より安全な硝子体手術を目指した薬剤と器機開発のための包括的研究

2015 年度 実施状況報告書

• 研究課題/領域番号: 15K10897
• 研究機関: 佐賀大学
• 研究代表者: 江内田 寛 佐賀大学, 医学部, 教授 (00363333)
• 研究期間 (年度): 2015-04-01 – 2018-03-31
• キーワード: 手術用観察システム / 手術機器 / シャープカットフィルター / ブリリアントブルーG / P2X7アンタゴニスト

研究実績の概要

研究の初年度はおもに以下の点について、研究を遂行した。すなわち硝子体手術におけるさらなる安全性確保の観点から、よりよい術中の視認性確保を目的に、光の波長特性を利用した新しい硝子体手術用の観察系の開発を行っており、今回は過去の科研で構築した知財に立脚した汎用の広角観察システムと共存可能な前述を念頭にした新システムを企業と共同で試作した。現在はそのシステムを用い主にその光学特性およびヒト眼以外での視認性の評価を行っている。今後はそれらを発展させ非臨床および臨床でのPOCを確立し、最終的には医療器機としての上市を目指したい。さらにかつて自身と企業とで共同開発し上市した手術器機（硝子体手術用マイクロ鑷子）の臨床評価をあらためて行い、改良点を提案した。

現在までの達成度 (区分)

2: おおむね順調に進展している

理由

研究計画書において目的とした3項目のうち2項目については上記のごとく順調に進行している。BBGのP2X7のアンタゴニストとしての薬理作用の新たな展開に関しては、今後は基礎教室とも連携し研究遂行を行っていきたい。

今後の研究の推進方策

当初より掲げている3項目の全ての出口戦略はいずれも臨床応用、すなわち薬剤や医療機器の承認を目指している。特に医療機器については試作品は完成しており、それをもとに強力に研究を遂行し、早期にヒトでのPOCを確立するとともに、上市を目指す。

次年度使用額が生じた理由

システム試作に関わる物品費が低く抑えられたことと、非臨床研究導入前であったため。

次年度使用額の使用計画

構築した新システムの試作機を用い、引き続き非臨床および臨床研究を推進する。

研究成果

• [雑誌論文] A0001（ブリリアントブルーG 250）の内境界膜染色と剥離に対する有効性と安全性の検討―多施設共同第III相医師主導治験 (2016)
  • 著者名/発表者名: 江内田寛 他
  • 雑誌名: 日本眼科学会雑誌 巻: 6 ページ: 印刷中
  • 査読あり / 謝辞記載あり
• [雑誌論文] Long-term Surgical Outcomes of Epiretinal Membrane in Patients with Retinitis Pigmentosa. (2015)
  • 著者名/発表者名: Ikeda Y, Yoshida N, Murakami Y, Nakatake S, Notomi S, Hisatomi T, Enaida H, Ishibashi T.
  • 雑誌名: Sci Rep. 巻: 13 ページ: 13708 e
  • DOI: 10.1038/srep13078.
  • 査読あり / オープンアクセス / 謝辞記載あり
• [雑誌論文] Astrocyte-mediated ischemic tolerance. (2015)
  • 著者名/発表者名: Hirayama Y, Ikeda-Matsuo Y, Notomi S, Enaida H, Kinouchi H, Koizumi S.
  • 雑誌名: J Neurosci. 巻: 35 ページ: 3794-3805
  • DOI: 1523/JNEUROSCI.4218-14.2015.
  • 査読あり / オープンアクセス / 謝辞記載あり
• [雑誌論文] ROCK-isoform-specific polarization of macrophages associated with age-related macular degeneration. (2015)
  • 著者名/発表者名: Zandi S, Nakao S, Chun KH, Fiorina P, Sun D, Arita R, Zhao M, Kim E, Schueller O, Campbell S, Taher M, Melhorn MI, Schering A, Gatti F, Tezza S, Xie F, Vergani A, Yoshida S, Ishikawa K, Yamaguchi M, Sasaki F, Schmidt-Ullrich R, Hata Y, Enaida H, Yuzawa M, Yokomizo T, Kim YB, Sweetnam P, Ishibashi T, Hafezi-Moghadam A.
  • 雑誌名: Cell Rep. 巻: 10 ページ: 1173-1186
  • DOI: 10.1016/j.celrep.2015.01.050.
  • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著 / 謝辞記載あり
• [雑誌論文] Correlation between macular blood flow and central visual sensitivity in retinitis pigmentosa. (2015)
  • 著者名/発表者名: Murakami Y, Ikeda Y, Akiyama M, Fujiwara K, Yoshida N, Nakatake S, Notomi S, Nabeshima T, Hisatomi T, Enaida H, Ishibashi T.
  • 雑誌名: Acta Ophthalmol. 巻: 93 ページ: e644-648
  • DOI: 10.1111/aos.12693.
  • 査読あり / オープンアクセス / 謝辞記載あり
• [学会発表] 眼底酸素飽和度測定の開発（その1）～機器構成と測定のしくみ～ (2015)
  • 著者名/発表者名: 江内田寛
  • 学会等名: Japan Macula Club
  • 発表場所: 愛知県蒲郡市
  • 年月日: 2015-08-22 – 2015-08-23
  • 招待講演
• [図書] 眼科研修ノート 改訂第2版 「自身の研究成果を臨床応用（実用化）するには」 (2015)
  • 著者名/発表者名: 江内田寛 （分担）
  • 総ページ数: 586
  • 出版者: 診断と治療社