| 研究課題/領域番号 |
15K09370
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| 研究機関 | 独立行政法人国立病院機構(京都医療センター臨床研究センター) |
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研究代表者 |
吉田 和也 独立行政法人国立病院機構(京都医療センター臨床研究センター), 臨床研究企画運営部, 研究員 (90263087)
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| 研究期間 (年度) |
2015-04-01 – 2018-03-31
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| キーワード | 口顎ジストニア / 外側翼突筋 / 顎口腔ジストニア / CAD/CAM / ボツリヌス毒素 / サージカルステント / ボツリヌス治療 / 筋電図 |
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| 研究実績の概要 |
（目的）本研究の目的はインプラント埋入手術の際に使用されるサージカルテンプレートを応用してボツリヌス毒素を外側翼突筋に正確かつ簡単に注入する方法を開発することである。
（方法）対象は不随意の開口を生じ、咀嚼障害や構音障害を主訴とする開口ジストニア17例（男性9例、女性8例、平均年齢47.6歳）とした。上顎の石膏模型をスキャンしたデータとCTデータをコンピュータ上で重ね合わせた。サージカルテンプレートを分析するソフトNobelClinician（ノーベル・バイオケア・ジャパン社）を用いて、注射針の先端が外側翼突筋下頭内の最も理想的な位置となるよう、両側2本ずつアンカーピンとして設計し、光造形法で刺入用ガイドを作製した。ガイドを患者の口腔内に確実に装着し、注射針をアンカーピンのスリーブに挿入し、筋電計で針先が筋内にあることを確認し、生理食塩水で希釈したボツリヌス毒素（ボトックス： グラクソ・スミスクライン社）を25-50単位注入した。顎口腔領域のジストニアの客観的評価法3を用いてボトックス注射の治療効果と合併症をガイドの有無で比較した。
（結果と考察）ボツリヌス療法をガイドなしで31回、ガイドを装着して30回行った。注射針の刺入はきわめて容易で、偶発症はまったくみられなかった。ガイド使用によって（63.0％）、ガイドなし（54.1％）より有意に（P<0.002）客観的評価法による改善度が上昇した。本法は外側翼突筋へのボツリヌス治療の際に正確かつ安全な注射を行うために有用であると考えられた。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
1: 当初の計画以上に進展している
理由
不随意の開口を生じ、咀嚼障害や構音障害を主訴とする開口ジストニア17例に刺入用ガイドを作製した。ガイドを装着してボツリヌス治療を30回行った。注射針の刺入はきわめて容易で、偶発症はまったくみられなかった。ガイド使用によって（63.0％）、ガイドなし（54.1％）より有意に（P<0.002）客観的評価法による改善度が上昇した。本法は外側翼突筋へのボツリヌス治療の際に正確かつ安全な注射を行うために有用であると考えられた。
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| 今後の研究の推進方策 |
今後、症例を増やしていくとともに、長期的に効果を持続でき羽化を観察していく。
先進医療に申請を予定している。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
国際学会での発表が日程の関係で参加できなかったため。
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| 次年度使用額の使用計画 |
成果を学会発表、論文発表する予定である。
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| 備考 |
研究の成果を20か国語で世界に発信しています。世界190カ国以上から100万回以上のアクセスがあり、海外から受診される患者さんが増加しています。
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