未確立医療技術等の臨床応用と確立に係る国際的な包括的倫理ガバナンスに関する研究

• 研究課題/領域番号: 25H01093
• 研究種目: 基盤研究(A)
• 配分区分: 補助金
• 応募区分: 一般
• 審査区分: 中区分58:社会医学、看護学およびその関連分野
• 研究機関: 京都大学 (2026); 国立研究開発法人国立がん研究センター (2025)
• 研究代表者: 松井 健志 京都大学, 人と社会の未来研究院, 特定教授 (60431764)
• 研究分担者: 山本 圭一郎 国立健康危機管理研究機構, 臨床研究センター, 部長 (50633591) ; 田代 志門 東北大学, 文学研究科, 教授 (50548550) ; 中澤 栄輔 東京大学, 大学院医学系研究科(医学部), 教授 (90554428) ; 佐藤 雄一郎 東京学芸大学, 教育学部, 教授 (70326031) ; 中田 はる佳 神奈川県立保健福祉大学, ヘルスイノベーション研究科, 准教授 (10592248)
• 研究期間 (年度): 2025-04-01 – 2030-03-31
• 研究課題ステータス: 交付 (2026年度)
• 配分額: 45,760千円 (直接経費: 35,200千円、間接経費: 10,560千円); 2026年度: 9,880千円 (直接経費: 7,600千円、間接経費: 2,280千円); 2025年度: 8,970千円 (直接経費: 6,900千円、間接経費: 2,070千円)
• キーワード: 未確立医療 / 研究倫理 / ガバナンス / 医師の裁量 / 自由診療

研究開始時の研究の概要

世界的な医療技術等の研究開発の焦点がアンメット・メディカル・ニーズの高い領域に集まる中、従来からの臨床試験に基づく開発だけでは科学的に確立した「診療」の次元の技術に導くことが困難になっている。本研究では、「研究」とも「診療」とも異なる「未確立医療（UP）」による臨床応用を進めていくうえで求められる、国際的合意と規範的枠組みを構築し、UPに係る倫理的ガバナンスの適切な国際的な在り方の案出を目指す。