
• 研究課題ステータス: 交付 (2024年度)
• 配分額: 4,680千円 (直接経費: 3,600千円、間接経費: 1,080千円); 2026年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円); 2025年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円); 2024年度: 1,820千円 (直接経費: 1,400千円、間接経費: 420千円)
• キーワード: 消化管吸収 / 薬物吸収予測 / in vitro 試験法

研究開始時の研究の概要

医薬品の消化管吸収は、薬物の「溶出」と「膜透過」の二つのプロセスからなる。現状、消化管吸収の予測は、この二つを個別に評価し、数理モデルを用いた複雑なプロセスによりリンクさせる必要がある。そのため、医薬品開発においては、消化管吸収をよりシンプルな方法で評価・予測できる in vitro モデルの開発が求められている。本研究は、ヒト消化管オルガノイド「ミニ腸」と「溶出試験」を組み合わる新規アプローチにより、製剤の溶出と膜透過を in vitro で同時評価する評価系の構築を目的とする。その結果、経口製剤の消化管吸収予測性能を向上させ、医薬品開発の効率化やヒト試験の削減に貢献することを目指す。