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医学研究に参加する子どものインフォームド・アセントに関する研究

研究課題

研究課題/領域番号 25500012
研究種目

基盤研究(C)

配分区分基金
応募区分一般
研究分野 生命倫理学
研究機関常葉大学 (2015-2016)
帝京学園短期大学 (2013-2014)

研究代表者

石山 ゐづ美  常葉大学, 保育学部, 准教授 (70541704)

研究分担者 山縣 然太朗  山梨大学, 総合研究部, 教授 (10210337)
研究期間 (年度) 2013-04-01 – 2017-03-31
研究課題ステータス 完了 (2016年度)
配分額 *注記
5,200千円 (直接経費: 4,000千円、間接経費: 1,200千円)
2016年度: 1,690千円 (直接経費: 1,300千円、間接経費: 390千円)
2015年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
2014年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円)
2013年度: 1,040千円 (直接経費: 800千円、間接経費: 240千円)
キーワードインフォームド・アセント / 子ども / 医学研究 / 研究倫理 / 面接調査 / レジリエンス / インフォームド・コンセント / フォーカスグループインタビュー / 尺度 / 倫理指針 / 子どもの権利
研究成果の概要

子どもを対象とする医学研究において、子どもが研究参加に賛意を表することができる場合にはアセントを得るべきことが、2015年施行の倫理指針に努力義務として明記された。
私たちは子どものインフォームド・アセントに関して、(1) 国内外のガイドライン調査、(2) 一般市民を対象とする意識調査(全国調査)、(3) 専門家を対象とするフォーカス・グループ・インタビュー、および (4) 子どもを対象とする面接調査を実施した。侵襲と介入のない医学研究に参加する場合、視覚的資料と理解力に応じた言葉による説明により、5歳児からアセント取得が可能であり、小学生から文書への署名が可能であることが示唆された。

報告書

(5件)
  • 2016 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )
  • 2015 実施状況報告書
  • 2014 実施状況報告書
  • 2013 実施状況報告書
  • 研究成果

    (12件)

すべて 2017 2016 2015 2014 2013

すべて 雑誌論文 (3件) (うち謝辞記載あり 2件) 学会発表 (9件) (うち国際学会 4件)

  • [雑誌論文] 医学研究に参加する子どものインフォームド・アセント:アセント可能年齢に関する一般市民の意識2016

    • 著者名/発表者名
      石山ゐづ美
    • 雑誌名

      常葉大学保育学部紀要

      巻: 3 ページ: 57-65

    • NAID

      120006400445

    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
    • 謝辞記載あり
  • [雑誌論文] Ethical guideline, law and people’s opinion toward informed consent/assent of minors participate in medical studies in Japan2015

    • 著者名/発表者名
      Izumi Ishiyama
    • 雑誌名

      Bulletin of Teikyo-Gakuen Junior College

      巻: 19 ページ: 99-107

    • NAID

      40020488595

    • 関連する報告書
      2014 実施状況報告書
    • 謝辞記載あり
  • [雑誌論文] Informed assent of children in medical research: A comparison of official guidelines2013

    • 著者名/発表者名
      石山 ゐづ美
    • 雑誌名

      Bulletin of Teikto-Gakuen Junior College

      巻: 18 ページ: 21-39

    • NAID

      40020261130

    • 関連する報告書
      2013 実施状況報告書
  • [学会発表] Empirical research on capability of informed assent around 7 year old children: A pilot study2017

    • 著者名/発表者名
      Izumi Ishiyama, Kimiko Akama, Zentaro Yamagata
    • 学会等名
      The 21st International Epidemiological Association, World Congress of Epidemiology
    • 発表場所
      Sonic City in Saitama, Japan
    • 年月日
      2017-08-19
    • 関連する報告書
      2016 実績報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] 小学校就学前後の子どものインフォームド・アセントに関する研究2017

    • 著者名/発表者名
      石山ゐづ美, 赤間公子, 山縣然太朗
    • 学会等名
      第27回 日本疫学会学術総会
    • 発表場所
      ベルクラシック甲府, 山梨県
    • 年月日
      2017-01-25
    • 関連する報告書
      2016 実績報告書
  • [学会発表] Expert's opinion on child's capacity of informed assent in genomic research: A focus group study2016

    • 著者名/発表者名
      Izumi Ishiyama, Zentaro Yamagata
    • 学会等名
      The American Society of Human Genetics 66th Annual Meeting 2016
    • 発表場所
      Vancouver, Canada
    • 年月日
      2016-10-18
    • 関連する報告書
      2016 実績報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] People's attitude toward genetic testing for children and informed consent/assent in Japan2015

    • 著者名/発表者名
      Izumi Ishiyama, Zentaro Yamagata, Jusaku Minari, Go Yoshizawa, Kazuto Kato
    • 学会等名
      ASHG2015 (The American Society of Human Genetics)
    • 発表場所
      Baltimore, MD
    • 年月日
      2015-10-06
    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] Attitudes toward genetic research on children in Japan2015

    • 著者名/発表者名
      Zentaro Yamagata, Kaori Muto
    • 学会等名
      ESHG2015 (European Society of Human Genetics)
    • 発表場所
      Glasgow, Scotland
    • 年月日
      2015-06-06
    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] 日本における子どもに対する遺伝子研究に関する意識とインフォームド・コンセント2015

    • 著者名/発表者名
      山縣然太朗
    • 学会等名
      第118回日本小児科学会学術集会
    • 発表場所
      大阪国際会議場、リーガロイヤルホテル大阪
    • 年月日
      2015-04-17
    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
  • [学会発表] People's opinion toward informed consent/assent of children participating birth cohort study in Japan2014

    • 著者名/発表者名
      Izumi Ishiyama, Zentaro Yamagata, Jusaku Minari, Go Yoshizawa, Kaori Muto, Kazuto Kato
    • 学会等名
      British Sociological Association Medical Sociology Group 46th Annual Conference 2014
    • 発表場所
      Birmingham, UK
    • 年月日
      2014-09-10 – 2014-09-12
    • 関連する報告書
      2014 実施状況報告書
  • [学会発表] Attitudes toward genetic testing of children for common disease risk in Japan2014

    • 著者名/発表者名
      Zentaro Yamagata, Kaori Muto, Izumi Ishiyama
    • 学会等名
      European Society of Human Genetics 2014
    • 発表場所
      Milan, Italy
    • 年月日
      2014-05-31 – 2014-06-03
    • 関連する報告書
      2014 実施状況報告書
  • [学会発表] People's Opinion toward Informed Consent/Assent of Children Participating Birth Cohort Study in Japan2014

    • 著者名/発表者名
      石山ゐづ美、山縣然太朗、三成寿作、吉澤剛、武藤香織、加藤和人
    • 学会等名
      British Sociological Association Medical Sociology Group Annual Conference 2014
    • 発表場所
      Aston University, Birmingham, UK
    • 関連する報告書
      2013 実施状況報告書

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公開日: 2014-07-25   更新日: 2019-07-29  

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