| 研究課題/領域番号 |
15K08715
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| 研究機関 | 九州大学 |
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研究代表者 |
西坂 麻里 (小西麻里) 九州大学, 大学病院, 研究員 (00448424)
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| 研究分担者 |
山村 健一郎 九州大学, 大学病院, 助教 (30532858)
半田 早希子 九州大学, 大学病院, 研究員 (40745197)
樗木 晶子 九州大学, 医学(系)研究科(研究院), 教授 (60216497)
安藤 眞一 九州大学, 大学病院, 特別教員 (90575284)
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| 研究期間 (年度) |
2015-04-01 – 2018-03-31
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| キーワード | 社会医学 / 臨床疫学 / ダウン症候群 / 睡眠時無呼吸症候群 / 他人種比較 |
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| 研究実績の概要 |
本研究はﾀﾞｳﾝ症候群(DS)児を対象に睡眠呼吸障害(SDB)有病率及び治療実態を調査し、解剖学的形態の異なる他人種と比較を行うことで、我が国のDSのSDBの特徴づけを行い、治療指針確立の一助とすることを目指す。先行調査実績に基づき初年度研究計画を立案した。
①対象：本邦及びScotland在住の16歳未満DS児と非DS児。
②方法と調査項目：療育者を通じｱﾝｹｰﾄ調査及びﾊﾟﾙｽｵｷｼﾒｰﾀｰでのｽｸﾘｰﾆﾝｸﾞを行う。結果、精査が必要な対象者には当施設及びEdinburgh大学を中心に専門医による診察及びPSG検査を行う。(1)ｱﾝｹｰﾄ調査: (一般的・解剖学的要素：年齢、身体計測、心疾患含む合併疾患の有無(治療歴含)及び睡眠呼吸障害関連要素：ｴﾌﾟﾜｰｽ眠気指標(ESS)、既存診断・治療歴の有無、無呼吸、いびき、歯ぎしり、異常睡眠体位の有無、夜間頻尿・夜尿症、口腔内治療・矯正歯科治療歴など)、(2)ｽｸﾘｰﾆﾝｸﾞ用:ﾊﾟﾙｽｵｷｼﾒｰﾀｰ検査、(3)診断的精査: (1)(2)の結果に応じSDB疑いの方の相談、専門医紹介、受診勧告。必要に応じﾎﾟﾘｿﾑﾉｸﾞﾗﾌｨ検査による無呼吸・低呼吸、睡眠構築の評価。
③統計的解析及び検討：年齢毎の有病率、心疾患既往や解剖学的要因との関連を検討。
日本ﾀﾞｳﾝ症協会福岡県支部、山口県内のﾀﾞｳﾝ症親の会々員の4-15歳のDS児と、山口県内の小中学校に通う同年代の非DS児を対象に、ｱﾝｹｰﾄ調査計152名、うち同意を得られた調査対象者に連続2夜のｽｸﾘｰﾆﾝｸﾞ検査を開始、2016年3月末時点で計35名のｽｸﾘｰﾆﾝｸﾞを終了し一部統計的検討を開始した。Scotlandの共同研究施設の調査が終了し予定より早く初期段階結果の論文作成準備に至った。このため結果の比較検討や今後の調査方法、発表計画再検討が必要となり、当初計画に大きく先んじて2年目以降に予定していた学会発表及びScotlandの共同研究施設での討論を行った。結果、旅費の支出が嵩み、記録媒体等は次年度以降の購入予定となった。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
先行研究では、5000 人を超える会員数を有する日本ﾀﾞｳﾝ症協会員のうちﾗﾝﾀﾞﾑに抽出した2000 人にｱﾝｹｰﾄ協力要請を行い60%相当1154 人分の有効回答を得た。このうち今回の調査対象となる16 歳未満は664 人であった。また成人DS 者に試みたﾊﾟﾙｽｵｷｼﾒｰﾀｰ検査の有効実施率は78%であった。
初年度を終えた現時点で、日本ﾀﾞｳﾝ症協会福岡県支部および山口県内のﾀﾞｳﾝ症親の会々員のうち4〜15歳のDS児と、山口県内の小中学校に通う同年代の非DS児を対象に、ｱﾝｹｰﾄ調査計152名分回収、うち同意を得られた調査対象者のうち計35名のｽｸﾘｰﾆﾝｸﾞを終了した。
先行している共同研究施設であるScotlandでのｱﾝｹｰﾄは277名分の有効回答を得て終了し、予定より早く解析に至った。
本邦の結果についても、一部、詳細な解析および統計学的検討準備を開始した。
Scotlandの施設を訪問して調査結果を検討し、今後の調査結果の解析や発表準備のための計画再検討を行った。当初ｱﾝｹｰﾄ予測回収数をDS・非DS 児で650 人分、ﾊﾟﾙｽｵｷｼﾒｰﾀｰ予測回収数をDS・非DS 児500 人分と推定していたが、登録開始8か月現状のScotlandの研究予定期間(2016年6月まで)と本邦のﾍﾟｰｽを考慮し、各国300名分のｱﾝｹｰﾄ有効回答回収を目的と再設定した。この数であれば、研究期間内に十分達成可能と判断した。
～以上、本邦の調査状況に関してはやや遅れているものの、共同研究施設での調査が終了し、当初予定していたよりも大幅に先んじて比較検討及び論文発表準備に至っている。3年間の研究期間と現状での達成状況を鑑み、本研究全体の進捗としては概ね計画通りと判断し、主に本邦での今後の調査計画再設定を行った。
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| 今後の研究の推進方策 |
研究期間の初年度を終了し、ｱﾝｹｰﾄ回収、ｽｸﾘｰﾆﾝｸﾞ検査開始、結果の解析を開始した。
予定計画からの遅延については、今後は再設定した予定通り、本邦での予定ｱﾝｹｰﾄ回収数300名を達成すべく調査継続、ｽｸﾘｰﾆﾝｸﾞ検査を行ってゆく。また、並行して、年齢ごとの有病率、心疾患の既往や体格を含む解剖学的要因との関連を検討し、統計学的解析も開始する。
Scotlandの海外研究協力施設での研究成果は統計学的検討の最終段階を迎えている。初期結果については学会および論文発表準備も既に開始しており、当初の計画を変更して、再検討する必要が生じた。このため、主に２年次及び３年次に計画していた海外学会参加及びScotlandの施設訪問を行い、3年分として計画していた旅費の大部分を初年度に使用する結果となったが、今回の計画変更により、計画に先んじた論文準備が可能となった。本邦での調査進捗遅延を考慮しても研究計画全体としての進捗は、概ね計画通りと判断しうる状況である。
Scotland共同研究施設訪問で、医療保障・保険の相違もあり、Scotlandでは本邦に比し高い識病率と若年時からの積極的なCPAP治療が特徴であることも把握し得た。また今後、Scotlandの共同研究施設の再度の訪問は不要の予定である。治療の導入基準や実際の導入に際してのノウハウなどについては主にWebを通じて可及的な情報交換を行い、治療を導入する際にはその効果と症候の変化についての追跡調査も検討したい。
予算執行計画から大きく減じた初年度物品購入などの費用に関しては、先行研究での検査機器、記録媒体を使用し、分担研究者との情報共有にはcloudサービスを用いて、個々の情報端末での管理をお願いすることで賄った。購入予定であった記録媒体やﾊﾟﾙｽｵｷｼﾒｰﾀｰなど必要備品関連の物品の購入や補充、ﾚﾝﾀﾙ費用への支出を2年次以降の予算から相対的に増加させて賄う予定である。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
購入予定であった外付けハードディスクが品切れのため、期限内に購入できなかったため
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| 次年度使用額の使用計画 |
上記の、購入予定であった外付けハードディスクを購入予定
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