生物統計学・臨床研究デザインの教育プログラムの開発と提供 －医学研究者のために－

2017 年度 実績報告書

• 研究課題/領域番号: 15K08564
• 研究機関: 慶應義塾大学
• 研究代表者: 阿部 貴行 慶應義塾大学, 医学部(信濃町), 講師 (10594856)
• 研究分担者: 中川 敦夫 慶應義塾大学, 医学部(信濃町), 特任講師 (30338149)
• 研究期間 (年度): 2015-04-01 – 2018-03-31
• キーワード: 生物統計教育プログラム / 臨床研究デザイン / 医学統計学 / 生物統計学

研究実績の概要

本研究の目的は，医学研究者に対する生物統計学および臨床研究デザインの教育プログラムを開発し，最良の提供方法を検討することである．臨床研究の経験が豊富な生物統計家と臨床医が，臨床研究者に必要な知識や技能について議論を重ね，パイロット教育プログラムを作成し，実際の研究者への教育に適用し内容をブラッシュアップした．本研究では，主に2つの情報を活用した．1つ目は，研究代表者が医学部において医学研究者に対して継続した統計相談・共同研究の分析結果（本研究期間終了までの累計相談数：1000件超）であり，2つ目は人脈をもつ海外研究教育機関（主にロンドン大学Medical Research Council (MRC) Clinical Trial Unitおよびミネソタ大学生物統計領域）の専門家から収集した最新情報である．それらの情報を精査し，次の4点，(1)講義と実習の比率は1:1とし双方向の形とする，(2)講義でのメッセージを単純化する，(3)統計ソフトを用いた実践的な解析実習を含める，(4)講義で扱う項目を絞る，ことを基本理念とする教育プログラムを開発した．講義で扱う主な内容は，ランダム化，検定と推定，サンプルサイズの設定，オッズ比と相対リスク，回帰分析モデル（生存時間モデルを含む），欠測データの扱いとした．本研究では，実際に16回のセミナーに本教育プログラムを適用し，複数の臨床学会での教育セッションや学会発表を行い，内容をブラッシュアップした．学会では作成した教育のためのハンドブックを配布した．更に，研究2年目には，ミネソタ大学生物統計領域の元主任教授を本邦に招聘し，科研費国際シンポジウムを開催し，同時に国内の統計関連学会でも特別講演を実施し，両会において多数の参加者に対して本研究に関連する成果を情報発信した．以上の研究成果は，本邦の臨床研究の質向上に寄与するものであると考えられる．

研究成果

• [雑誌論文] The updated network meta-analysis of neoadjuvant therapy for HER2-positive breast cancer (2018)
  • 著者名/発表者名: Nakashoji Ayako、Hayashida Tetsu、Yokoe Takamichi、Maeda Hinako、Toyota Tomoka、Kikuchi Masayuki、Watanuki Rurina、Nagayama Aiko、Seki Tomoko、Takahashi Maiko、Abe Takayuki、Kitagawa Yuko
  • 雑誌名: Cancer Treatment Reviews 巻: 62 ページ: 9～17
  • DOI: 10.1016/j.ctrv.2017.10.009
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Real-world Efficacy and Safety of Nivolumab for Advanced Non?Small-cell Lung Cancer: A Retrospective Multicenter Analysis (2018)
  • 著者名/発表者名: Kobayashi Keigo、Nakachi Ichiro、Naoki Katsuhiko、Satomi Ryosuke、Nakamura Morio、Inoue Takashi、Tateno Hiroki、Sakamaki Fumio、Sayama Koichi、Terashima Takeshi、Koh Hidefumi、Abe Takayuki、Nishino Makoto、Arai Daisuke、Yasuda Hiroyuki、Kawada Ichiro、Soejima Kenzo、Betsuyaku Tomoko
  • 雑誌名: Clinical Lung Cancer 巻: 19 ページ: e349～e358
  • DOI: 10.1016/j.cllc.2018.01.001
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Preoperative Aqueous Cytokine Levels are Associated With Endothelial Cell Loss After Descemet's Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (2018)
  • 著者名/発表者名: Yazu Hiroyuki、Yamaguchi Takefumi、Aketa Naohiko、Higa Kazunari、Suzuki Terumasa、Yagi-Yaguchi Yukari、Satake Yoshiyuki、Abe Takayuki、Tsubota Kazuo、Shimazaki Jun
  • 雑誌名: Investigative Opthalmology & Visual Science 巻: 59 ページ: 612～612
  • DOI: 10.1167/iovs.17-23049
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Efficacy of Indigo Naturalis in a Multicenter Randomized Controlled Trial of Patients With Ulcerative Colitis (2018)
  • 著者名/発表者名: Naganuma M、Sugimoto S、Mitsuyama K、Kobayashi T、Yoshimura N、Ohi H、Tanaka S、Andoh A、Ohmiya N、Saigusa K、Yamamoto T、Morohoshi Y、Ichikawa H、Matsuoka K、Hisamatsu T、Watanabe K、Mizuno S、Suda W、Hattori M、Fukuda S、Hirayama A、Abe T et al
  • 雑誌名: Gastroenterology 巻: 154 ページ: 935～947
  • DOI: 10.1053/j.gastro.2017.11.024
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Value of a Computer-aided Detection System Based on Chest Tomosynthesis Imaging for the Detection of Pulmonary Nodules (2018)
  • 著者名/発表者名: Yamada Yoshitake、Shiomi Eisuke、Hashimoto Masahiro、Abe Takayuki、Matsusako Masaki、Saida Yukihisa、Ogawa Kenji
  • 雑誌名: Radiology 巻: 287 ページ: 333～339
  • DOI: 10.1148/radiol.2017170405
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Impact of Triggering Events on Outcomes of Acute Heart Failure (2018)
  • 著者名/発表者名: Shiraishi Yasuyuki、Kohsaka Shun、Abe Takayuki、Harada Kazumasa、Miyazaki Tetsuro、Miyamoto Takamichi、Iida Kiyoshi、Tanimoto Shuzou、Yagawa Mayuko、Takei Makoto、Nagatomo Yuji、Hosoda Toru、Yamamoto Takeshi、Nagao Ken、Takayama Morimasa
  • 雑誌名: The American Journal of Medicine 巻: 131 ページ: 156～164.e2
  • DOI: 10.1016/j.amjmed.2017.09.008
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Comparison of the efficacy of three topical antiseptic solutions for the prevention of catheter colonization: a multicenter randomized controlled study (2017)
  • 著者名/発表者名: Yasuda H、Sanui M、Abe T、Shime N、Komuro T、Hatakeyama J、Matsukubo S、Kawano S、Yamamoto H、Andoh K、Seo R、Inoue K、Noda E、Saito N、Nogami S、Okamoto K、Fuke R、Gushima Y、Kobayashi A、Takebayashi T、Lefor AK
  • 雑誌名: Critical Care 巻: 21 ページ: 1～10
  • DOI: 10.1186/s13054-017-1890-z
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Association between monoallelic TSHR mutations and congenital hypothyroidism: a statistical approach (2017)
  • 著者名/発表者名: Abe Kiyomi、Narumi Satoshi、Suwanai Ayuko S.、Adachi Masanori、Muroya Koji、Asakura Yumi、Nagasaki Keisuke、Abe Takayuki、Hasegawa Tomonobu
  • 雑誌名: European Journal of Endocrinology 巻: 178 ページ: 137～144
  • DOI: 10.1530/EJE-16-1049
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Patterns of statin non-prescription in patients with established coronary artery disease: A report from a contemporary multicenter Japanese PCI registry (2017)
  • 著者名/発表者名: Sawano Mitsuaki、Kohsaka Shun、Abe Takayuki、Inohara Taku、Maekawa Yuichiro、Ueda Ikuko、Sueyoshi Koichiro、Suzuki Masahiro、Noma Shigetaka、Numasawa Yohei、Miyata Hiroaki、Fukuda Keiichi、Smolderen Kim G.、Spertus John A.
  • 雑誌名: PLOS ONE 巻: 12 ページ: 1～15
  • DOI: 10.1371/journal.pone.0182687
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] The Conditional Survival with Time of Intravesical Recurrence of Upper Tract Urothelial Carcinoma (2017)
  • 著者名/発表者名: Shigeta Keisuke、Kikuchi Eiji、Hagiwara Masayuki、Ando Toshiyuki、Mizuno Ryuichi、Abe Takayuki、Mikami Shuji、Miyajima Akira、Nakagawa Ken、Oya Mototsugu
  • 雑誌名: The Journal of Urology 巻: 198 ページ: 1278～1285
  • DOI: 10.1016/j.juro.2017.06.073
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Diagnostic accuracy of lung subtraction iodine mapping CT for the evaluation of pulmonary perfusion in patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension: Correlation with perfusion SPECT/CT (2017)
  • 著者名/発表者名: Tamura Masashi、Yamada Yoshitake、Kawakami Takashi、Kataoka Masaharu、Iwabuchi Yu、Sugiura Hiroaki、Hashimoto Masahiro、Nakahara Tadaki、Okuda Shigeo、Nakatsuka Seishi、Sano Fumiya、Abe Takayuki、Maekawa Yuichiro、Fukuda Keiichi、Jinzaki Masahiro
  • 雑誌名: International Journal of Cardiology 巻: 243 ページ: 538～543
  • DOI: 10.1016/j.ijcard.2017.05.006
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Difference in the craniocaudal gradient of the maximum pixel value change rate between chronic obstructive pulmonary disease patients and normal subjects using sub-mGy dynamic chest radiography with a flat panel detector system (2017)
  • 著者名/発表者名: Yamada Yoshitake、Ueyama Masako、Abe Takehiko、Araki Tetsuro、Abe Takayuki、Nishino Mizuki、Jinzaki Masahiro、Hatabu Hiroto、Kudoh Shoji
  • 雑誌名: European Journal of Radiology 巻: 92 ページ: 37～44
  • DOI: 10.1016/j.ejrad.2017.04.016
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Optimal plateau pressure for patients with acute respiratory distress syndrome: a protocol for a systematic review and meta-analysis with meta-regression (2017)
  • 著者名/発表者名: Yasuda Hideto、Nishimura Tetsuro、Kamo Tetsuro、Sanui Masamitsu、Nango Eishu、Abe Takayuki、Takebayashi Toru、Lefor Alan Kawarai、Hashimoto Satoru
  • 雑誌名: BMJ Open 巻: 7 ページ: e015091～e015091
  • DOI: 10.1136/bmjopen-2016-015091
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Endocytoscopy can be used to assess histological healing in ulcerative colitis (2017)
  • 著者名/発表者名: Nakazato Yoshihiro、Naganuma Makoto、Sugimoto Shinya、Bessho Rieko、Arai Mari、Kiyohara Hiroki、Ono Keiko、Nanki Kosaku、Mutaguchi Makoto、Mizuno Shinta、Kobayashi Taku、Hosoe Naoki、Shimoda Masayuki、Abe Takayuki、Inoue Nagamu、Ogata Haruhiko、Iwao Yasushi、Kanai Takanori
  • 雑誌名: Endoscopy 巻: 49 ページ: 560～563
  • DOI: 10.1055/s-0043-106556
  • 査読あり / オープンアクセス
• [学会発表] 臨床研究を計画・実施する際の生物統計学的な留意点 (2018)
  • 著者名/発表者名: 阿部貴行
  • 学会等名: 第26回日本逆流性腎症フォーラム
  • 招待講演
• [学会発表] 臨床研究における階層データの欠測への補完法の性能評価 (2017)
  • 著者名/発表者名: 阿部貴行
  • 学会等名: 日本計算機統計学会第31回シンポジウム
• [学会発表] 臨床研究推進センターにおける生物統計支援の実際 (2017)
  • 著者名/発表者名: 阿部貴行，ロバーツレイチェル，佐野文哉，永瀬香，副島研造，佐谷秀行
  • 学会等名: ARO協議会第5回学術集会
• [学会発表] 日本産科婦人科学会周産期登録データベースを用いた頸部手術後妊娠の早産期前期破水に関する検討 (2017)
  • 著者名/発表者名: 宮越敬，板倉敦夫，阿部貴行，近藤英治，田畑務，寺尾泰久，濱田洋実，田中京子，田中守，竹田省
  • 学会等名: 第11回日本早産学会学術集会
• [学会発表] Quantitative Assessment of Pupillary Light Reflex for Early Prediction of Outcome After Out-of-hospital Cardiac Arrest: Multicenter Prospective Observational Study (2017)
  • 著者名/発表者名: Tamura T, Namiki J, Sugawara Y, Sekine K, Yo K, Kanaya T, Yokobori M, Roberts R, Abe T, Yokota Y, Sasaki J
  • 学会等名: Resuscitation Science Symposium 2017, American Heart Association
  • 国際学会
• [学会発表] An evaluation of multiple imputation methods for hierarchical data (2017)
  • 著者名/発表者名: Abe T and Iwasaki M
  • 学会等名: Joint Statistical Meetings
  • 国際学会
• [学会発表] 質の高い臨床研究を目指して：臨床研究の立案・実施において研究者が悩む生物統計学的事項 (2017)
  • 著者名/発表者名: 阿部貴行，須藤亜紗実，増渕颯，中川敦夫
  • 学会等名: 日本認知療法学会 第17回学術集会
• [学会発表] 治療への期待と治療効果の検討：米国REVAMP データの2次解析 (2017)
  • 著者名/発表者名: 中川敦夫，須藤亜紗実，増渕颯，阿部貴行
  • 学会等名: 日本認知療法学会 第17回学術集会