| 研究課題/領域番号 |
15K01389
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| 研究機関 | 北里大学 |
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研究代表者 |
東條 美奈子 北里大学, 医療衛生学部, 准教授 (80327345)
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| 研究期間 (年度) |
2015-04-01 – 2019-03-31
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| キーワード | 認知機能 / 心臓リハビリテーション / 慢性心不全 / 歩行機能 |
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| 研究実績の概要 |
本研究では、「慢性心不全患者において包括的外来心臓リハビリテーションが、認知機能障害の進行抑制に寄与できるかどうかを明らかにすること」を目的に、北里大学東病院心臓二次予防センターに登録し，継続的な疾病管理が行われている70歳以上の広義の慢性心不全患者のうち心臓リハビリテーションが処方された患者を対象とする臨床研究を行っている。
具体的には、日常生活動作における機能評価としてとしてBarthel indexと機能的自立度評価法（Functional independence measure, FIM）を、簡易認知機能検査としてMMSEを、さらに前頭葉機能としてFrontal Assessment Battery (FAB) の評価を行っている。抑うつ状態の評価として、簡易抑うつ症状尺度（QIDS-J）を用い、血管内皮機能は、反応性充血による血管内皮機指数として、RH-PAT indexを用いて評価している。立位バランス能力の評価指標として、Functional Reach Test（FRT）と片脚立位時間を用い、身体能力として簡易身体能力バッテリー（Short Physical Performance Battery, SPPB）を用いている。同意の得られた対象者にこれらの初回評価を行ったうえで、ガイドラインに基づく包括的心臓リハビリテーションを行う。心リハ定期参加群においては、身体機能評価と生活指導に加え、１回に30分程度の運動療法を行い、経時的な中間評価を行いながら、イベント発症を追跡する予定である。
平成27年9月より登録を開始し、現在、登録患者数50症例、29症例においては初回検査実施済みである。初回検査の中間解析では、FABと6分間歩行距離（P=0.005, r=0.58）、Functional reach（P=0.003, r=0.52）などとの間に有意な正の相関を認めており、高齢心疾患患者の歩行機能およびバランス機能は認知機能と関連し、特に前頭葉機能と強く関連する結果が示唆されている。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
本研究課題は初年度の被験者登録に先立ち、北里大学医学部・病院倫理委員会 観察・疫学研究審査委員会の審査を受け、平成27年９月に承認された。
承認後より、被験者登録を開始し、平成28年3月の段階で、登録患者数は50症例に登っている。そのうち、29症例においては初回検査をすでに実施済みである。初回検査の中間解析では、FABと6分間歩行距離（P=0.005, r=0.58）、Functional reach（P=0.003, r=0.52）などとの間に有意な正の相関を認めており、高齢心疾患患者の歩行機能およびバランス機能は認知機能と関連し、特に前頭葉機能と強く関連する結果が示唆されている。これらの中間解析については、第22回日本心臓リハビリテーション学会に発表予定である。
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| 今後の研究の推進方策 |
平成28年度中に患者登録を終了し、半年後の認知機能および血管内皮機能等の評価を順次、実施するとともに、最終的には３年間の予後追跡調査を継続する予定である。被験者登録は順調に進んでおり、現状では特に研究を遂行するうえでの課題はないものと判断している。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
予定していた金額よりも、安い金額で血清サイトカイン測定キットが購入できたため。
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| 次年度使用額の使用計画 |
次年度に検査測定試薬等を購入する際の費用にあてる。
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