| 研究課題/領域番号 |
15K01358
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| 研究機関 | 北海道大学 |
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研究代表者 |
生駒 一憲 北海道大学, 大学病院, 教授 (70202918)
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| 研究分担者 |
Tha KhinKhin 北海道大学, 医学(系)研究科(研究院), 特任講師 (20451445)
志賀 哲 北海道大学, 医学(系)研究科(研究院), 准教授 (80374495)
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| 研究期間 (年度) |
2015-04-01 – 2018-03-31
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| キーワード | IMZ SPECT / FMZ PET |
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| 研究実績の概要 |
本研究の目的は、脳外傷による高次脳機能障害において、123I-iomazenil(以下IMZ) SPECTとMRI拡散尖度画像（Diffusion Kurtosis Imaging;以下DKI）という２つの画像によって脳損傷を可視化、２つの画像の相関関係、画像と高次脳機能障害の相関関係を検討して、高次脳機能障害と損傷部位の関連をこれまで以上の高い精度で明らかにし、将来的にリハビリテーションによる治療方針の指標となるような画像診断の手法の確立をめざす事である。IMZと同様に中枢性ベンゾジアゼピンレセプターに結合する11C-fulumazenil(以下FMZ)を用いた FMZ PETは脳外傷において神経細胞の脱落を評価できるとする報告が散見される。IMZ SPECTもFMZ PETと同様の所見が得られると理論的には考えられるが、エビデンスが少ない。このため、本研究の準備として、脳外傷後高次脳機能障害の患者におけるIMZ SPECTとFMZ PETの所見が一致るすかどうかを、同一患者において両方の検査を実施した7例を解析し検討した。IMZ SPECTはFMZ PETよりコントラストや精度は劣るものの、ある程度同様の所見が得られることがわかった。IMZ SPECTもFMZ PETと比較し脳外傷後の神経細胞脱落の評価に有用であることがわかった。この知見を加味して、本学自主臨床研究審査委員会に計画書を申請した。近く承認される予定である。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
4: 遅れている
理由
本学自主臨床研究審査委員会に研究計画書を提出したが、軽度ではあるものの、侵襲を伴うためモニタリングを行うよう指摘をうけた。また、ベンゾジアゼピン系薬剤内服中の患者の休薬の安全性などの指摘を受け、修正すべき点が多く、モニタリング手順の検討とシステムの構築にも時間がかかり、承認がおりるまでに時間がかかった。
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| 今後の研究の推進方策 |
実際に頭部外傷後高次脳機能障害の患者に対してIMZ-SPECTとDKIを撮影し、神経心理検査、臨床的画像検査を行っていき症例を増やしていく。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
患者データ採取が進んでいないためIMZ SPECTの試薬を購入しなかった。
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| 次年度使用額の使用計画 |
平成28年度は平成27年度に予定していた分も含めて患者に対する検査費用（IMZ SPECTの試薬、MRI使用料など）、臨床治験用保険費、データ解析費用、学会出張費に使用する。
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