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2016 年度 実施状況報告書

乳房超音波検査の有効性評価とコンピュータ支援診断システムの開発

研究課題

研究課題/領域番号 15K08725
研究機関東北大学

研究代表者

鈴木 昭彦  東北大学, 医学系研究科, 准教授 (60375045)

研究分担者 石田 孝宣  東北大学, 医学系研究科, 准教授 (00292318)
鄭 迎芳  東北大学, 医学系研究科, 助教 (60724036)
研究期間 (年度) 2015-04-01 – 2018-03-31
キーワード乳がん検診 / マンモグラフィ / 超音波 / J-START / Dense Breast
研究実績の概要

マンモグラフィによる乳がん検診は死亡率減少に関するエビデンスが確立され、50歳以上の年代においては定期的な受診が推奨されている。その一方で49歳以下の年代では乳腺濃度が高いこと(Dense Breast)に起因する不利益が大きいために、総合的な利益は十分とは言えない。我々は40代女性ではマンモグラフィ検診のがん発見の感度が71.4%であり、50代、60代と比較して有意に低いことを論文として報告し、Dense Breast対策として超音波検査の有効性に関する研究を続けている。
超音波検査はマンモグラフィと比較して高濃度乳房での小腫瘤の診断力が高く、マンモグラフィの弱点を補う手段として期待される。我々は、我が国初の大規模な無作為化比較試験「がん対策のための戦略研究:超音波検査による乳がん検診の有効性を検証する比較試験(Japan strategic anti-cancer randomized trial, 以下J-START)」の事務局を運営しており、その主要評価項目に関する論文をThe Lancetに報告した。がん発見数・発見率は介入群で184件(0.50%)、コントロール群で117件(0.33%)であり、有意差をもって介入群で高かった。中間期乳がんは介入群で18例、コントロール群で35例の報告があり、有意差をもって介入群で低かった。乳がん発見感度は介入群91.1%、コントロール群77.0%となり、介入群で有意に高かった。一方、検診における特異度は介入群で87.7%とコントロール群の91.4%と比較して有意に低下しており、不利益の増大が懸念される結果であった。
現在、超音波導入による検診成績の差が、マンモグラフィの限界であるDense Breastに起因するものなのか検証するために、マンモグラフィの画像所見の詳細な検証と超音波発見乳がんの特徴に関して研究を続けている。

現在までの達成度 (区分)
現在までの達成度 (区分)

3: やや遅れている

理由

J-STARTは全国42の検診施設の協力の基に行われ、およそ76,000名の参加を頂いた大規模試験であるが、施設によっては画像の保存年限が経過しており、全ての症例に関する検証は現実的ではない。次善の策として我々がマンモグラフィや超音波所見の読影に参加した宮城県対がん協会の画像データ11,442症例に関して画像所見の再検証を行うこととし、研究を進めている。平成28年度末までに11,442症例全ての乳房構成に関する再評価を終えた。

今後の研究の推進方策

平成29年からは、上記の再評価した乳房構成を基に、発見がんと乳房構成との関連、乳房構成とがん発生率との関連、超音波検査の有効であった症例の乳房構成との関連などを検証し、論文発表する計画である。
さらに超音波画像のコンピュータによる診断支援システムに関しては、静止画像の自動計測に関するプロジェクトが緒についたところであり、今後さらに発展させてゆきたい。

次年度使用額が生じた理由

マンモグラフィ及び超音波画像の収集が進まず、収集のための費用、謝金がかかっていないため。対がん協会での画像解析は対がん協会での設備を利用しており、今年度読影した11,442件の画像に関して費用が発生していない。

次年度使用額の使用計画

対がん協会の画像データは極めて重要な資料であり、データの提供を受け保存できる体制を整える。
超音波データの解析を進め、ソフトウエア開発に関する調査をすすめるため未使用金を使用する予定である

  • 研究成果

    (6件)

すべて 2016

すべて 雑誌論文 (2件) 学会発表 (4件) (うち国際学会 1件、 招待講演 1件)

  • [雑誌論文] J-STARTはどのように行われたか 大規模RCTの企画、運営、集計の経験 -研究組織作り、組織構成、CRC養成-2016

    • 著者名/発表者名
      鈴木 昭彦, 石田 孝宣, 成川 洋子, 鄭 迎芳, 大内 憲明
    • 雑誌名

      日本乳癌検診学会誌

      巻: 25 ページ: 107-109

  • [雑誌論文] 超音波検診の最新動向 J-STARTの研究成果と今後の展開2016

    • 著者名/発表者名
      鈴木 昭彦, 石田 孝宣, 大内 憲明
    • 雑誌名

      INNERVISION

      巻: 31 ページ: 10-12

  • [学会発表] J―START の解釈と個別化検診への応用2016

    • 著者名/発表者名
      鈴木昭彦、石田孝宣、多田寛、佐藤章子、鄭迎芳、塩野(成川)洋子、大内憲明
    • 学会等名
      第26回日本乳がん検診学会総会
    • 発表場所
      久留米(久留米シティープラザ)
    • 年月日
      2016-11-04
  • [学会発表] 2.これからのJ-START -データ集積状況の報告-2016

    • 著者名/発表者名
      鈴木昭彦、石田孝宣、多田寛、渡部剛、原田成美、宮下穣、佐藤章子、鄭迎芳、塩野(成川)洋子、大内憲明
    • 学会等名
      第24回日本乳癌学会総会
    • 発表場所
      東京(東京ビッグサイト)
    • 年月日
      2016-06-17
  • [学会発表] The result of J-START, and Next2016

    • 著者名/発表者名
      Akihiko Suzuki, Takanori Ishida, and Noriaki Ohuchi
    • 学会等名
      The 36th Meeting of Japan Association of Breast and Thyroid Sonology, JSUM, AFSUMB, JABTS Joint Session
    • 発表場所
      京都(京都国際会館)
    • 年月日
      2016-05-28
    • 国際学会 / 招待講演
  • [学会発表] 検診発見石灰化症例の特徴とステレオガイド下マンモトーム生検の適応2016

    • 著者名/発表者名
      鈴木昭彦、石田孝宣、多田寛、渡部剛、原田成美、宮下穣、佐藤章子、大内憲明
    • 学会等名
      第116回 日本外科学会総会
    • 発表場所
      大阪(大阪国際会議場)
    • 年月日
      2016-04-26

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公開日: 2018-01-16  

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