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各種倫理委員会における非医学系委員の役割の実態調査と考察

研究課題

研究課題/領域番号 25500004
研究種目

基盤研究(C)

配分区分基金
応募区分一般
研究分野 生命倫理学
研究機関京都府立医科大学 (2015-2016)
大阪大学 (2013-2014)

研究代表者

瀬戸山 晃一  京都府立医科大学, 医学(系)研究科(研究院), 教授 (00379075)

研究分担者 養老 真一  大阪大学, 法学研究科, 教授 (30240831)
山本 洋一  大阪大学, 医学部附属病院, 准教授 (20335342)
掛江 直子  国立研究開発法人国立成育医療研究センター, 臨床研究開発センター生命倫理研究室, 室長 (70298206)
岩江 荘介  宮崎大学, 医学部, 准教授 (80569228)
奥田 純一郎  上智大学, 法学部, 教授 (90349019)
研究期間 (年度) 2013-04-01 – 2017-03-31
研究課題ステータス 完了 (2016年度)
配分額 *注記
5,070千円 (直接経費: 3,900千円、間接経費: 1,170千円)
2015年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
2014年度: 2,210千円 (直接経費: 1,700千円、間接経費: 510千円)
2013年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
キーワード医学研究 / 倫理審査委員会 / 非医学系委員 / 一般市民 / 臨床研究 / 倫理委員会 / 外部委員
研究成果の概要

全国の80医科大学及び117の病院の医学研究倫理審査委員会委員や事務局に対して、倫理や法その他の有識者委員や一般市民の委員等の「非医学系委員」の実態についてアンケート調査を実施した。362名から回答が得られ、法律の専門家が非医学系委員では多い実態、委員のリクルートや男女構成や年齢など、非医学系委員の現状と期待される役割、及び委員の負担や教育研修の必要性などの課題を明らかにした。また海外の専門家へのインタビューを実施した。公開セミナーを開催し市民とともに考えるとともに、関連学会でのワークショップ開催、医学系倫理委員会連絡会議でのシンポジウム開催を通して研究成果を倫理委員や事務局に対して発信した。

報告書

(5件)
  • 2016 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )
  • 2015 実施状況報告書
  • 2014 実施状況報告書
  • 2013 実施状況報告書
  • 研究成果

    (39件)

すべて 2016 2015 2014 2013 その他

すべて 雑誌論文 (17件) (うちオープンアクセス 5件、 謝辞記載あり 3件、 査読あり 6件) 学会発表 (18件) (うち招待講演 4件) 図書 (2件) 備考 (2件)

  • [雑誌論文] 非医学系倫理審査委員の現状と役割2016

    • 著者名/発表者名
      瀬戸山 晃一
    • 雑誌名

      京都府立医科大学雑誌

      巻: 第127 ページ: 443-454

    • NAID

      40020922561

    • 関連する報告書
      2016 実績報告書
    • オープンアクセス / 謝辞記載あり
  • [雑誌論文] 医学研究の倫理審査委員会における非医学系倫理委員の意義と役割2016

    • 著者名/発表者名
      瀬戸山 晃一
    • 雑誌名

      医学哲学 医学倫理

      巻: 34 ページ: 79-82

    • NAID

      130006732245

    • 関連する報告書
      2016 実績報告書
    • 謝辞記載あり
  • [雑誌論文] 非医学系委員の立場から倫理委員会の質保証を考える~全国倫理委員対象アンケート調査結果を踏まえて2016

    • 著者名/発表者名
      瀬戸山 晃一
    • 雑誌名

      メディカルエシックス

      巻: 52 ページ: 45-58

    • 関連する報告書
      2016 実績報告書
    • 謝辞記載あり
  • [雑誌論文] 「研究倫理支援」に関する実態調査-現状把握と概念整理に向けて2015

    • 著者名/発表者名
      神里彩子,會澤久仁子,飯島祥彦,岩江荘介,鈴木美香,武藤香織
    • 雑誌名

      生命倫理

      巻: 25 ページ: 123-132

    • NAID

      130005268338

    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Efficacy of advice from healthcare professionals to pregnant women on avoiding constrictive clothing around the trunk: a study protocol for a randomised controlled trial2015

    • 著者名/発表者名
      Takehara K, Kato S, Sasaki A,Jwa SC, Kakee N, Sago H,Noguchi Y, Aoki T, Inoue E,Nitta C, Ishii Y
    • 雑誌名

      BMJ Open

      巻: 5(9) 号: 9 ページ: e008252-e008252

    • DOI

      10.1136/bmjopen-2015-008252

    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Predictors of Posttraumatic Stress Symptoms Among Adolescent and Young Adult Survivors of Childhood Cancer: Importance of Monitoring Survivors’ Experiences of Family Functioning2015

    • 著者名/発表者名
      Kiyoko Kamibeppu, Shiho Murayama, Shuichi Ozono, Naoko Sakamoto, Tsuyako Iwai, Keiko Asami, Naoko Maeda, Hiroko Inada, Naoko Kakee, Jun Okamura, Keizo Horibe, Yasushi Ishida
    • 雑誌名

      Journal of family nursing

      巻: 21(4) 号: 4 ページ: 529-50

    • DOI

      10.1177/1074840715606247

    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Antenatal Risk Factors of Postpartum Depression at 20 Weeks Gestation in a Japanese Sample: Psychosocial Perspectives from a Cohort Study in Tokyo2015

    • 著者名/発表者名
      Tachibana Y, Koizumi T, Takehara K, Kakee N, Tsujii H, Mori R, Inoue E, Ota E, Yoshida K, Kasai K, Okuyama M, Kubo T
    • 雑誌名

      PLoS One

      巻: 10(12) 号: 12 ページ: e0142410-e0142410

    • DOI

      10.1371/journal.pone.0142410

    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] 医療の進歩と法政策 : パターナリズム論による診断2015

    • 著者名/発表者名
      瀬戸山晃一
    • 雑誌名

      法政論叢

      巻: 51(2) ページ: 301-316

    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
    • オープンアクセス
  • [雑誌論文] 倫理審査委員会課金制度の構築と導入2015

    • 著者名/発表者名
      山本洋一 安井涼子 梅染紘美 山本奈緒美 北田直子 森由香
    • 雑誌名

      薬理と治療

      巻: 43 ページ: 14-16

    • 関連する報告書
      2014 実施状況報告書
  • [雑誌論文] 新型出生前診断技術の利用をめぐる倫理的懸念の考察2014

    • 著者名/発表者名
      瀬戸山晃一
    • 雑誌名

      法政論叢

      巻: 第50巻2号 ページ: 278-297

    • 関連する報告書
      2014 実施状況報告書
  • [雑誌論文] General Health Status and Late Effects Among Adolescent and Young Adult Survivors of Childhood Cancer in Japan2014

    • 著者名/発表者名
      掛江直子, Shuichi Ozono, Yasushi Ishida, Misato Honda, Jun Okamura, Keiko Asami, Naoko Maeda, Naoko Sakamoto, Hiroko Inada, Tsuyako Iwai, Kiyoko Kamibeppu, Naoko Kakee, Keizo Horibe
    • 雑誌名

      Japanese Journal of Clinical Oncology

      巻: 44(10) ページ: 932-940

    • 関連する報告書
      2014 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] グローバルな生命倫理「立法」は可能か? : ユネスコ「生命倫理と人権に関する世界宣言」の有する意味2014

    • 著者名/発表者名
      奥田純一郎
    • 雑誌名

      上智法学論集

      巻: 57巻4号 ページ: 47-67

    • 関連する報告書
      2014 実施状況報告書
  • [雑誌論文] 生命倫理の実践における規範と状況の関係やあり方について2014

    • 著者名/発表者名
      岩江荘介
    • 雑誌名

      臨床哲学

      巻: 15(2) ページ: 20-38

    • 関連する報告書
      2014 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] High Rate of Awarding Compensation for Claims of Injuries Related to Clinical Trials by Pharmaceutical Companies in Japan2014

    • 著者名/発表者名
      Chieko Kurihara, Hideo Kusuoka, Shunsuke Ono, Naoko Kakee, Kazuyuki Saito, Kenji Takehara, Kiyokazu Tsujide, Yuzo Nabeoka, Takuya Sakuhiro, Hirosi Aoki, Norihiko Morishita, Chieko Suzuki, Shigeo Kachi, Emiko Kondo, Yukiko Komori, Tetsu Isobe, Shigeru Kageyama, Hiroshi Watanabe
    • 雑誌名

      PLOS ONE

      巻: Volume9 Issue 1

    • 関連する報告書
      2013 実施状況報告書
  • [雑誌論文] 生命科学技術の発展と法~遺伝学的情報のプライバシーと遺伝子差別禁止政策~2014

    • 著者名/発表者名
      瀬戸山晃一
    • 雑誌名

      愛知学院大学宗教法制研究所紀要

      巻: 54 ページ: 125-145

    • 関連する報告書
      2013 実施状況報告書
  • [雑誌論文] Privacy of Personal Information: Genetic Information and Discrimination International2013

    • 著者名/発表者名
      Koichi Setoyama
    • 雑誌名

      Symposium on International Privacy and Personal Information Protection Law

      巻: - ページ: 17-42

    • 関連する報告書
      2013 実施状況報告書
  • [雑誌論文] 大阪大学医学部附属病院における臨床研究に関連した問い合わせおよび相談内容の検討.2013

    • 著者名/発表者名
      山本奈緒美, 北田直子, 森由香, 梅染紘美, 山本洋一, 朝野和典
    • 雑誌名

      大阪大学医学部附属病院未来医療開発部 薬理と治療

      巻: 41(suppl-2)

    • 関連する報告書
      2013 実施状況報告書
  • [学会発表] 臨床研究とパターナリズム2016

    • 著者名/発表者名
      瀬戸山 晃一
    • 学会等名
      日本医学哲学・倫理学会
    • 発表場所
      兵庫県立大学
    • 年月日
      2016-11-05
    • 関連する報告書
      2016 実績報告書
  • [学会発表] Can the concept of “Normality” be the criteria as normative arguments?~Re-examining the Concept of normality and its Implications~2015

    • 著者名/発表者名
      瀬戸山晃一
    • 学会等名
      第34回日本医学哲学・倫理学会大会
    • 発表場所
      新潟大学、新潟市、日本
    • 年月日
      2015-11-08
    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
  • [学会発表] 研究倫理支援業務から見た、非医学系委員の存在意義2015

    • 著者名/発表者名
      岩江荘介
    • 学会等名
      第34回日本医学哲学・倫理学会大会
    • 発表場所
      新潟大学、新潟市、日本
    • 年月日
      2015-11-07
    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
  • [学会発表] 医学研究の倫理審査委員会における非医学系倫理委員の意義と役割-医学系委員の立場から-2015

    • 著者名/発表者名
      山本洋一
    • 学会等名
      第34回日本医学哲学・倫理学会大会
    • 発表場所
      新潟大学、新潟市、日本
    • 年月日
      2015-11-07
    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
  • [学会発表] 医学研究の倫理審査委員会における非医学系倫理委員の意義と役割2015

    • 著者名/発表者名
      瀬戸山晃一
    • 学会等名
      第34回日本医学哲学・倫理学会大会
    • 発表場所
      新潟大学、新潟市、日本
    • 年月日
      2015-11-07
    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
  • [学会発表] 臨床研究の規制の現状と今後のありかたについて2015

    • 著者名/発表者名
      瀬戸山晃一
    • 学会等名
      日本慢性疾患重症化予防学会第一回年次学術集会
    • 発表場所
      兵庫県西宮市武庫川町1番1号 兵庫医科大学
    • 年月日
      2015-02-15
    • 関連する報告書
      2014 実施状況報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] Paternalism in Medical Ethics2014

    • 著者名/発表者名
      Koichi SETOYAMA
    • 学会等名
      International Conference of the Japanese Association for Philosophical and Ethical Researches in Medicine
    • 発表場所
      東京都文京区文京区白山5-28-20東洋大学
    • 年月日
      2014-11-24
    • 関連する報告書
      2014 実施状況報告書
  • [学会発表] 医療の進歩と法政策2014

    • 著者名/発表者名
      瀬戸山晃一
    • 学会等名
      日本法政学会
    • 発表場所
      岡山県岡山市北区鹿田町2丁目5番1号岡山大学
    • 年月日
      2014-11-15
    • 関連する報告書
      2014 実施状況報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] ヒトES 細胞使用指針の概要と実務における注意点2014

    • 著者名/発表者名
      岩江荘介
    • 学会等名
      信州大学医学部ヒト ES 細胞研究に関する講習会
    • 発表場所
      信州大学医学部
    • 関連する報告書
      2013 実施状況報告書
  • [学会発表] 小児を対象とした臨床研究における倫理的配慮2014

    • 著者名/発表者名
      掛江直子
    • 学会等名
      文部科学省「未来医療研究人材養成拠点形成事業」次世代高度医療推進センター特別講演会
    • 発表場所
      鳥取
    • 関連する報告書
      2013 実施状況報告書
  • [学会発表] 大阪地区における共同IRBの設置に向けた取り組み2014

    • 著者名/発表者名
      山本洋一
    • 学会等名
      平成25 年度近畿ブロック主催治験研修会
    • 発表場所
      国立病院機構大阪医療センター
    • 関連する報告書
      2013 実施状況報告書
  • [学会発表] Privacy of Personal Information: Genetic Information and Discrimination2013

    • 著者名/発表者名
      Koichi Setoyama
    • 学会等名
      Symposium on International Privacy and Personal Information Law
    • 発表場所
      台湾輔仁大學法律學院
    • 関連する報告書
      2013 実施状況報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] 生命科学技術の発展と法~遺伝学的情報のプライバシーと遺伝子差別禁止政策~2013

    • 著者名/発表者名
      瀬戸山晃一
    • 学会等名
      愛知学院大学宗教法制研究所講演会
    • 発表場所
      愛知学院大学
    • 関連する報告書
      2013 実施状況報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] バイオバンク運営と倫理的諸課題への対応について:Incidental Findings(偶発的所見)2013

    • 著者名/発表者名
      岩江荘介
    • 学会等名
      第 4 回・東北メディカルメガバンク倫理・法令・社会連続セミナー
    • 発表場所
      東北大学
    • 関連する報告書
      2013 実施状況報告書
  • [学会発表] ヒトを対象とする研究における倫理的配慮2013

    • 著者名/発表者名
      掛江直子
    • 学会等名
      東京大学大学院薬学研究科・薬学部 研究倫理セミナー
    • 発表場所
      東京大学大学院薬学研究科・薬学部
    • 関連する報告書
      2013 実施状況報告書
  • [学会発表] 臨床研究における倫理2013

    • 著者名/発表者名
      掛江直子
    • 学会等名
      国立成育医療研究センター 臨床倫理研修会
    • 発表場所
      東京
    • 関連する報告書
      2013 実施状況報告書
  • [学会発表] 医療倫理について2013

    • 著者名/発表者名
      掛江直子
    • 学会等名
      りんくう総合医療センター 院内医療倫理研修会
    • 発表場所
      大阪
    • 関連する報告書
      2013 実施状況報告書
  • [学会発表] 臨床研究における倫理2013

    • 著者名/発表者名
      掛江直子
    • 学会等名
      国立成育医療研究センター 成育臨床研究倫理セミナー
    • 発表場所
      東京
    • 関連する報告書
      2013 実施状況報告書
  • [図書] 逞しきリベラリストとその批判者たち2015

    • 著者名/発表者名
      奥田純一郎
    • 総ページ数
      328
    • 出版者
      ナカニシヤ書店
    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
  • [図書] 新・血栓止血血管学2015

    • 著者名/発表者名
      岩江荘介
    • 総ページ数
      251
    • 出版者
      金芳堂
    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
  • [備考] 倫理委員会委員についての調査研究

    • URL

      http://ksetoyama.com/irp2013/

    • 関連する報告書
      2016 実績報告書
  • [備考] 倫理委員会委員についての調査研究

    • URL

      http://ksetoyama.com/irp2013/

    • 関連する報告書
      2013 実施状況報告書

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公開日: 2014-07-25   更新日: 2019-07-29  

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