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2018 年度 実績報告書

承認プロセスを視野に海外ネットワークを活用するバイオベンチャーの創薬支援の模索

研究課題

研究課題/領域番号 15K08016
研究機関東京大学

研究代表者

Kneller RobertW  東京大学, 先端科学技術研究センター, 教授 (20302797)

研究期間 (年度) 2015-04-01 – 2019-03-31
キーワード医薬品開発 / レギュラトリーサイエンス / 海外ネットワーク / バイオベンチャー / 知的財産権 / 薬事承認 / 臨床試験 / 特許
研究実績の概要

研究代表者は2018年度は引き続きバイオベンチャーの支援を行った。特に高知大学発の新しいがん治療法の臨床試験の支援を行った。第1相臨床試験は2018年夏に無事に終了し、現在最も重要である第2相臨床試験の計画を行なっている。2018年度もこれまでに引き続き英国がん研究所と交渉を行なった。2019年2月にはロンドンで最終的な打ち合わせを行なった。日本のバイオベンチャーの海外ネットワーク構築を支援するためのトレーニングプログラムの開発を行うプロジェクトにも大きく関わり、2018年12月と2019年2月には有望と見なされる企業との打ち合わせを行ない、製薬企業との連携の可能性を探った。このプロジェクトでは、日本の経済産業省などの官公庁や国立研究開発法人日本医療研究開発機構のような公的機関との連携も進めている。2018年7月にはモンゴルを訪問し、同国における臨床試験実施の可能性を探り、保険制度との調整のための調査を実施した。研究成果としては、2本の論文があり、共に成果の臨床的応用を軸にした論文である。
A. Farmanbar 他との共著論文 Mutational Intratumor Heterogeneity is a Complex and Early Event in the Development of Adult T-cell Leukemia/Lymphoma. Neoplasia 9 (2018)
A. Farmanbar 他との共著論文 RNA sequencing identifies clonal structure of T-cell repertoires in patients with adult T-cell leukemia/lymphoma. Nature Partners Journal Genomic Medicine (2019)4:10.

  • 研究成果

    (2件)

すべて 2019 2018

すべて 雑誌論文 (2件) (うち国際共著 2件、 査読あり 2件、 オープンアクセス 2件)

  • [雑誌論文] RNA sequencing identifies clonal structure of T-cell repertoires in patients with adult T-cell leukemia/lymphoma. NPJ Genomic Medicine (2019)4:10.. RNA sequencing identifies clonal structure of T-cell repertoires in patients with adult T-cell leukemia/lymphoma. Nature Publishing Journal Genomic Medicine (2019) 4:10.2019

    • 著者名/発表者名
      Amir Farmanbar, Robert Kneller, Sanaz Firouzi.
    • 雑誌名

      Nature Partner Journals Genomic Medicine

      巻: 4:10 ページ: 1, 10

    • DOI

      10.1038/s41525-0169-0084-9

    • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
  • [雑誌論文] Mutational Intratumor Heterogeneity is a Complex and Early Event in the Development of Adult T-cell Leukemia/Lymphoma.2018

    • 著者名/発表者名
      Amir Farmanbar, Sanaz Firouzi, Wojciech Makalowski, Robert Kneller, Masako Iwanaga, Atae Utsunomiya, Kenta Nakai, Toshiki Watanabe.
    • 雑誌名

      Neoplasia

      巻: 9 ページ: 883, 893

    • DOI

      10.1016/j.neo.2018.07.001

    • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著

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公開日: 2019-12-27  

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