生物統計学・臨床研究デザインの教育プログラムの開発と提供 －医学研究者のために－

2016 年度 実施状況報告書

• 研究課題/領域番号: 15K08564
• 研究機関: 慶應義塾大学
• 研究代表者: 阿部 貴行 慶應義塾大学, 医学部(信濃町), 講師 (10594856)
• 研究分担者: 中川 敦夫 慶應義塾大学, 医学部(信濃町), 特任講師 (30338149)
• 研究期間 (年度): 2015-04-01 – 2018-03-31
• キーワード: 生物統計教育プログラム / 臨床研究デザイン / 医学統計学 / 生物統計学

研究実績の概要

本プロジェクトの2年目である2016年度は，昨年に海外研究者から収集した情報，過去の医学統計セミナーに対するアンケートへの回答及び医学部における統計相談のデータベースの分析結果に基づき，教育プログラムをブラッシュアップした．教育プログラムは講義とPC実習を約1:1の時間比で行い，学習効率を上げるために講義中に演習セッションを設け受講者参加型のものにデザインした．医学部における医学統計に関する半日セミナー（2回）や医学統計を含む臨床研究に関する半日セミナー（2回），国立研究開発法人日本医療研究開発機構が主催する医学研究者に対する研修セミナーにおいて，本プログラムを実際に適用し，研究者からのフィードバックを得た．2017年度には，新たに得た受講者のニーズを分析し教育プログラムの最終版を作成する．一方，2016年度は，本プロジェクトの成果を日本認知療法学会第16回学術集会にて学会発表し，方法論の詳細（欠測データの解析，メタ解析，傾向スコアマッチング等）を国内医学統計シンポジウム及び米国の統計・臨床学会（Joint Statistical Meetings, ASCO等）にて学会発表した．更に，米国ミネソタ大学公衆衛生大学院生物統計部門から元主任教授を招聘し，本プロジェクトの進捗について議論し意見交換すると共に，日本の統計関連学会での基調講演及び臨床家も対象とする科研費国際シンポジウム（臨床試験における生物統計家の貢献）での講演を企画・実行し多くの研究者が参加した．2017年度は，海外研究者との意見交換も継続し教育プログラムの最終化，成果物の作成・提供を行う計画である．

現在までの達成度 (区分)

2: おおむね順調に進展している

理由

2016年度の研究計画は，(1) セミナーにてパイロットプログラムを試行し，情報収集すること，(2) 海外の生物統計家を招聘し，プログラムをブラッシュアップすることの2点であった．前者については，医学部における医学統計に関する半日セミナー（2回）や医学統計を含む臨床研究に関する半日セミナー（2回），国立研究開発法人日本医療研究開発機構が主催する医学研究者に対する研修セミナーにおいてブラッシュアップしたパイロットプログラムを実際に適用し受講者からのアンケート調査等を通じてフィードバックを得た．後者については，米国ミネソタ大学公衆衛生大学院生物統計部門から元主任教授を招聘し，本プロジェクトの進捗について議論し意見交換すると共に，日本の統計関連学会及び臨床家も対象とする科研費国際シンポジウム（臨床試験における生物統計家の貢献）での基調講演を企画・実行し日本の生物統計家及び臨床家に対して有益な情報を提供した．国内外の学会（日本認知療法学会，Joint Statistical Meetings，ASCO等）において，本プロジェクトの成果を学会発表し情報を発信した．その他，医学研究者への統計相談も多く実施し（現在，累計1000件以上），研究者が必要としている情報を収集した．以上，2016年度は概ね計画通りに研究を推進できた．

今後の研究の推進方策

最終年である2017年度の研究計画は，(1) セミナーにてパイロットプログラムを試行し，教育プログラムを確定すること，(2) 開発したプログラムの最適な提供法を検討することである．(1) については，これまでに収集したセミナーのアンケート結果の詳細の分析及び研究者への統計相談データベースの分析を通じて教育プログラムを確定し，実際に複数のセミナーで適用しフィードバックを得る．海外の研究者からも最終的なプログラムに対するフィードバックを得る計画である．(2) については，教育資材を冊子等にまとめ研究者に対して広く提供する計画である．最終年であるため，本プロジェクトの成果を国内外の学会及び学術論文において積極的に情報発信する．

次年度使用額が生じた理由

初年度において海外出張の回数が計画よりも少なかったため次年度使用額が生じた．このため，本年度は海外の研究者を招聘した国際シンポジウムや海外教育研究機関の訪問を通じた情報収集に力を入れ，次年度使用額は初年度よりも縮小したものの本年度も次年度使用額が生じた．

次年度使用額の使用計画

最終年度も海外大学を訪問し最終教育プログラムについてフィードバックを得る計画である．国内外の学会発表を通じてプロジェクトの成果を情報発信する．更に教育資材を作成し研究者に情報提供することにより，最終年度は計画通りに予算を活用できる見込みである．

研究成果

• [雑誌論文] The Effects of Hydrogen Gas Inhalation on Adverse Left Ventricular Remodeling after Percutaneous Coronary Intervention for ST-elevated Myocardial Infarction - First Pilot Study in Humans. (2017)
  • 著者名/発表者名: Katsumata Y, Sano F, Abe T, Tamura T, Fujisawa T, Shiraishi Y, Kohsaka S, Ueda I, Homma K, Suzuki M, Okuda S, Maekawa Y, Kobayashi E, Hori S, Sasaki J, Fukuda K, Sano M.
  • 雑誌名: Circulation Journal 巻: - ページ: -
  • DOI: 10.1253/circj.CJ-17-0105. [Epub ahead of print]
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Comparison of aortic arch repair using the endovascular technique, total arch replacement, and staged surgery. (2017)
  • 著者名/発表者名: Yoshitake A, Okamoto K, Yamazaki M, Kimura N, Hirano A, Iida Y, Abe T, Shimizu H
  • 雑誌名: European Journal of Cardio-Thoracic Surgery 巻: - ページ: -
  • DOI: 10.1093/ejcts/ezx028. [Epub ahead of print]
  • 査読あり
• [雑誌論文] Temporal Trends in Renal Function and Birth Weight in Japanese Adolescent Males(1998-2015). (2017)
  • 著者名/発表者名: Kanda T, Takeda A, Hirose H, Abe T, Urai H, Inokuchi M, Wakino S, Tokumura M, Itoh H, and Kawabe H.
  • 雑誌名: Nephrology Dialysis Transplantation 巻: - ページ: -
  • DOI: 10.1093/ndt/gfw428. [Epub ahead of print]
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Difference in diaphragmatic motion during tidal breathing in a standing position between COPD patients and normal subjects: time-resolved quantitative evaluation using dynamic chest radiography with flat panel detector system ("dynamic X-ray phrenicography"). (2017)
  • 著者名/発表者名: Yamada Y, Ueyama M, Abe T, Araki T, Abe T, Nishino M, Jinzaki M, Hatabu H, Kudoh S.
  • 雑誌名: European Journal of Radiology 巻: 87 ページ: 76-82
  • DOI: 10.1016/j.ejrad.2016.12.014
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Investigation of metabolic factors associated with eGFR decline over one year in a Japanese population without CKD. (2017)
  • 著者名/発表者名: Hayashi K, Takayama M, Abe T, Kanda T, Hirose H, Shimizu-Hirota R, Shiomi E, Iwao Y, and Itoh H.
  • 雑誌名: J Atheroscler Thromb 巻: - ページ: -
  • DOI: 10.5551/jat.38612. [Epub ahead of print]
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Time-resolved quantitative analysis of the diaphragms during tidal breathing in a standing position using dynamic chest radiography with a flat panel detector system ("dynamic X-ray phrenicography"): initial experience in 172 volunteers. (2017)
  • 著者名/発表者名: Yamada Y, Ueyama M, Abe T, Araki T, Abe T, Nishino M, Jinzaki M, Hatabu H, Kudoh S
  • 雑誌名: Academic Radiology 巻: Apr; 24(4) ページ: 393-400
  • DOI: doi: 10.1016/j.acra.2016.11.014. Epub 2016 Dec 15
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Effectiveness of Supplementary Cognitive Behavioral Therapy for Pharmacotherapy-resistant Depression: A Randomized Controlled Trial. (2017)
  • 著者名/発表者名: Nakagawa A, Mitsuda D, Sado M, Abe T, Fujisawa D, Kikuchi T, Iwashita S, Mimura M, Ono Y.
  • 雑誌名: Journal of Clinical Psychiatry 巻: - ページ: -
  • DOI: 10.4088/JCP.15m10511. [Epub ahead of print]
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] The learning curve of laparoendoscopic single-site adrenalectomy: an analysis of over 100 cases. (2017)
  • 著者名/発表者名: Fukumoto K Miyajima A, Hattori S, Matsumoto K, Abe T, Kurihara I, Jinzaki M, Kikuchi E, Oya M.
  • 雑誌名: Surgical Endoscopy 巻: Jan; 31(1) ページ: 170-177
  • DOI: 10.1007/s00464-016-4950-6
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Nivolumab for advanced melanoma: pretreatment prognostic factors and early outcome markers during therapy. (2016)
  • 著者名/発表者名: Nakamura Y, Kitano S, Takahashi A, Tsutsumida A, Namikawa K, Tanese K, Abe T, Funakoshi T, Yamamoto N, Amagai M, Yamazaki N.
  • 雑誌名: Oncotarget 巻: Nov; 7(47) ページ: 77404-77415
  • DOI: 10.18632/oncotarget.12677
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Oncological outcomes of function preserving gastrectomy for early gastric cancer: A multicenter propensity score matched cohort analysis comparing pylorus-preserving gastrectomy versus conventional distal gastrectomy. (2016)
  • 著者名/発表者名: Aizawa M, Honda M, Hiki N, Kinoshita T, Yabusaki H, Nunobe S, Shibasaki H, Matsuki A, Watanabe M, Abe T.
  • 雑誌名: Gastric Cance 巻: - ページ: -
  • DOI: 10.1007/s10120-016-0644-y [Epub ahead of print]
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Changes in Right Ventricular Dysfunction after Balloon Pulmonary Angioplasty in Patients with Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension. (2016)
  • 著者名/発表者名: Tsugu T, Murata M, Kawakami T, Minakata Y, Kanazawa H, Kataoka M, Endoh J, Tsuruta H, Itabashi Y, Maekawa Y, Abe T, Fukuda K.
  • 雑誌名: American Journal of Cardiology 巻: Oct; 118(7) ページ: 1081-1087
  • DOI: 10.1016/j.amjcard.2016.07.016
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Evaluation of performance of the Omni mode for detecting video capsule endoscopy images: A multicenter randomized controlled trial. (2016)
  • 著者名/発表者名: Hosoe N, Watanabe K, Miyazaki T, Shimatani M, Wakamatsu T, Okazaki K, Esaki M, Matsumoto T, Abe T, Kanai T, Ohtsuka K, Watanabe M, Ikeda K, Tajiri H, Ohmiya N, Nakamura M, Goto H, Tsujikawa T, and Ogata H.
  • 雑誌名: Endoscopy International Open 巻: Aug; 4(8) ページ: E878-882
  • DOI: 10.1055/s-0042-111389
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Effects of laser in situ keratomileusis on mental health related quality of life. (2016)
  • 著者名/発表者名: Tounaka-Fujii K, Yuki K, Negishi K, Toda I, Abe T, Kouyama K, Tsubota K.
  • 雑誌名: Clinical Ophthalmology 巻: Sep; 10 ページ: 1859-1864
  • DOI: 10.2147/OPTH.S118545
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Efficacy and safety of rituximab in Japanese patients with acquired thrombotic thrombocytopenic purpura who are refractory to conventional therapy. (2016)
  • 著者名/発表者名: Miyakawa Y, Imada K, Ichinohe T, Nishio K, Abe T, Murata M, Ueda Y, Fujimura Y, Matsumoto M, and Okamoto S.
  • 雑誌名: International Journal of Hematology 巻: Aug; 104(2) ページ: 228-235
  • DOI: 10.1007/s12185-016-2019-x
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Intensive statin therapy stabilizes C-reactive protein, but not chemokine in stable coronary artery disease treated with an everolimus-eluting stent. (2016)
  • 著者名/発表者名: Sukegawa H, Maekawa Y, Yuasa S, Anzai A, Kodaira M, Takei M, Sano F, Ueda I, Kawakami T, Hayashida K, Kohno T, Kohsaka S, Abe T and Fukuda K.
  • 雑誌名: Coronary Artery Disease 巻: Aug; 27(5) ページ: 405-411
  • DOI: 10.1097/MCA.0000000000000375
  • 査読あり
• [雑誌論文] Long-term outcomes of laparoscopic versus open surgery for clinical stage I gastric cancer: The LOC-1 study. (2016)
  • 著者名/発表者名: Honda M, Hiki N, Kinoshita T, Yabusaki H, Abe T, Nunobe S, Terada M, Matsuki A, Sunagawa H, Aizawa M, Healy M, Iwasaki M, Furukawa TA.
  • 雑誌名: Annals of Surgery 巻: 264(2) ページ: 214-22
  • DOI: 10.21037/tgh.2017.01.06
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Safety of Warfarin Therapy in Chronic Hemodialysis Patients: A Prospective Cohort Study. (2016)
  • 著者名/発表者名: Hayashi M, Abe T, Iwai M, Matsui A, Yoshida T, Sato Y, Kanno Y, Warfarin Study Group.
  • 雑誌名: Clinical and Experimental Nephrology 巻: Oct; 20(5) ページ: 787-794
  • DOI: 10.1007/s10157-015-1205-0
  • 査読あり / オープンアクセス
• [学会発表] 統計科学が切り拓く個別化医療：方法論・実践のフロンティア (2017)
  • 著者名/発表者名: 阿部貴行
  • 学会等名: 科研費基盤S・第8回生物統計ネットワークシンポジウム
  • 発表場所: アクロス福岡（福岡県福岡市）
  • 年月日: 2017-03-28 – 2017-03-28
  • 招待講演
• [学会発表] The effect of Hydrogen Gas Inhalation on Adverse Left Ventricular Remodeling after the Percutaneous Coronary Intervention for ST-elevated Myocardial Infarction (2017)
  • 著者名/発表者名: Katsumata Y, Sano F, Abe T, Tamura T, Fujisawa T, Shiraishi Y, Suzuki M, Okuda S, Maekawa Y, Kobayashi E, Hori S, Sasaki J, Fukuda K, Sano M.
  • 学会等名: 第81回日本循環器学会学術集会
  • 発表場所: 石川県立音楽堂（石川県金沢市）
  • 年月日: 2017-03-17 – 2017-03-17
• [学会発表] 生物統計学・臨床研究デザインの教育プログラムの開発 (2016)
  • 著者名/発表者名: 中川敦夫，新良貴敏公，須藤亜紗実，増渕颯，阿部貴行
  • 学会等名: 日本認知療法学会 第16回学術集会
  • 発表場所: ナレッジキャピタルコングレコンベンションセンター（大阪府大阪市）
  • 年月日: 2016-11-24 – 2016-11-24
• [学会発表] 大うつ病性障害患者に対するセカンドライン治療における新規抗うつ薬の多施設共同非盲検無作為化可変用量長期投与試験（ACCEPT研究）の安全性に関する中間解析結果 (2016)
  • 著者名/発表者名: 吉村直記、横井優磨、玉浦明美、波多野賢二、谷将之、西岡玄太郎、阿部貴行、工藤由佳、菊地俊暁、中川敦夫、稲田健、住吉太幹、渡邊衡一郎、諸川由実代、大坪天平、岩波明、三村將、古川壽亮、中込和幸
  • 学会等名: 臨床精神神経薬理学会 第26回学術集会
  • 発表場所: ホルトホール大分（大分県大分市）
  • 年月日: 2016-11-17 – 2016-11-17
• [学会発表] 更年期女性の健康関連QOLと睡眠の評価－リウマチ性疾患患者と健常人との比較－ (2016)
  • 著者名/発表者名: 宮内清子，藤本薫，阿部貴行，宮地清光
  • 学会等名: 第15回更年期と加齢のヘルスケア学会学術集会
  • 発表場所: 帝京平成大学中野キャンパス（東京都中野区）
  • 年月日: 2016-10-22 – 2016-10-22
• [学会発表] 更年期にあるシェ―グレン症候群患者の健康関連QOLおよび睡眠の質と疲労の評価-健常人との比較-（第2報） (2016)
  • 著者名/発表者名: 宮内清子，藤本薫，阿部貴行，武井正美
  • 学会等名: 第25回シェーグレン症候群学会学術集会
  • 発表場所: 京王プラザホテル（東京都新宿区）
  • 年月日: 2016-09-08 – 2016-09-08
• [学会発表] 中高年女性のシェ―グレン症候群患者における健康関連QOLに関連する疲労・睡眠活動の実態（第1報） (2016)
  • 著者名/発表者名: 宮内清子，藤本薫，阿部貴行，武井正美
  • 学会等名: 第25回シェーグレン症候群学会学術集会
  • 発表場所: 京王プラザホテル（東京都新宿区）
  • 年月日: 2016-09-08 – 2016-09-08
• [学会発表] 更年期女性の健康関連QOLに関連する睡眠活動の実態 (2016)
  • 著者名/発表者名: 宮内清子，藤本薫，阿部貴行，小川久貴子
  • 学会等名: 第45回日本女性心身医学会学術集会
  • 発表場所: ピアザ淡海 滋賀県立県民交流センター（滋賀県大津市）
  • 年月日: 2016-08-07 – 2016-08-07
• [学会発表] Evaluation of sensitivity of statistical methods that assume missing at random (2016)
  • 著者名/発表者名: Abe T, Shiosakai K, Roberts R, Sano F, Iwasaki M
  • 学会等名: Joint Statistical Meetings
  • 発表場所: Chicago, USA
  • 年月日: 2016-08-01 – 2016-08-01
  • 国際学会
• [学会発表] Improvement to antipsychotic treatment at week 2 predicts subsequent treatment response in behavioral and psychological symptoms with dementia: Analysis of the CATIE-AD data. (2016)
  • 著者名/発表者名: Yoshida K, Roberts R, Abe T, Suzuki T, Lebowitz B, Tsunoda K, Endo A, Ohtani A, Mimura M, Uchida H
  • 学会等名: 30th Collegium Internationale Neuro-Psychopharmacologium
  • 発表場所: Seoul,Korea
  • 年月日: 2016-07-05 – 2016-07-05
  • 国際学会
• [学会発表] 臨床評価におけるデータの蓄積その活用：メタ・アナリシスとその実際 (2016)
  • 著者名/発表者名: 阿部貴行
  • 学会等名: 医学統計研究会・特定主題シンポジウム
  • 発表場所: エーザイ株式会社小石川ナレッジセンター（東京都文京区）
  • 年月日: 2016-06-18 – 2016-06-18
• [学会発表] Oncological outcome of function preserving gastrectomy for early gastric cancer: A multicenter case-controlled analysis comparing pylorus-preserving gastrectomy versus conventional distal gastrectomy. (2016)
  • 著者名/発表者名: Aizawa M, Honda M, Hiki N, Kinoshita T, Yabusaki H, Nunobe S, Shibasaki H, Matsuki A, Abe T, Watanabe M, Nashimoto A
  • 学会等名: ASCO Annual meeting
  • 発表場所: Chicago, USA
  • 年月日: 2016-06-04 – 2016-06-04
  • 国際学会
• [学会・シンポジウム開催] 科研費国際シンポジウム：臨床試験における生物統計家の貢献 (2016)
  • 発表場所: 慶應義塾大学医学部信濃町キャンパス（東京都新宿区）
  • 年月日: 2016-11-29 – 2016-11-29