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４）Full root typeの、大動物を用いた急性実験による基本性能評価および長期性能評価
Full root typeの、大動物を用いた急性実験による基本性能評価および長期性能評価成ヤギにバイオバルブ作製用鋳型を複数個皮下に埋入し、1-2ヶ月後摘出しバイオバルブ (Full root type)を得た。開胸、心停止体外循環下に大動脈弁置換術を行った。灌流状態を経胸壁エコー、動脈圧等で経時的に観察した。動脈圧の負荷がかかる状態でバイオバルブの性能を6ヶ月以上の長期間評価した後犠死せしめ、バイオバルブを取り出し、組織学的に評価した。本年度内での最長観察期間は43ヶ月に達した。長期間経過したバイオバルブの弁葉は結合組織一層の状態から、弾性線維な豊富な層、結合組織がさらに豊富な層ができ、自己心臓弁に近い三層構造に変化することが示された。
５）ヤギ成長モデルを用いたバイオバルブの成長性の検討
生後約１ヶ月、体重10 kg前後の仔ヤギ（ザーネン種）の背腹部皮下に、バイオバルブ作製用鋳型を埋入し、1ヶ月後（体重20 kg前後）取り出し、同時に左肋間開胸心膜切開後、主肺動脈を露出し、体外循環下血流遮断後切断し、断端部にバイオバルブの両端を端端吻合して移植した。
その後経バイオバルブのサイズおよび血流量をモニターし、６ヶ月以上（体重40-60 kgを目途）で犠死し、バイオバルブを摘出しサイズを測定して成長の程度を評価した。最終的にバイオバルブ移植後14ヶ月後まで観察した。この間バイオバルブの導管内径は造影検査で顕著な変化は見られなかったが、ヤギの体重は26 kgから60 kgに増加し、バイオバルブ移植により仔ヤギの成長を妨げることはなかった。
以上より、バイオバルブは生きたグラフトとして生着し成人や小児の弁置換に対して機能的にも耐久性でも有望な人工弁となることが期待される。
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