敗血症性ショックでのハイドロコルチゾン投与期間短縮を検証するランダム化比較試験

• 研究課題/領域番号: 26K11909
• 研究種目: 基盤研究(C)
• 配分区分: 基金
• 応募区分: 一般
• 審査区分: 小区分55060:救急医学関連
• 研究機関: 和歌山県立医科大学
• 研究代表者: 宮本 恭兵 和歌山県立医科大学, 医学部, 講師 (60769884)
• 研究分担者: 島 望 和歌山県立医科大学, 医学部, 助教 (90792995) ; 井上 茂亮 和歌山県立医科大学, 医学部, 教授 (30582209) ; 山元 良 慶應義塾大学, 医学部(信濃町), 講師 (90528853) ; 遠藤 彰 東京科学大学, その他の部局等, 非常勤講師 (00648074) ; 一原 直昭 神奈川県立保健福祉大学, ヘルスイノベーション研究科, 准教授 (80780535) ; 山川 一馬 大阪医科薬科大学, 医学部, 准教授 (50597507)
• 研究期間 (年度): 2026-04-01 – 2029-03-31
• 研究課題ステータス: 交付 (2026年度)
• 配分額: 4,550千円 (直接経費: 3,500千円、間接経費: 1,050千円); 2028年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円); 2027年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円); 2026年度: 1,950千円 (直接経費: 1,500千円、間接経費: 450千円)
• キーワード: 敗血症性ショック / ステロイド / 循環作動薬 / 非劣性試験 / ランダム化臨床試験

研究開始時の研究の概要

本研究は、敗血症性ショック患者におけるヒドロコルチゾン投与期間の最適化を目的とする多施設共同ランダム化非劣性試験である。循環動態が早期に安定した患者に対し、48時間後に投与を終了する短期投与が、7日間の標準投与と比較して循環作動薬使用期間において非劣性であるかを検証し、有害事象軽減の可能性を評価する。