| 研究課題/領域番号 |
15K09535
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| 研究機関 | 東邦大学 |
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研究代表者 |
亀田 秀人 東邦大学, 医学部, 教授 (00265795)
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| 研究期間 (年度) |
2015-04-01 – 2019-03-31
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| キーワード | 再燃 / 関節リウマチ / 関節超音波 / 自覚症状 / サイトカイン / 生物学的製剤 |
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| 研究実績の概要 |
関節リウマチ（RA）の発症機序を解明する前段階として、RAが寛解状態から活動性が再燃する際の臨床的指標の推移と分子生物学的機序、および両者の関連を明らかにすることを目的とした研究である。生物学的製剤治療により寛解が半年以上持続しており、生物学的製剤の休薬を希望したRA患者を対象として、文書同意を取得した上で平成27年度に11例登録した。休薬した生物学的製剤の内訳はインフリキシマブ1例、エタネルセプト3例、アダリムマブ2例、トシリズマブ1例、アバタセプト2例、ゴリムマブ1例、セルトリズマブ1例と全ての製剤に分布している。患者による自覚症状のアンケート記入、医師による診察所見の記録と定期的な40関節の超音波検査施行が着実に施行され、臨床データが蓄積されている。血漿サンプルも平成28年4月現在、合計47サンプルが採取、凍結保存されている。40サンプルが収集された時点でMeso Scale Discovery社の超高感度サイトカイン測定Multiplex キットを購入し、測定を開始した。RAの活動性再燃は平成28年4月現在で11例中4例にを認めており、これは予測と一致した結果である。再燃した4例に対しては休薬前に投与されていた生物学的製剤を速やかに再開して、全例が再度寛解を得ているため、臨床的にも本研究は安全に進められており、医療経済を考慮した今後のRA治療指針に重要なエビデンスを提供することが期待出来る。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
3年間で50例登録の予定で、初年度に10例以上登録しながら、新たに年間で30例以上のRA患者が生物学的製剤により寛解導入を得ているため、単一施設で予定症例数を確保出来る見込みである。また、臨床検査室の全面的な協力を得て、順調に血漿サンプルの保存が進んでいる。
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| 今後の研究の推進方策 |
患者登録を進めながら血漿サンプルが約40検体累積する毎にサイトカイン、可溶性受容体の濃度測定を行う。さらに関節超音波の測定を週4コマから週5コマへ増加させることで、十分な患者数への関節超音波検査対応を行う。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
今年度の残高はサイトカイン測定プレート1枚の購入額に不足したため、次年度の購入に回すこととした。
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| 次年度使用額の使用計画 |
次年度のサイトカイン測定プレートの購入資金に追加して使用する。
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| 備考 |
「関節リウマチの再燃機序の解明に関する研究」が本研究課題であり、「関節リウマチ患者における自覚症状、診察所見と関節超音波所見との一致についての検討」が本研究に関連性の深い研究課題である。
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