| 研究課題/領域番号 |
15K09354
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| 研究機関 | 九州大学 |
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研究代表者 |
桑城 貴弘 九州大学, 医学研究院, 共同研究員 (70568964)
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| 研究分担者 |
吾郷 哲朗 九州大学, 大学病院, 講師 (30514202)
脇坂 義信 九州大学, 大学病院, 助教 (50631694)
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| 研究期間 (年度) |
2015-04-01 – 2019-03-31
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| キーワード | 脳神経疾患 / 脳梗塞 / 認知症 / 脳梗塞再発 / MMSE |
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| 研究実績の概要 |
＜FSRデータ＞
１．平成28年度に，FSRデータはさらに約1,000症例の蓄積があった．２．全脳卒中症例のうち，脳梗塞症例について，発症時の臨床情報，臨床病型，臨床背景を調査，検討した．３．入院時には，全症例について，詳細な採血データを取得した．４．入院中の検査・画像所見，治療法，臨床経過，合併症，等の詳細な情報を登録した．５．退院時には，詳細な神経症候，高次脳機能，認知機能（MMSE），および脳梗塞二次予防目的に投与された内服薬の有無を調査，登録した．６．専任のCRC（Clinical Research Coordinator）により，退院後は，3ヶ月，6ヶ月，1年，2年，3年後に，詳細な機能評価（modified Rankin Scale;mRS），脳卒中再発（脳梗塞，一過性脳虚血発作，脳出血）の有無を調査した．
＜データ解析＞
１．3ヶ月以上の予後調査が施行された登録症例を抽出し，個々の症例検討，目的集団での解析を行った．２．機能予後（mRS）により，群分けを行い，多群間で，発症時臨床情報，脳梗塞臨床病型，臨床背景，入院時採血データとの関連を比較検討した．３．退院時の認知機能レベル別（MMSEレベル別）の予後不良因子，および再発危険度について，多変量解析にて検討を行った．４．退院後の予後データが蓄積されつつあり，解析結果の一部を学会発表する予定である．５．本研究に関連する検討項目について，目的因子や予後評価項目，予後評価時期を変更したサブ解析および別集団（単施設，背景因子別の層別解析）での検討を行い，学会発表，論文発表を行った．
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
FSR登録症例は，脳梗塞群で年間約1,000例の追加があり，症例の蓄積が進んでいる．各協力施設での，臨床病型を初めとした臨床情報の収集は順調に進み，脱落例は少数にとどまり，同意取得率は90％以上であった．専門医による，同一の診断基準での脳梗塞疾患群が登録され，統計解析を今後行うためのデータ蓄積が順調に集められている．登録症例については，発症後の定期的な予後調査を継続し，心疾患および脳血管疾患再発の有無を追跡施行中である．多数例での解析可能なデータの蓄積がなされたため，これら結果の一部を，国内外の学会総会で発表を行った．
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| 今後の研究の推進方策 |
対象症例に対する認知機能評価（MMSE）を徹底し，欠損症例，脱落症例を可能な限り少数にとどめる．症例登録を推進し，予後調査を遂行，対象集団での解析を進め，結果の中間発表を行う予定である．
１．認知機能障害が，脳卒中再発の独立した危険因子であることを，多変量解析を用いた解析で再検討，確認する．２．認知機能障害の程度が，再発率に影響を及ぼすか否かを，Cox比例ハザードモデル解析法，等を用いて検討する．３．認知機能障害が，脳卒中再発
のみならず，心血管疾患の発生や死亡率に影響を及ぼすか否かを，認知機能の程度も加味して検討し，危険度を求める．４．退院時の二次予防薬を検討項目に加え，認知機能障害患者の脳卒中再発予防に対する，至適予防薬の選定を行う．
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| 次年度使用額が生じた理由 |
昨年度に引き続き，１．研究活動に必要な物品等が，既存の設備や研究員個人の物品で代替することが可能であったため，２．研究遂行に必要な会議および情報収集を，Webネットワークを利用した書面で行ったため，旅費や物品費が節約できた，３．学会活動を，必要最小限の範囲に抑えたため．
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| 次年度使用額の使用計画 |
症例登録の効率化を目的とした環境整備のため，Webシステムを中心に物品購入を行う予定．また，途中経過での中間解析および報告を積極的に行う予定であり，当初の予定以上に学会活動費に費用がかかる可能性があり，不足分を補うために繰越金を使用する予定である．
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