造血幹細胞移植領域のドラッグ・ラグ解消に向けたレジストリデータ活用法に関する研究

• 研究課題/領域番号: 26860346
• 研究種目: 若手研究(B)
• 配分区分: 基金
• 研究分野: 医療社会学
• 研究機関: 名古屋大学
• 研究代表者: 鍬塚 八千代 名古屋大学, 医学部附属病院, 病院助教 (00720509)
• 研究期間 (年度): 2014-04-01 – 2017-03-31
• 研究課題ステータス: 完了 (2016年度)
• 配分額: 3,640千円 (直接経費: 2,800千円、間接経費: 840千円); 2015年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円); 2014年度: 2,210千円 (直接経費: 1,700千円、間接経費: 510千円)
• キーワード: ドラッグラグ / レジストリデータ / 造血幹細胞移植 / 移植後合併症 / 難治性疾患 / 未承認・適応外薬 / 移植片対宿主病

研究成果の概要

本研究では前向き登録に基づいた造血幹細胞移植のレジストリデータを用いて未承認薬や適応外薬剤に関する使用状況の網羅的集計を行い、ドラッグラグが本邦の造血幹細胞移植治療に与える影響を明らかにすることを目的とした。（１）造血幹細胞移植で使用される抗がん剤、免疫抑制剤、抗感染症薬の承認に関する情報を収集した。同種移植39144症例を対象とし、薬剤情報の抽出とクリーニングおよび薬剤のコード化を行った。未承認・適応外使用状況の年次推移に関する知見を得た。（２）再生不良性貧血に対する臍帯血および非血縁者間骨髄移植データの解析を行い、生存率を含む移植成績を適応外薬の使用に関する使用の情報とともに報告した。

研究成果

• [国際共同研究] Medical College of Wisconsin/University of North Carolina/Seattle Cancer Care Alliance(米国)
• [国際共同研究] University of Manitoba/Princess Margaret Cancer Centre/BC Children's Hospital(カナダ)
• [国際共同研究] University of Freiburg(ドイツ)
• [国際共同研究] University of New Castle/Royal Melbourne Hospital(オーストラリア)
• [国際共同研究] Federal University of Parana(ブラジル)
• [国際共同研究]
• [雑誌論文] Impact of T-cell chimerism on relapse after cord blood transplantation for hematological malignancies: Nagoya Blood and Marrow Transplantation Group study (2017)
  • 著者名/発表者名: Yokohata E, Kuwatsuka Y, Ohashi H, Terakura S, Kawashima N, Seto A, Kurahashi S, Ozawa Y, Goto T, Imahashi N, Nishida T, Miyao K, Sakemura R, Kato T, Sawa M, Kohno A, Sao H, Iida H, Kiyoi H, Naoe T, Miyamura K, Murata M
  • 雑誌名: Bone Marrow Transplant. 巻: in press 号: 4 ページ: 612-614
  • DOI: 10.1038/bmt.2016.323
  • 査読あり
• [雑誌論文] Role of reduced-intensity conditioning allogeneic hematopoietic cell transplantation in older patients with de novo acute myeloid leukemia. (2017)
  • 著者名/発表者名: Yamasaki S, Hirakawa A, Aoki J, Uchida N, Fukuda T, Ogawa H, Ohashi K, Kondo T, Eto T, Kanamori H, Okumura H, Iwato K, Ichinohe T, Kanda J, Onizuka M, Kuwatsuka Y, Yanada M, Atsuta Y, Takami A, Yano S.
  • 雑誌名: Ann Hematol 巻: 96 号: 2 ページ: 289-297
  • DOI: 10.1007/s00277-016-2872-y
  • 査読あり
• [雑誌論文] A Comparison of Outcomes for Cord Blood Transplantation and Unrelated Bone Marrow Transplantation in Adult Aplastic Anemia. (2016)
  • 著者名/発表者名: Kuwatsuka Y, Kanda J, Yamazaki H, Mori T, Miyamura K, Kako S, Uchida N, Ohashi K, Ozawa Y, Takahashi Y, Kato C, Iwato K, Ishiyama K, Kobayashi H, Eto T, Kahata K, Kato J, Miyamoto T, Kato K, Mori S, Atsuta Y, Kimura F, Kanda Y.
  • 雑誌名: Biol Blood Marrow Transplant 巻: 22 号: 10 ページ: 1836-1843
  • DOI: 10.1016/j.bbmt.2016.07.002
  • 査読あり / 謝辞記載あり
• [雑誌論文] Small-molecule Hedgehog inhibitor attenuates the leukemia-initiation potential of acute myeloid leukemia cells. (2016)
  • 著者名/発表者名: Fukushima N, Minami Y, Kakiuchi S, Kuwatsuka Y, Hayakawa F, Jamieson C, Kiyoi H, Naoe T.
  • 雑誌名: Cancer Sci 巻: 107 号: 10 ページ: 1422-1429
  • DOI: 10.1111/cas.13019
  • NAID: 120005898583
  • 査読あり / 国際共著
• [雑誌論文] Quality control and assurance in hematopoietic stem cell transplantation data registries in Japan and other countries (2016)
  • 著者名/発表者名: Kuwatsuka Y
  • 雑誌名: International journal of hematology 巻: 103 号: 1 ページ: 20-24
  • DOI: 10.1007/s12185-015-1896-8
  • 査読あり / 謝辞記載あり
• [雑誌論文] Comparing Outcomes with Bone Marrow or Peripheral Blood Stem Cells as Graft Source for Matched Sibling Transplants in Severe Aplastic Anemia across Different Economic Regions (2016)
  • 著者名/発表者名: Kumar R, Kimura F, Ahn KW, Hu ZH, Kuwatsuka Y, Klein JP, et al.
  • 雑誌名: Biology of Blood and Marrow Transplantation 巻: 22 号: 5 ページ: 932-940
  • DOI: 10.1016/j.bbmt.2016.01.012
  • 査読あり / 国際共著
• [雑誌論文] GVHD after HLA-matched sibling BMT or PBSCT: Comparison of North American Caucasian and Japanese populations (2016)
  • 著者名/発表者名: Kanda J, Brazauskas R, Hu Z, Kuwatsuka Y, Nagafuji K, Kanamori H, Kanda Y, Miyamura K, Murata M, Fukuda T, Sakamaki H, Kimura F, Seo S, Aljurf M, Yoshimi A, Milone G, Wood WA, Ustun C, Hashimi S, Pasquini M, Bonfim C, Dalal J, Hahn T, Atsuta Y, Saber W
  • 雑誌名: Biol Blood Marrow Transplant 巻: 22 号: 4 ページ: 744-751
  • DOI: 10.1016/j.bbmt.2015.12.027
  • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著 / 謝辞記載あり
• [雑誌論文] Influence of melphalan plus fludarabine-conditioning regimen in elderly patients aged >55 years with hematological malignancies. (2016)
  • 著者名/発表者名: Miyao K, Sawa M, Kuwatsuka Y, Ozawa Y, Kato T, Kohno A, Sao H, Nishida T, Iida H, Naito K, Tsurumi H, Taji H, Mizuta S, Kusumoto S, Nakase K, Morishita Y, Kawashima N, Miyamura K, Murata M.
  • 雑誌名: Bone Marrow Transplant 巻: 51 号: 1 ページ: 157-160
  • DOI: 10.1038/bmt.2015.235
  • 査読あり
• [学会発表] 造血幹細胞移植における免疫抑制薬の未承認・適応外使用状況の検討：ドラッグ・ラグ解消に向けて (2017)
  • 著者名/発表者名: 鍬塚八千代, 熱田由子, 平川晃弘, 内田直之, 土岐典子, 一戸辰夫, 井上雅美, 高梨美乃子, 岡本真一郎, 宮村耕一, 福田隆浩
  • 学会等名: 第39回日本造血細胞移植学会総会
  • 発表場所: 島根県民会館（島根県松江市）
  • 年月日: 2017-03-03
• [学会発表] AYA 世代の AML：内科の立場から (2016)
  • 著者名/発表者名: 鍬塚八千代，清井仁
  • 学会等名: 第78回日本血液学会学術集会
  • 発表場所: パシフィコ横浜（神奈川県横浜市）
  • 年月日: 2016-10-15
  • 招待講演
• [学会発表] Cord blood and unrelated bone marrow transplant outcomes for adult aplastic anemia: JSHCT WG study (2015)
  • 著者名/発表者名: 鍬塚八千代、山﨑宏人、諫田淳也、木村文彦、賀古真一、森毅彦、内田直之、大橋一輝、小澤幸泰、高橋義行、加藤千明、岩戸康治、加藤剛二、森慎一郎、熱田由子、宮村耕一、神田善伸
  • 学会等名: 第77回日本血液学会学術集会
  • 発表場所: ホテル金沢（石川県金沢市）
  • 年月日: 2015-10-16