| 研究課題/領域番号 |
08671498
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| 研究機関 | 久留米大学 |
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研究代表者 |
藤田 博正 久留米大学, 医学部, 助教授 (90156878)
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| 研究分担者 |
城 誠也 久留米大学, 医学部, 助手 (30196662)
篠崎 広嗣 久留米大学, 医学部, 助手 (70226140)
山名 秀明 久留米大学, 医学部, 助教授 (30140669)
末吉 晋 久留米大学, 医学部, 助手 (30235840)
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| キーワード | 食道癌 / 局所進行癌(T4) / 集学的治療 / 導入照射化学療法 / 制癌剤少量連日投与法 / Prospective trial / Informed consent / Area under the curve(AUC) |
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| 研究概要 |
研究計画
【対象】臓器転移のない他臓器浸潤(A3)食道扁平上皮癌、年齢75歳以下、PS:0-2。【選択肢】1:群前後照射化療(術前:放射線36Gy+CDDP/5Fu少量連日投与、術後:放射線24Gy+CDDP/5Fu少量連日投与)、2群:術後照射化療(放射線50Gy+CDDP/5Fu 1回大量投与2コース)、3群:照射化療単独(非手術) (放射線60Gy+CDDP/5Fu l回大量投与2コース)。
【方法】インフォームド・コンセントに基づき患者が選択する。
研究結果
【症例数】48例/1994-1998年。1群26例、2群16例、3群 6例。
【奏効率】1群:初回投与後65%(PR65%)、二回投与後88%(CR 63%、PR25%)。2群(
非切除例):33%(PR33%)。3群:50%(CR 17%、PR33%)。1群の奏効率が高い。
【切除率】1群=14例(54%) (治癒切除9例、姑息切除5例)2群:13例(81%)(治癒切除1例、姑息切除12例)。3群: 1例(17%)(姑息切除)。全体の切除率58%(28/48)。
【50%生存期間】1群:12ヵ月、2群:9ヵ月、3群:8ヵ月。1群で長い傾向。
【l・2・3年生存率】1群:56%・27%・27% (切除例:79%・31%・31%、非切除例:29%・19%・19%)。2群:41%・21%・0%。3群:21%・21%・0%。3年以上生存は1群のみ。
【CDDP血中濃度】積分値(AUC)1群(少量連日投与):16.4μg・hr/ml(Free Pt)。2・3群(大量一回投与):4.4μg・hr/ml(Free Pt)。AUCは1群で大きかった。
【結論】術前後照射とCDDP+5Fu少量連日投与の併用は奏効率が高く、生存期間を延長する可能性がある。CDDPの血中濃度の積分値も少量連日投与の方が高い。
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