| 研究課題/領域番号 |
15K09952
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| 研究機関 | 三重大学 |
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研究代表者 |
中塚 豊真 三重大学, 医学部附属病院, 講師 (70303740)
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| 研究分担者 |
松峯 昭彦 三重大学, 医学(系)研究科(研究院), 准教授 (00335118)
山門 亨一郎 兵庫医科大学, 医学部, 准教授 (20263022)
広川 佳史 三重大学, 医学(系)研究科(研究院), 講師 (30322738)
山中 隆嗣 三重大学, 医学(系)研究科(研究院), 助教 (80642074)
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| 研究期間 (年度) |
2015-04-01 – 2018-03-31
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| キーワード | 骨軟部腫瘍 / 凍結療法 |
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| 研究実績の概要 |
本年度は、骨軟部腫瘍に対するＣＴガイド下凍結療法の臨床試験を実施途中であり、来年度以降も引き続き継続予定である。
臨床試験の主要評価項目は安全性で、副次評価項目は症状緩和率、抗腫瘍効果、凍結領域の大きさ、局所再発率、生存率である。
治療対象は、従来の局所治療や化学療法が適応とならないか、もしくは奏功しなかった最大腫瘍径5cm以下の骨軟部腫瘍とし、有痛性腫瘍であるか否かは問わず、1か月以上の生存が望める例を適格とした。
予定症例登録数は20例であり、本年度中に約半数の登録を行い、重篤な合併症は出現していない。
有痛性病変に対しては除痛効果が得られており、抗腫瘍効果も従来のアブレーション治療であるラジオ波焼灼術（RFA）と遜色ないものと思われ、治療手技中の疼痛は、RFA治療よりも軽く、鎮痛剤を殆ど必要としない。
神経障害モデルの基礎実験（動物実験）に関しては、IRB承認後に予定をしている。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
骨軟部腫瘍に対するＣＴガイド下凍結療法の臨床試験を実施途中であり、予定症例登録数20例の内、本年度中に約半数の登録を行っている。
重篤な合併症は出現しておらず、来年度以降も引き続き継続予定である。
また、有痛性病変に対しては除痛効果が得られており、抗腫瘍効果も従来のアブレーション治療であるラジオ波焼灼術（RFA）と遜色ないものと思われ、治療手技中の疼痛は、RFA治療よりも軽く、鎮痛剤を殆ど必要としない等がその理由です。
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| 今後の研究の推進方策 |
骨軟部腫瘍に対するＣＴガイド下凍結療法の臨床試験を来年度以降も引き続き継続予定である。
予定症例登録数20例の内、残り約半数の登録を行う必要があるが、引き続き安全に留意しながら、特に有痛性腫瘍を組み入れて行きたい。
神経障害モデルの基礎実験（動物実験）は、IRB承認後に予定をしている。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
臨床研究試験は開始済みであるが、神経障害モデルの基礎実験（動物実験）はIRB未承認の為、次年度に承認された後に使用予定である為。
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| 次年度使用額の使用計画 |
家兎約20羽の購入や飼育費用と、実験に必要な凍結針や麻酔薬等に使用予定。
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