臨床試験の質の向上における患者市民参画活用の有用性に関する研究

• 研究課題/領域番号: 25K20512
• 研究種目: 若手研究
• 配分区分: 基金
• 審査区分: 小区分58010:医療管理学および医療系社会学関連
• 研究機関: 琉球大学
• 研究代表者: 池原 由美 琉球大学, 病院, 特命講師 (70773456)
• 研究期間 (年度): 2025-04-01 – 2028-03-31
• 研究課題ステータス: 交付 (2025年度)
• 配分額: 4,810千円 (直接経費: 3,700千円、間接経費: 1,110千円); 2027年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円); 2026年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円); 2025年度: 2,080千円 (直接経費: 1,600千円、間接経費: 480千円)
• キーワード: 患者市民参画 / PPI / 臨床研究 / 臨床試験 / 臨床試験の質

研究開始時の研究の概要

動脈硬化性疾患を対象とした臨床試験において、患者市民参画（Patients and Public Involvement,以下PPI）を研究計画段階から導入し、その有用性を検証するものである。PPIは欧米で広く実践されており、臨床試験の質向上や被験者の参加率向上、患者中心のアウトカム設定などに貢献しているが、日本ではがんや希少疾患以外の分野では導入が進んでいない。本研究では、日本と英国のPPIグループに同一の臨床試験計画書を提示し、それぞれの助言内容を比較・分析する。さらに、日英の患者・市民への面接調査を通じて、臨床試験に対する理解や参加動機を明らかにし、PPI実装に必要な教育・支援ツールを開発、評価する。