| 研究課題/領域番号 |
15K08908
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| 研究機関 | 名古屋大学 |
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研究代表者 |
柳川 まどか 名古屋大学, 医学部附属病院, 助教 (50566982)
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| 研究分担者 |
梅垣 宏行 名古屋大学, 医学系研究科, 准教授 (40345898)
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| 研究期間 (年度) |
2015-04-01 – 2019-03-31
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| キーワード | SCI / AD / 髄液バイオマーカー / 運動介入 / 認知機能低下 |
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| 研究実績の概要 |
ADの発症を予防するためには、臨床的に認知症を発症する時点(clinical AD)からの介入ではすでに手遅れであり、より以前の段階から病理変化の進行を抑制する必要があると考えられており、認知症発症以前のpreclinical ADと呼ばれる状態の特徴を明らかにすることが求められている。認知症を発症する前の段階で、記銘力のみが低下している状態をMild cognitive impairment (MCI)と呼び、近年ではMCIよりもさらに前の段階として、記銘力低下も起こっておらず客観的な認知機能低下をみとめないが自覚的なもの忘れのみがある段階をsubjective cognitive impairment (SCI)と呼ぶことが定着してきた。
一方で、運動は認知症予防の有力な方法である可能性が指摘されている。しかしその効果の機序については明確ではない。我々は、軽度認知機能異常（MCI）の患者を対象とし、運動介入の前後で、認知機能、髄液Aβ、リン酸化Tauなどを評価することによって、運動による認知機能保護効果が、Aβ沈着の進行抑制によって得られるものか否かを検討してきた。MCIを対象とした試験では有意差が認めらなかったため、さらに前段階のSCIの段階の患者を対象に同様の試験を行い、運動介入の前後で髄液バイオマーカーに変化がおこりうるのか否かを明らかにしたいと考えた。
しかしながら近年の医療倫理問題の深刻化から当該研究の髄液採取に関して慎重な対応が必要となり倫理委員会の承認に長期間を要した。2017年11月に倫理委員会承認を得て、被検者を探しており研究開始しているが現時点で目標数に達せず、引き続き期間延長を申請した上で研究をすすめている。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
4: 遅れている
理由
１ 健康なSCI患者からの髄液採取およびスポーツインストラクターの指導による運動介入の危険性に関しては当施設の研究倫理委員会の細則変更や慎重な姿勢もあり委員会通過に長期間を要したこと。
２ 本研究の前のMCIに対する同様の研究における髄液バイオマーカー計測に、かなり個人差や変動が生じており実験手技の未熟さが懸念されたため、バイオマーカー計測手技の熟達に時間を要した。
３ 本研究前のMCIに対する同様の研究における運動介入の方法、指導に問題がないかどうかを再度検証し、スポーツインストラクターの指導方法の研修に時間を要した。
４ 被検者が予想よりも大幅に減少し,被検者募集を広く周知する必要があったため。
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| 今後の研究の推進方策 |
倫理委員会は長期間要したが通過し、研究を開始している。被検者の髄液採取に対する不安や懸念を十分に時間をかけて説明していく。
研究にご協力いただくSCI患者を随時募集し、責任者が自らの担当患者だけでなく、他の外来担当医からも紹介してもらえる体制を構築したことにより今後、本試験の被検者を増やしていける見込みである。
また責任者が本研究に時間を割くことのできる体制となったため、前年度までよりも積極的な参加者募集、研究推進が可能となった。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
倫理委員会通過に時間を要したことで研究開始が大幅に遅れたこと。被検者募集に手間取り実質の研究開始が遅れたため、継続してスポーツインストラクターの人件費および分析費用を次年度に繰り越す必要がある。
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