本研究の目的は、新規の創薬技術であるバイオテクノロジーによる新薬(バイオ新薬)の研究開発を長期間に渡って手掛けてきた欧米の製薬企業を研究対象として、大規模な計量分析と丹念な事例分析に基づいて、バイオ新薬の研究開発効率性を分析することであった。 本年度は以下の3点を実施した。①最終研究成果の取りまとめ、②最終研究成果の取りまとめに向けた打ち合わせ、③最終研究成果の研究報告、である。 ①最終研究成果の取りまとめについては、計量分析及び事例分析ともに最終研究成果を取りまとめることができた。 ②最終研究成果の取りまとめに向けた打ち合わせでは、①の最終研究成果の取りまとめに向けた打ち合わせを行うことができた。 ③最終研究成果の研究報告については、その研究成果を複数の国内学会において研究報告することができた。また、最終研究成果をまとめた研究論文を国内学術誌に投稿のうえ、その研究論文が学術誌に掲載された。 バイオ新薬の研究開発効率性を分析した本研究からは、以下の点が明らかになった。バイオ新薬の研究開発においては、新規生物物質の発見に必要な研究技術と、その新規生物物質をバイオ新薬に開発するうえで必要とされる開発技術がある。計量分析結果と事例分析結果から、バイオ医薬品企業のパイオニアであるアムジェン社では、これらの研究技術と開発技術が分離していた。また、ジェネンテック社では今後、これらの研究技術と開発技術が分離する可能性が高い。
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