| 研究課題/領域番号 |
15H04897
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| 研究機関 | 滋賀医科大学 |
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研究代表者 |
栗山 健一 滋賀医科大学, 医学部, 准教授 (00415580)
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| 研究分担者 |
吉池 卓也 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター, 精神保健研究所 成人精神保健研究部, 研究生 (40647624)
高橋 正洋 滋賀医科大学, 医学部, 講師 (30548194)
稲垣 貴彦 滋賀医科大学, 医学部, 助教 (20535348)
栗本 直樹 滋賀医科大学, 医学部, 助教 (20567078)
松尾 雅博 滋賀医科大学, 医学部, 講師 (70456838)
田中 恒彦 滋賀医科大学, 医学部, 特任助教 (60589084)
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| 研究期間 (年度) |
2015-04-01 – 2019-03-31
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| キーワード | 神経科学 / 生理学 / 高照度光 / 精神医学 / 認知行動療法 |
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| 研究実績の概要 |
高照度光には抗うつ作用があり気分障害の治療法として活用されている。近年我々は高照度光が恐怖条件付け消去学習を促進する作用を持つことを、ヒトを対象とした基礎実験で確認した。恐怖条件付け消去学習は、PTSDや一部の不安障害に対する暴露型認知行動療法の作用モデルであり、これらの疾患に対する暴露型認知行動療法の有効性が臨床試験で確認されている。本研究は、高照度光照射による不安障害やPTSDの暴露型認知行動療法の有効性増強効果を、ランダム化臨床試験にて検討することを目的とする。
主任研究者の異動に伴い、研究実施体制が大きく変更された。研究を遂行する主施設の変更及び、研究に携わる研究者が大幅に変更された。認知行動療法を行う臨床心理士を慎重に選定し、当初の計画が実施可能であるか慎重に検討を行った。また当該研究機関の倫理委員会で審査を受け、研究の遂行許可を受けた。
研究計画に基づき、予備的に数名のPTSD、社交不安症患者を対象とし認知行動療法の有用性を検討し、feasibilityを確認した。fMRIを用いた生理指標の評価も行った。
質問紙票に基づく治療効果の客観指標において、認知行動療法の有用性および高照度光照射の有用性を示す、高照度群と低照度群との群間差が推定された。高照度光照射に伴う有害事象は認められず、安全性も再評価された。脳機能画像データの評価はデータの蓄積とともに行っていく予定である。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
当初の計画では、初年度より対象患者の正式なエントリーを開始できる計画であったが、主任研究者の異動により、研究体制の見直しを迫られたため、2年目以降にずれ込むこととなった。これに伴い臨床研究保険の見直しを含め研究を進めていく予定である。現在予備試験はほぼ終了しており、平成28年度は目標半数程度のデータを集めることを目指し、精力的に研究を進めている。
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| 今後の研究の推進方策 |
データ集積を進めていく。データ集積の進行度に伴い、逐一効果量の検定等を含む中間解析を行い、研究のfeasibilityを高める工夫を行う。解析結果を参考に、さらなる解析の工夫および、データ数の加算の必要性を慎重に検討する。必要であれば追加実験計画の検討も行い、目標とする研究成果の獲得を目指す。
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