| 研究課題/領域番号 |
13671287
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| 研究機関 | 新潟大学 |
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研究代表者 |
神田 達夫 新潟大学, 医学部・附属病院, 助手 (80303147)
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| 研究分担者 |
畠山 勝義 新潟大学, 大学院・医歯学総合研究科, 教授 (90134923)
西巻 正 新潟大学, 大学院・医歯学総合研究科, 助教授 (70242427)
中川 悟 新潟大学, 医学部・附属病院, 助手 (20334667)
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| キーワード | 食道癌 / リンパ節転移 / リンパ節郭清 / センチネルリンパ節 / 放射性同位元素 / 錫コロイド / 臨床試験 |
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| 研究概要 |
本研究は、放射線同位元素(RI)のヒトへの研究的使用であり、日本核医学会の「センチネルリンパ節の核医学的検出法ガイドライン」に示されているように、本研究の開始に先立って、1.医学部および附属病院の関連部署間の理解と同意2.医学部倫理委員会の承認の二項目の達成を必要とした。研究費補助金給付が決定した後、臨床研究実施に向け直ちに、上記体制作りに着手したが、施設内の合意形成に手間取る結果となった。そのため、平成14年2月末日現在、当初予定していた臨床例でのセンチネルリンパ節の同定・解析実施には至っておらず、当初の見込みより約1年の遅れを生じている。
本年度の進展としては
1.本臨床研究の実施マニュアルの完成
2.既に消化器癌でのRIをもちいたセンチネルリンパ節の同定を行っている他施設(慶応大学病院)での研修
3.附属病院放射線科RI室、手術室、光学診療部、第一外科病棟および医学部病理学講座との意見交換と実施への合意形成
4.新潟大学医学部倫理委員会への申請と承認(平成14年1月24日承認)が済んでおり、現在までに実施に向けた体制作りは終了した。平成14年3月には第一例目を開始し、以後、症例の蓄積を行う予定である。
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