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極低濃度アトロピン点眼液による小児の近視予防治療の有効性と安全性の検証

研究課題

研究課題/領域番号 26462655
研究種目

基盤研究(C)

配分区分基金
応募区分一般
研究分野 眼科学
研究機関川崎医科大学

研究代表者

長谷部 聡  川崎医科大学, 医学部, 教授 (20263577)

研究期間 (年度) 2014-04-01 – 2019-03-31
研究課題ステータス 完了 (2018年度)
配分額 *注記
5,070千円 (直接経費: 3,900千円、間接経費: 1,170千円)
2017年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
2016年度: 2,210千円 (直接経費: 1,700千円、間接経費: 510千円)
2015年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
2014年度: 130千円 (直接経費: 100千円、間接経費: 30千円)
キーワード近視 / 小児 / 予防治療 / 眼軸長 / 調節 / 点眼 / 屈折異常 / ランダム化比較対照試験 / 小児眼科 / 臨床比較対照試験 / 予防医療
研究成果の概要

アトロピン点眼液(At)は近視進行を強力に抑制するが、本研究では近視を持つ日本人学童に対して100倍に薄めた0.01%Atを投与、抑制効果と副作用を検討した。0.01%At点眼後の調節ラグ、瞳孔径の測定では、調節精度は保たれたが、明所で散瞳傾向があり、羞明は起こり得る副作用と思われた。2年間の平均近視進行は治療群で-1.43D、対照群で-1.52D、抑制効果は0.09Dであった。眼軸長伸展は治療群で0.67mm、対照群で0.70mm、抑制効果は0.03mmであった。いずれの抑制効果も有意でなく、0.01%Atは効果が無いか、有っても弱く、近視進行予防治療として推奨できないことが示唆された。

研究成果の学術的意義や社会的意義

シンガポール国立眼研究所の報告(ATOM2)以来、国内でも多数の診療所で0.01%アトロピン点眼液(At.)が個人輸入され、学童期の近視進行予防治療と称して処方されるに至っている。ATOM2の対照データは過去の論文を借用したものであり、眼軸長伸展には抑制効果がなかったことから、結果を疑問視する研究者も少なくなかった。2018年に0.01%At.を用いた初のランダム化比較試験(LAMP study)が報告され、当初予測より効果はかなり小さいことが明らかになった。今回の結果はこの報告を裏付けるものであり、0.01%At.が近視進行予防治療として推奨できない事を示し、社会に警鐘を鳴らすことができた。

報告書

(6件)
  • 2018 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )
  • 2017 実施状況報告書
  • 2016 実施状況報告書
  • 2015 実施状況報告書
  • 2014 実施状況報告書
  • 研究成果

    (15件)

すべて 2019 2018 2017 2016 2015 その他

すべて 雑誌論文 (9件) (うち査読あり 9件、 オープンアクセス 2件) 学会発表 (5件) (うち招待講演 5件) 備考 (1件)

  • [雑誌論文] 臨床報告 低濃度(0.01%)アトロピン点眼液が調節ラグに与える影響2019

    • 著者名/発表者名
      田中 瑛三,徳武 朋樹,森澤 伸,小橋 理栄,古瀬 尚,長谷部 聡
    • 雑誌名

      臨床眼科

      巻: 73 号: 3 ページ: 279-284

    • DOI

      10.11477/mf.1410213070

    • NAID

      40021819805

    • ISSN
      0370-5579, 1882-1308
    • 年月日
      2019-03-15
    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] 増刊号 7年前の常識は現在の非常識!-眼科診療の最新標準 1.屈折/調節の異常・白内障 1)検査 学童近視2018

    • 著者名/発表者名
      長谷部 聡
    • 雑誌名

      臨床眼科

      巻: 72 号: 11 ページ: 20-24

    • DOI

      10.11477/mf.1410212869

    • ISSN
      0370-5579, 1882-1308
    • 年月日
      2018-10-30
    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] 学童期の近視進行抑制 -眼鏡・点眼を用いた無作為化比較対照試験2018

    • 著者名/発表者名
      徳武 朋樹,長谷部 聡
    • 雑誌名

      IOL&RS

      巻: 32 ページ: 228-232

    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] 近視進行予防における屈折矯正2018

    • 著者名/発表者名
      長谷部 聡
    • 雑誌名

      MB OCULISTA

      巻: 64 ページ: 87-92

    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] 調節麻痺薬2017

    • 著者名/発表者名
      特集 近視の進行をコントロールする
    • 雑誌名

      眼科

      巻: 59 ページ: 891-895

    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] 遠視性不同視弱視眼における調節麻痺薬点眼前のオートレフラクトメーター測定値のばらつき2016

    • 著者名/発表者名
      長田 祐佳 他
    • 雑誌名

      日本視能訓練士協会誌

      巻: 45 ページ: 237-242

    • 関連する報告書
      2016 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] 学童近視・近視検査・屈折異常など 近視進行と周辺画像のボケや調節との関係について教えてください2016

    • 著者名/発表者名
      長谷部聡
    • 雑誌名

      あたらしい眼科

      巻: 33 ページ: 31-34

    • 関連する報告書
      2016 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] 近視進行予防の理論的背景2016

    • 著者名/発表者名
      長谷部聡
    • 雑誌名

      あたらしい眼科

      巻: 33 ページ: 1419-1426

    • 関連する報告書
      2016 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] 小児の近視矯正(近視進行抑制眼鏡も含む)2015

    • 著者名/発表者名
      長谷部聡
    • 雑誌名

      あたらしい眼科

      巻: 32 ページ: 43-46

    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [学会発表] 屈折矯正ダイバーシティ 4.メガネがベスト2018

    • 著者名/発表者名
      長谷部 聡
    • 学会等名
      Refractive Surgery Update Seminar 2018
    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] 学童の近視予防研究 -過去10年間を振り返って-2018

    • 著者名/発表者名
      長谷部 聡
    • 学会等名
      滋賀県眼科医会総会
    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] 学童期の近視進行抑制治療 - 0.01%アトロピン点眼 -2018

    • 著者名/発表者名
      長谷部 聡
    • 学会等名
      高知県眼科集談会
    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] 学童の近視予防研究 アップデート2018

    • 著者名/発表者名
      長谷部 聡
    • 学会等名
      栃木県眼科医会研究会
    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] 学童期の近視進行抑制-眼鏡・点眼を用いた無作為化比較対照試験2017

    • 著者名/発表者名
      長谷部聡
    • 学会等名
      第32回JSCRS学術総会
    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
    • 招待講演
  • [備考] 近視予防トライアルのご案内

    • URL

      https://g.kawasaki-m.ac.jp/data/1348/125/

    • 関連する報告書
      2018 実績報告書

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公開日: 2014-04-04   更新日: 2020-03-30  

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