• 研究課題をさがす
  • 研究者をさがす
  • KAKENの使い方
  1. 前のページに戻る

CAEシミュレーションを基盤とするインシリコ製剤設計技術の確立

研究課題

研究課題/領域番号 26460047
研究種目

基盤研究(C)

配分区分基金
応募区分一般
研究分野 物理系薬学
研究機関星薬科大学

研究代表者

高山 幸三  星薬科大学, 薬学部, 教授 (00130758)

研究期間 (年度) 2014-04-01 – 2017-03-31
研究課題ステータス 完了 (2016年度)
配分額 *注記
4,290千円 (直接経費: 3,300千円、間接経費: 990千円)
2016年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円)
2015年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円)
2014年度: 1,950千円 (直接経費: 1,500千円、間接経費: 450千円)
キーワードCAEシミュレーション / 有限要素法 / DPCモデル / 残留応力 / 錠剤 / 重要品質特性 / 引張強度 / 崩壊時間 / 割線錠 / 弾性連続体 / 分割強度 / 分割均一性 / 破壊強度 / 割線深度 / R錠 / 粉体 / 硬度
研究成果の概要

Computer-aided engineering(CAE)により錠剤内部に残留する応力分布を推定し、錠剤の重要品質特性(critical quality attributes: CQA)に及ぼす影響を検討した。主薬および賦形剤の配合比を変化させた粉体あるいは顆粒を製し、その圧縮過程をDrucker-Prager cap (DPC)モデルにより定義した。DPCパラメータを導入した有限要素法により、各種錠剤に残留する応力を推算した。これら錠剤のCQAとして引張強度と崩壊時間を測定した。その結果、CQAは残留応力により高精度に予測され、錠剤設計におけるCAEシミュレーションの有用性が確認された。

報告書

(4件)
  • 2016 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )
  • 2015 実施状況報告書
  • 2014 実施状況報告書
  • 研究成果

    (23件)

すべて 2016 2015 2014

すべて 雑誌論文 (8件) (うち査読あり 8件、 オープンアクセス 8件、 謝辞記載あり 4件) 学会発表 (13件) (うち国際学会 1件、 招待講演 3件) 図書 (2件)

  • [雑誌論文] Latent structure analysis in the pharmaceutical process of tablets prepared by wet granulation2016

    • 著者名/発表者名
      N. Uehara, Y. Hayashi, H. Mochida, S. Otoguro, Y. Onuki, Y. Obata, K. Takayama
    • 雑誌名

      Drug Dev. Ind. Pharm.

      巻: 42 号: 1 ページ: 116-122

    • DOI

      10.3109/03639045.2015.1035281

    • 関連する報告書
      2016 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Prediction of color changes in acetaminophen solution using the time-temperature superposition principle2016

    • 著者名/発表者名
      K. Mochizuki, K. Takayama
    • 雑誌名

      Drug Dev. Ind. Pharm.

      巻: 42 号: 7 ページ: 1050-1057

    • DOI

      10.3109/03639045.2015.1107091

    • 関連する報告書
      2016 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Mechanical stress simulation of scored tablets based on the finite element method and experimental verification2016

    • 著者名/発表者名
      N. Okada, Y. Hayashi, Y. Onuki, T. Miura, Y. Obata, K. Takayama
    • 雑誌名

      Chem. Pharm. Bull.

      巻: 64 ページ: 1142-1148

    • NAID

      130005253906

    • 関連する報告書
      2016 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス / 謝辞記載あり
  • [雑誌論文] Self-organizing map analysis for understanding comprehensive relationships between formulation variables, state of water, and the physical stability of pharmaceutical emulsions2015

    • 著者名/発表者名
      Y. Onuki, N. Hasegawa, A. Horita, N. Ueno, C. Kida, Y. Hayashi, Y. Obata, K. Takayama
    • 雑誌名

      Chem. Pharm. Bull.

      巻: 63 ページ: 901-906

    • NAID

      130005105720

    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Numerical investigation of the residual stress distribution of flat-faced and convexly curved tablets using the finite element method2015

    • 著者名/発表者名
      S. Otoguro, Y. Hayashi, T. Miura, N. Uehara, S. Utsumi, Y. Onuki, Y. Obata, K. Takayama
    • 雑誌名

      Chem. Pharm. Bull.

      巻: 63 ページ: 890-900

    • NAID

      130005105731

    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス / 謝辞記載あり
  • [雑誌論文] Effect of process variables on the Drucker-Prager Cap model and residual stress distribution of tablets estimated by the finite element method2014

    • 著者名/発表者名
      Y. Hayashi, S. Otoguro, T. Miura, Y. Onuki, Y. Obata, K. Takayama
    • 雑誌名

      Chem. Pharm. Bull.

      巻: 62 ページ: 1062-1072

    • NAID

      130004677397

    • 関連する報告書
      2014 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス / 謝辞記載あり
  • [雑誌論文] Bootstrap resampling technique to evaluate the reliability of the optimal liposome formulation: Skin permeability and stability response variables2014

    • 著者名/発表者名
      S. Duangjit, P. Opanasapit, T. Rojanarata, J. Takayama, K. Takayama, T. Ngawhirunpat
    • 雑誌名

      Biol. Pharm. Bull.

      巻: 37 ページ: 1543-1549

    • NAID

      130004057439

    • 関連する報告書
      2014 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Latent structure modeling underlying theophylline tablet formulations using a Bayesian network based on a self-organizing map clustering2014

    • 著者名/発表者名
      A. Yasuda, Y. Onuki, Y. Obata, K. Takayama
    • 雑誌名

      Drug Dev. Ind. Pharm

      巻: July 4 号: 7 ページ: 1-8

    • DOI

      10.3109/03639045.2014.935391

    • 関連する報告書
      2014 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス / 謝辞記載あり
  • [学会発表] 自己組織化マップによる打錠用杵の選択手法の開発2016

    • 著者名/発表者名
      松本智徳、湯汲省吾、小幡誉子、髙山幸三
    • 学会等名
      第33回製剤と粒子設計シンポジウム
    • 発表場所
      長野
    • 年月日
      2016-10-27
    • 関連する報告書
      2016 実績報告書
  • [学会発表] 数値解析による割線錠分割均一性の予測2016

    • 著者名/発表者名
      佐藤翼、小幡誉子、髙山幸三
    • 学会等名
      第33回製剤と粒子設計シンポジウム
    • 発表場所
      長野
    • 年月日
      2016-10-27
    • 関連する報告書
      2016 実績報告書
  • [学会発表] DOEとFEMの融合によるオーバル錠の最適設計2016

    • 著者名/発表者名
      根本遥、水永大輔、小幡誉子、髙山幸三
    • 学会等名
      製剤機械技術学会第26回大会
    • 発表場所
      大阪
    • 年月日
      2016-10-13
    • 関連する報告書
      2016 実績報告書
  • [学会発表] 錠剤特性に及ぼす顆粒乾燥プロセスの影響2016

    • 著者名/発表者名
      中村知宏、岡田信人、島田泰拓、内海俊一、小幡誉子、髙山幸三
    • 学会等名
      日本薬剤学会第31年会
    • 発表場所
      岐阜
    • 年月日
      2016-05-19
    • 関連する報告書
      2016 実績報告書
  • [学会発表] 残留応力分布に基づく医療用錠剤の品質特性予測2015

    • 著者名/発表者名
      高山幸三
    • 学会等名
      Nisshin Engineering Particle Technology International Seminar (NEPTIS-24)
    • 発表場所
      東京
    • 年月日
      2015-10-30
    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] 顆粒の粒子径がDPCモデルおよび錠剤内残留応力分布に及ぼす影響2015

    • 著者名/発表者名
      林祥弘,大貫 義則,高山幸三
    • 学会等名
      第32回製剤と粒子設計シンポジウム
    • 発表場所
      豊橋
    • 年月日
      2015-10-22
    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
  • [学会発表] 有限要素法による割線錠の分割シミュレーションと実験的検証2015

    • 著者名/発表者名
      岡田信人,小幡誉子,高山幸三,三浦孝広
    • 学会等名
      第32回製剤と粒子設計シンポジウム
    • 発表場所
      豊橋
    • 年月日
      2015-10-22
    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
  • [学会発表] アセトアミノフェン含有オーバル錠の調製における工程変数の最適化2015

    • 著者名/発表者名
      松本智徳,上原直人,大貫義則,小幡誉子,高山幸三
    • 学会等名
      日本薬剤学会第30年会
    • 発表場所
      長崎
    • 年月日
      2015-05-21
    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
  • [学会発表] 楕円錠の処方最適化と信頼性評価2015

    • 著者名/発表者名
      根本遥,乙黒沙織,岡田信人,大貫義則,小幡誉子,高山幸三
    • 学会等名
      日本薬剤学会第30年会
    • 発表場所
      長崎
    • 年月日
      2015-05-21
    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
  • [学会発表] Visualization of tableting process based on the self-organizing map and the finite element analysis2015

    • 著者名/発表者名
      K. Takayama
    • 学会等名
      Faculty of Medicine, Research Week 2015 (FOMRW2015)
    • 発表場所
      Kuala Lumpur, Malaysia
    • 年月日
      2015-05-11
    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
    • 国際学会 / 招待講演
  • [学会発表] Computer-aided design and optimization for pharmaceutical products2014

    • 著者名/発表者名
      K. Takayama
    • 学会等名
      The 1st International Conference on Pharmaceutics and Pharmaceutical Sciences
    • 発表場所
      Surabaya, Indonesia
    • 年月日
      2014-11-14 – 2014-11-15
    • 関連する報告書
      2014 実施状況報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] CAEシミュレーションによる錠剤内密度分布の推定と錠剤特性への影響2014

    • 著者名/発表者名
      乙黒沙織、大貫義則、小幡誉子、高山幸三
    • 学会等名
      第31回製剤と粒子設計シンポジウム
    • 発表場所
      福岡
    • 年月日
      2014-10-24 – 2014-10-25
    • 関連する報告書
      2014 実施状況報告書
  • [学会発表] 打錠用杵の表面処理によるスティッキング現象の改善2014

    • 著者名/発表者名
      上原直人、湯汲省吾、島田泰拓、國次真輔、大貫義則、小幡誉子、高山幸三
    • 学会等名
      第31回製剤と粒子設計シンポジウム
    • 発表場所
      福岡
    • 年月日
      2014-10-24 – 2014-10-25
    • 関連する報告書
      2014 実施状況報告書
  • [図書] 薬剤学概史 製剤開発への計量化学的手法の導入2015

    • 著者名/発表者名
      高山幸三
    • 出版者
      日本薬剤学会
    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
  • [図書] 医療・医学・薬学におけるSOMの応用 第18章 固形製剤の開発2015

    • 著者名/発表者名
      大貫義則,高山幸三
    • 出版者
      海文堂
    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書

URL: 

公開日: 2014-04-04   更新日: 2018-03-22  

サービス概要 検索マニュアル よくある質問 お知らせ 利用規程 科研費による研究の帰属

Powered by NII kakenhi