イベント発現時間推定に競合リスクを加味した臨床試験のデザインに関する統計学的研究

• 研究課題/領域番号: 26330055
• 研究種目: 基盤研究(C)
• 配分区分: 基金
• 応募区分: 一般
• 研究分野: 統計科学
• 研究機関: 東京慈恵会医科大学
• 研究代表者: 西川 正子 東京慈恵会医科大学, 医学部, 教授 (50373395)
• 研究分担者: 筒井 孝子 兵庫県立大学, 経営研究科, 教授 (20300923) ; 大夛賀 政昭 国立保健医療科学院, 医療・福祉サービス研究部, 主任研究官 (90619115)
• 研究期間 (年度): 2014-04-01 – 2018-03-31
• 研究課題ステータス: 完了 (2017年度)
• 配分額: 4,810千円 (直接経費: 3,700千円、間接経費: 1,110千円); 2016年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円); 2015年度: 1,690千円 (直接経費: 1,300千円、間接経費: 390千円); 2014年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
• キーワード: 医療・福祉 / 医薬生物統計 / 臨床試験 / 医療評価 / 医療統計

研究成果の概要

臨床試験現場では無視できない競合リスクが存在することも多い. 臨床試験において経時的データが何らかの理由により完全には観測できない場合について, 何らかの理由を競合リスクとして扱い優越性試験および非劣性試験それぞれの状況設定でデザインと評価方法を検討した.被験者の便益という新たな観点から評価方法の改良を検討し,結果を国際学会などで発表した.また, 入院治療においては, 退院理由は軽快とは限らず, 悪化や死亡もありこれらは競合リスクとなる. 看護必要度と経時的理由別退院との関連性の分析に関して競合リスクを考慮した解析方法を例示し, 国内外の学会で発表した.

研究成果

• [雑誌論文] Synergistic effects of remote perconditioning with terminal blood cardioplegia in an in vivo piglet model. (2017)
  • 著者名/発表者名: Takayuki Abe, Kiyozo Morita, Gen Shinohara, Kazuhiro Hashimoto and Masako Nishikawa.
  • 雑誌名: European Journal of Cardio-Thoracic Surgery 巻: 52 号: 3 ページ: 479-484
  • DOI: 10.1093/ejcts/ezx198
  • 査読あり
• [学会発表] Analysis of cause-specific hazards for discharge of hospitalized patients in acute phase hospitals in Japan using intensity of nursing care needs indexes as time-dependent variables (2018)
  • 著者名/発表者名: Otaga M, Nishikawa M, Tsutsui T.
  • 学会等名: International Biometric Conference 2018
  • 国際学会
• [学会発表] 看護必要度データを用いた急性期医療機関における入院患者の退院理由別予測の検討. (2017)
  • 著者名/発表者名: 西川正子. 大夛賀政昭, 筒井孝子.
  • 学会等名: 第76回日本公衆衛生学会
• [学会発表] Analysis of cause-specific hazards using time-dependent variables and delayed entry for discharge in hospitalized patients in Japan's acute hospital- Utilization of intensity of nursing care needs indexes - (2017)
  • 著者名/発表者名: Nishikawa M, Otaga M, Tsutsui T.
  • 学会等名: 2017 CSA-KSS-JSS(Chinese Statistical Association（Taiwan）- Korean Statistical Society - Japanese Statistical Society ) International Statistical Symposium.
  • 国際学会 / 招待講演
• [学会発表] New concept of non-inferiority test from the point of effectiveness (2016)
  • 著者名/発表者名: Nishikawa, Kiyomi, Tango.
  • 学会等名: XXVIIIth International Biometric Conference
  • 発表場所: Victoria, British Columbia, Canada
  • 年月日: 2016-07-10
  • 国際学会
• [学会発表] 個体内変動係数の比較：対応のあるデータで個体間変動が Measure 間で異なる場合 (2016)
  • 著者名/発表者名: 清見文明, 西川正子,吉田陽一郎, 野田慶太.
  • 学会等名: 日本計算機統計学会第30回大会
  • 発表場所: 京都
  • 年月日: 2016-05-19
• [学会発表] Primary effectiveness analysis in non-inferiority study when longitudinal data may be missing (2015)
  • 著者名/発表者名: Nishikawa, Kiyomi, Tango
  • 学会等名: East Asia Regional Biometric Conference 2015
  • 発表場所: Fukuoka, 福岡市
  • 年月日: 2015-12-20
  • 国際学会
• [学会発表] Primary effectiveness analysis when longitudinal data may not be followed completely (2015)
  • 著者名/発表者名: Masako Nishikawa
  • 学会等名: The 36th Annual Conference of the International Society for Clinical Biostatistics
  • 発表場所: Utrecht, オランダ
  • 年月日: 2015-08-23
  • 国際学会
• [学会発表] 部分区間打ち切りデータに対する'IntCox' の適用の問題について. (2014)
  • 著者名/発表者名: 西川正子, 森川敏彦, 水上英也, 横山徹爾.
  • 学会等名: 日本計算機統計学会 第28回シンポジウム.
  • 発表場所: 沖縄科学技術大学院大学（沖縄県･恩納村）
  • 年月日: 2014-11-14 – 2014-11-15
• [学会発表] The analysis of multiple events in cohort study. (2014)
  • 著者名/発表者名: Matsuba, Nishikawa, Yokoyama.
  • 学会等名: XXVII International Biometric Conference.
  • 発表場所: Florence, イタリア
  • 年月日: 2014-07-06 – 2014-07-11
• [図書] 新版 医学統計学ハンドブック． (2018)
  • 著者名/発表者名: 丹後俊郎，松井茂之，編集．著者五十音順 井元, 植木, 牛嶋, 金森, 川口, 久保川, 小西, 小森, 佐藤健一, 佐藤俊哉, 大門, 高橋, 田中, 田宮, 丹後, 手良向, 内藤, 西浦, 西川正子,他14名
  • 総ページ数: 868
  • 出版者: 朝倉書店