がん外来薬物療法における患者報告型アウトカムのクラスター・ランダム化比較試験

• 研究課題/領域番号: 25K02908
• 研究種目: 基盤研究(B)
• 配分区分: 基金
• 応募区分: 一般
• 審査区分: 小区分58060:臨床看護学関連
• 研究機関: 東北大学
• 研究代表者: 宮下 光令 東北大学, 医学系研究科, 教授 (90301142)
• 研究分担者: 山口 拓洋 東北大学, 医学系研究科, 教授 (50313101) ; 林 ゑり子 横浜市立大学, 医学部, 講師 (90895707)
• 研究期間 (年度): 2025-04-01 – 2029-03-31
• 研究課題ステータス: 交付 (2025年度)
• 配分額: 18,850千円 (直接経費: 14,500千円、間接経費: 4,350千円); 2028年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円); 2027年度: 4,810千円 (直接経費: 3,700千円、間接経費: 1,110千円); 2026年度: 7,540千円 (直接経費: 5,800千円、間接経費: 1,740千円); 2025年度: 4,940千円 (直接経費: 3,800千円、間接経費: 1,140千円)
• キーワード: がん看護 / 化学療法 / 患者報告型アウトカム / ランダム化比較試験

研究開始時の研究の概要

本研究ではクラスター・ランダム化試験により、看護師主導で外来薬物療法室においてがん患者にPROを活用することが患者のQOLの維持・向上に寄与するか検討する。主要エンドポイントは患者のQOLの維持・向上とし、QOL尺度としてはEORTC-QLQ-C30を用いる。副次的エンドポイントは患者と医療者のコミュニケーションの向上とする。調査期間は薬物療法開始時から6か月間とし、1か月ごとにQOL尺度の測定を行う。