| 研究課題/領域番号 |
15K09952
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| 研究機関 | 三重大学 |
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研究代表者 |
中塚 豊真 三重大学, 医学部附属病院, 講師 (70303740)
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| 研究分担者 |
松峯 昭彦 福井大学, 学術研究院医学系部門, 教授 (00335118)
山門 亨一郎 兵庫医科大学, 医学部, 教授 (20263022)
広川 佳史 三重大学, 医学系研究科, 講師 (30322738)
山中 隆嗣 三重大学, 医学系研究科, 助教 (80642074)
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| 研究期間 (年度) |
2015-04-01 – 2019-03-31
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| キーワード | 骨軟部腫瘍 / 凍結治療 / 有痛性骨転移 |
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| 研究実績の概要 |
本年度は、骨軟部腫瘍に対するCTガイド下凍結療法の臨床試験への症例組み入れを継続中であり、来年度中には組み入れ終了の見込みである。
臨床試験の主要評価項目は安全性で、治療対象は従来の局所治療や化学療法が適応とならないか、もしくは奏功しなかった最大腫瘍 径5cm以下の骨軟部腫瘍とし、有痛性腫瘍であるか否かは問わず、1ヶ月以上の生存が望める例を適格とした。
予定症例登録数は20例であり、本年度までに登録した症例には重篤な合併症は出現していない。
副次評価項目は症状緩和率、抗腫瘍効果、凍結領域の大きさ、局所再発率、生存率であり、有痛性病変においては除痛効果が得られ ており、抗腫瘍効果も従来のアブレーション治療として行って来たラジオ波焼灼術（RFA）と遜色ないものと思われ、治療手技中の疼痛は従来のRFA治療よりも軽度で、鎮痛剤の使用頻度が少ない。
神経障害モデルの基礎実験（動物実験）に関しては、IRB承認後に予定している。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
骨軟部腫瘍に対するCTガイド下凍結療法の臨床試験は、症例組み入れ途中であり、来年度中には組み入れ終了の見込みである。
本年度に登録した症例には重篤な合併症は出現していない。
有痛性病変においては除痛効果が得られており、抗腫瘍効果も従来のアブレーション治療として行って来たラジオ波焼灼術（RFA） と遜色ないものと思われ、治療手技中の疼痛は従来のRFA治療よりも軽度で、鎮痛剤の使用頻度が少ない。
神経障害モデルの基礎実験（動物実験）に関しては、IRB承認後に予定している。
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| 今後の研究の推進方策 |
骨軟部腫瘍に対するCTガイド下凍結療法の臨床試験は、来年度中には組み入れ終了の見込みである。
臨床試験の主要評価項目は安全性で、本年度に登録した症例には重篤な合併症は出現していないが、引き続き安全に留意しながら、 有痛性腫瘍を多く組み入れて行きたい。
神経障害モデルの基礎実験（動物実験）に関しては、IRB承認後に予定している。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
（理由） 臨床試験の組み入れ途中であり、神経障害モデルの基礎実験（動物実験）もIRB承認後に施行予定であるため。
（使用計画） 神経障害モデルの基礎実験（動物実験）において、家兎約20羽の購入や飼育費用と、実験に必要な凍結針や麻酔薬等に使用予定。
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