日本人の人工弁置換術後における抗血小板療法の有効性および安全性に関する臨床研究

• 研究課題/領域番号: 25462153
• 研究種目: 基盤研究(C)
• 配分区分: 基金
• 応募区分: 一般
• 研究分野: 心臓血管外科学
• 研究機関: 産業医科大学
• 研究代表者: 津田 有輝 産業医科大学, 医学部, 講師 (50525491)
• 研究分担者: 中村 都英 宮崎大学, 医学部, 教授 (10207871) ; 江石 清行 長崎大学, 医歯薬学総合研究科(医学系), 教授 (20167290) ; 田代 忠 福岡大学, 医学部, 教授 (20268981) ; 尾辻 豊 産業医科大学, 医学部, 教授 (30264427) ; 川筋 道雄 熊本大学, 大学院生命科学研究部(医), 教授 (40135067) ; 國吉 幸男 琉球大学, 医学(系)研究科(研究院), 教授 (50153317) ; 西村 陽介 産業医科大学, 大学病院, 准教授 (50301338) ; 井本 浩 鹿児島大学, 医歯学域医学系, 教授 (60274461) ; 富永 隆治 九州大学, 医学研究院, 教授 (70136464) ; 田中 啓之 久留米大学, 医学部, 教授 (70197466) ; 森田 茂樹 佐賀大学, 医学部, 客員研究員 (70243938) ; 宮本 伸二 大分大学, 医学部, 教授 (70253797) ; 塩川 祐一 九州大学, 医学研究院, 准教授 (70457422) ; 坂口 尚 熊本大学, 医学部附属病院, 講師 (70346980) ; 塩瀬 明 九州大学, 医学(系)研究科(研究院), 教授 (30363336) ; 岡本 健 熊本大学, 大学院生命科学研究部(医), 助教 (20372782) ; 福井 寿啓 熊本大学, 大学院生命科学研究部(医), 教授 (50445045) ; 峰松 紀年 福岡大学, 医学部, 助教 (40555562) ; 西田 誉浩 佐賀大学, 医学部, 教授 (50284500)
• 研究期間 (年度): 2013-04-01 – 2018-03-31
• 研究課題ステータス: 完了 (2017年度)
• 配分額: 5,070千円 (直接経費: 3,900千円、間接経費: 1,170千円); 2017年度: 130千円 (直接経費: 100千円、間接経費: 30千円); 2016年度: 130千円 (直接経費: 100千円、間接経費: 30千円); 2015年度: 130千円 (直接経費: 100千円、間接経費: 30千円); 2014年度: 2,210千円 (直接経費: 1,700千円、間接経費: 510千円); 2013年度: 2,470千円 (直接経費: 1,900千円、間接経費: 570千円)
• キーワード: 心臓弁膜症 / 人工弁置換術 / 抗血小板療法 / 日本人 / 有効性と安全性

研究成果の概要

アスピリン試験は多施設共同観察研究で2013年6月～2016年6月に人工弁置換術を受けた159例をワルファリン単独群(69例, W群)とアスピリン併用群(90例, W+A群)へ振り分けた。平均観察期間2.5年、3例が追跡不能となった。一次エンドポイント(主要塞栓症及び動脈硬化性イベントまたは心血管死)はW群4例、W+A群7例(p=0.76)、二次エンドポイント(全死因死亡、出血性イベント及び消化性潰瘍)はW群9例、W+A群15例に発生した(p=0.51)。全死因死亡はW群5例、W+A群4例で有意差を認めなかった(p=0.39)。アスピリンは人工弁置換術後症例の心血管イベントを減少させなかった。

研究成果

• [学会発表] Combined Aspirin Study for Mechanical Prosthetic Valve In Kyushu and Ryukyu by Inter-University Hospital Network (ASPIRIN) Trial (2017)
  • 著者名/発表者名: Yuki Tsuda, Yosuke Nishimura, Noritoshi Minematsu, Kiyoyuki Eishi, Yukio Kuniyoshi, Toshihiro Fukui, Hideichi Wada, Kunihide Nakamura, Yutaka Imoto, Akira Shiose, Shinji Miyamoto, Hiroyuki Tanaka, Yutaka Otsuji et. al
  • 学会等名: 第81回日本循環器学会学術集会
  • 発表場所: 石川県金沢市（石川県立音楽堂他）
  • 年月日: 2017-03-17