| 研究課題/領域番号 |
15K09354
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| 研究機関 | 九州大学 |
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研究代表者 |
桑城 貴弘 九州大学, 医学(系)研究科(研究院), 研究員 (70568964)
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| 研究分担者 |
吾郷 哲朗 九州大学, 大学病院, 助教 (30514202)
脇坂 義信 九州大学, 医学(系)研究科(研究院), 助教 (50631694)
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| 研究期間 (年度) |
2015-04-01 – 2019-03-31
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| キーワード | 脳神経疾患 / 認知症 / 脳梗塞 / 再発 |
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| 研究実績の概要 |
＜FSRデータ＞
１．FSRデータは，平成27年度には，約1,000症例の蓄積があった．２．脳梗塞症例について，発症時の臨床情報，臨床病型，臨床背景を調査，検討した．３．入院時には，全症例について，詳細な採血データを取得した．４．入院中の検査・画像所見，治療法，臨床経過，合併症，等の詳細な情報を登録した．５．退院時には，詳細な神経症候，高次脳機能，認知機能（MMSE），および二次予防目的に投与された内服薬の有無を調査，登録した．６．専任のCRCにより，退院後は，3ヶ月，6ヶ月，1年，2年，3年後に，詳細な機能評価（modified Rankin Scale;mRS，他）を行った．
＜データ解析＞
１．予後調査が施行された登録症例を抽出し，個々の症例検討，目的集団での解析を行った．２．機能予後（mRS）により，群分けを行い，多群間で，発症時臨床情報，脳梗塞臨床病型，臨床背景，入院時採血データとの関連を比較検討した．３．退院時の認知機能レベル別の予後不良因子，および再発危険度について，多変量解析にて検討を行った．４．退院後の予後データが蓄積されつつあり，解析結果の一部を学会発表する予定である．５．本研究に関連する検討項目について，サブ解析および別集団での検討を行い，学会発表，論文発表を行った．
＜発表論文＞
Mima Y, Kuwashiro T, Yasaka M, Tsurusaki Y, Nakamura A, Wakugawa Y, Okada Y. Impact of Metformin on the Severity and Outcomes of Acute Ischemic Stroke in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2016;25:436-46.
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
研究計画の通り，FSR登録症例は，脳梗塞群で年間約1,000例の追加があり，症例の蓄積が進んでいる．各協力施設での，臨床病型を初めとした臨床情報の収集は順調に進み，脱落例は少数にとどまり，同意取得率は90％以上であった．専門医による，同一の診断基準での脳梗塞疾患群が登録され，統計解析を今後行うためのデータ蓄積が順調に集められている．同時に，登録症例については，発症後の定期的な予後調査を継続し，心疾患および脳血管疾患再発の有無を追跡施行中である．多数例での解析可能なデータの蓄積がなされたため，これら結果の一部を，国内外の学会総会で発表を行った．
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| 今後の研究の推進方策 |
症例登録を推進し，さらに登録症例の予後調査を遂行，対象集団での解析を進め，結果の発表を中心に行う予定である．
１．認知機能障害が，脳卒中再発の独立した危険因子であることを，多変量解析を用いた解析で再検討，確認する．２．認知機能障害の程度が，再発率に影響を及ぼすか否かを，Cox比例ハザードモデル解析法，等を用いて検討する．３．認知機能障害が，脳卒中再発のみならず，心血管疾患の発生や死亡率に影響を及ぼすか否かを，認知機能の程度も加味して検討し，危険度を求める．４．退院時の二次予防薬を検討項目に加え，認知機能障害患者の脳卒中再発予防に対する，至適予防薬の選定を行う．
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| 次年度使用額が生じた理由 |
１．研究活動に必要な物品等が，既存の環境や研究員個人の物を使用することが可能であったため．
２．研究遂行に必要な会議を，Webネットワークを利用した書面での会議で代替できたため．
３．学会参加による発表を，最小限の範囲に抑えたため．
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| 次年度使用額の使用計画 |
登録症例を用いた解析を進め，途中経過での中間解析および報告を積極的に行う予定である．そのため，研究設備の追加整備，必要物品の購入，学会活動費に予定顎以上の費用がかかる可能性があり，不足分を補うために繰越金を使用する予定である．
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