III期非小細胞肺癌に対する新規抗癌剤+プラチナと放射線併用の比較試験

2001 年度 実績報告書

• 研究課題/領域番号: 13557055
• 研究機関: 近畿大学
• 研究代表者: 福岡 正博 近畿大学, 医学部, 教授 (20047202)
• 研究分担者: 有吉 寛 県立愛知病院, 院長 ; 西村 恭昌 近畿大学, 医学部, 教授 (00218207) ; 植島 久雄 近畿大学, 医学部, 講師 (90232743) ; 高田 佳木 兵庫県立成人病センター, 部長(研究職) ; 原 信之 九州大学, 医学部・胸部疾患研究施設内科顧問, 教授 (90038802)
• キーワード: 肺がん / 非小細胞がん / 放射線化学療法 / 局所進行肺がん / イリノテカン / パクリタキセル / カルボプラチン

研究概要

今回の臨床試験を切除不能III期の非小細胞肺癌を対象としMitomycin+Vindesine+Cisplatin(MVP)の4週毎2コースと放射線治療の同時併用療法を対照群として新規抗がん剤であるIrinotecan+Carboplatin (IC)の週1回投与と放射線同時併用療法、Paclitaxel+Carboplatin(PC)の週1回投与と放射線同時併用療法の3群の無作為化第III相比較試験に変更した。放射線治療はいずれの場合も2Gy/日×5/週×6週、総量60Gyとし、それぞれMVP、IC、PCの化学療法を2コース追加することとした。
本プロトコールは、NPO西日本胸部腫瘍研究機構の審査委員会ならびに各施設のIRBの承認を得た上で平成13年9月20日より症例の登録を開始した。平成14年1月21日までに32例(月平均8例)登録されている。症例の背景は、年齢中央値62.5歳(44〜74歳)、男28例、女4例、IIIA9例、IIIB23例、治療辞別には、MVP群10例、IC群11例、PC群11例である。現在のところ予期されない重篤な副作用は出現していない。今後は年間150例を目標に症例集積を行う予定である。逐次、各治療群のコンプライアンスを調査することにしている。

研究成果

• [文献書誌] Takeda, K.: "Dose escalation study of irinotecan combined with carboplatin for advanced non-small-cell lung cancer"Cancer Chemother Pharmacol.. 48. 104-108 (2001)
• [文献書誌] Fukuoka, M.: "State of the art of non-small-cell lung cancer in the new millennium"Oncology (Huntingt). 15. 9-11 (2001)
• [文献書誌] Fukuoka, M.: "Current status of irinotecan in lung cancer"Oncology (Huntingt). 15. 6-7 (2001)
• [文献書誌] Masuda, N.: "Phase I and pharmacologic study of docetaxel and irinotecan in advanced non-small-cell lung cancer"J.Clin.Oncol.. 18. 2996-3003 (2000)
• [文献書誌] Furuse, K.: "Phase III study of concurrent versus sequential thoracic radiotherapy in combination with mitomycin, vindesine, and cisplatin in unresectable stage III non-small-cell lung cancer"J.Clin.Oncol.. 17. 2692-2699 (1999)
• [文献書誌] Takeda, K.: "Phase I/II study of weekly irinotecan and concurrent radiation therapy for locally advanced non-small cell lung cancer"Br.J.Cancer. 79. 1462-1467 (1999)