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2015 年度 実施状況報告書

乳房超音波検査の有効性評価とコンピュータ支援診断システムの開発

研究課題

研究課題/領域番号 15K08725
研究機関東北大学

研究代表者

鈴木 昭彦  東北大学, 医学(系)研究科(研究院), 准教授 (60375045)

研究分担者 石田 孝宣  東北大学, 医学(系)研究科(研究院), 准教授 (00292318)
鄭 迎芳  東北大学, 医学(系)研究科(研究院), 助教 (60724036)
研究期間 (年度) 2015-04-01 – 2018-03-31
キーワード乳癌検診 / マンモグラフィ / 超音波
研究実績の概要

乳がん検診の精度向上を目的とした調査、研究を継続している。マンモグラフィによる乳がん検診は20世紀後半にそのエビデンスが確立され、特に50歳以上の年代においては検診の利益である死亡率減少効果が確実なこと、検診による不利益が許容範囲であることから定期的な受診が推奨されている。その一方で49歳以下の年代では乳腺濃度が高いこと(Dense Breast)に起因する不利益が大きいために、総合的な利益は十分とは言えないことが問題視されている。超音波検査はマンモグラフィと比較して高濃度乳房での小腫瘤の診断力が高く、マンモグラフィの弱点を補う手段として期待される。我々は、我が国初の大規模な無作為化比較試験「がん対策のための戦略研究:超音波検査による乳がん検診の有効性を検証する比較試験(Japan strategic anti-cancer randomized trial, 以下J-START)」の事務局を運営しており、その主要評価項目に関する論文をThe Lancetに報告することが出来た。がん発見数・発見率は介入群で184件(0.50%)、コントロール群で117件(0.33%)であり、有意差をもって介入群で高かった(p=0.0003)。乳がん発見感度は介入群91.1%(95%CI 87.2-95.0)、コントロール群77.0%(95%CI 70.3-83.7)となり、介入群で有意に高かった(p=0.004)。一方、検診における特異度は介入群で87.7%(95%CI 87.3-88.0)とコントロール群の91.4%(95%CI 91.1-91.7)と比較して有意に低下しており(p=0.0001)、不利益の増大が懸念される結果であった。今後より不利益の少ない検診システムにできるよう、マンモグラフィと超音波の総合判定基準をブラッシュアップすることが重要と考える。集積された検診での画像データの解析により、より見逃されやすい(中間期がんとなる可能性の高い)画像所見のデータベース化を進め、検診精度の向上に寄与することを目的として研究を継続している。

現在までの達成度 (区分)
現在までの達成度 (区分)

3: やや遅れている

理由

超音波検査による乳がん検診の有効性を検証する比較試験(Japan strategic anti-cancer randomized trial : J-START)
では、主要評価項目に関する論文を発表できたことは大きな成果であった。また、研究の全体を俯瞰した組織作りなどに関して学会で発表を行った。一方、検診発見癌の画像データの収集を継続しているが、マンモグラフィは撮影機器・メーカー毎に独自の画像処理が働いており、これを一元的に評価することの困難さ、プリントされてデータしか残されていない場合の収集困難さ、超音波ではプリントだけが保存されていることなどから、包括的な評価には至っていない

今後の研究の推進方策

超音波検査による乳がん検診の有効性を検証する比較試験(Japan strategic anti-cancer randomized trial : J-START)
で発見された乳がん画像の解析を継続しているが、集積された検診での画像データの解析により、より見逃されやすい(中間期がんとなる可能性の高い)画像所見のデータベース化を進め、検診精度の向上に寄与することを目的として研究を継続していきたい。

次年度使用額が生じた理由

本研究はJ-STARTで発見された乳癌の特性を精査することを目的としており、本年度は画像データの収集のための準備期間として調査のみ行ったため、症例の収集費用、解析機器、解析ソフトの購入費用が当初計画より少額で済んだため。

次年度使用額の使用計画

実質的な画像収集、解析を開始するための経費として使用予定である。

  • 研究成果

    (5件)

すべて 2016 2015

すべて 雑誌論文 (1件) (うち査読あり 1件) 学会発表 (4件) (うち国際学会 1件、 招待講演 2件)

  • [雑誌論文] Sensitivity and specificity of mammography and adjunctive ultrasonography to screen for breast cancer in the Japan Strategic Anti-cancer Randomized Trial (J-START): a randomised controlled trial.2016

    • 著者名/発表者名
      Ohuchi N., Suzuki A., Sobue T., Kawai M., Yamamoto S., Zheng Y. F., Shiono Y. N., Saito H., Kuriyama S., Tohno E., Endo T., Fukao A., Tsuji I., Yamaguchi T., Ohashi Y., Fukuda M., Ishida T
    • 雑誌名

      The Lancet

      巻: 387 ページ: 341-348

    • DOI

      10.1016/S0140-6736(15)00774-6

    • 査読あり
  • [学会発表] The result of J-START, a randomized controlled trial to verify the efficacy of the use of US in breast cancer screening aged 40-492015

    • 著者名/発表者名
      Akihiko Suzuki, Takanori Ishida, Noriaki Ohuchi.
    • 学会等名
      Gachon Breast Imaging Forum
    • 発表場所
      Gachon, Korea
    • 年月日
      2015-11-14
    • 招待講演
  • [学会発表] J-STARTはどのようにおこなわれたか ―大規模RCTの企画、運営、集計の経験― 3.研究組織作り、組織構成、CRC養成2015

    • 著者名/発表者名
      鈴木昭彦、石田孝宣、成川洋子、鄭 迎芳、大内憲明
    • 学会等名
      第25回日本乳癌検診学会
    • 発表場所
      つくば市(つくば国際会議場)
    • 年月日
      2015-10-31
  • [学会発表] Ultrasound Breast Cancer Screening. What should we learn from J-START.2015

    • 著者名/発表者名
      Akihiko Suzuki, Takanori Ishida, Noriaki Ohuchi.
    • 学会等名
      The 23rd Annual Meeting of the Japanese Breast Cancer Society Asian exchange forum US screening in Asia
    • 発表場所
      Tokyo(東京国際フォーラム)
    • 年月日
      2015-07-03
    • 国際学会 / 招待講演
  • [学会発表] マンモグラフィでカテゴリー3の腫瘤の意義を考える2015

    • 著者名/発表者名
      鈴木昭彦、石田孝宣、多田寛、渡部剛、宮下穣、原田成美、佐藤章子、大内憲明
    • 学会等名
      第23回日本乳癌学会総会
    • 発表場所
      東京(東京国際フォーラム)
    • 年月日
      2015-07-02

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公開日: 2017-01-06  

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