より安全な硝子体手術を目指した薬剤と器機開発のための包括的研究

2016 年度 実施状況報告書

• 研究課題/領域番号: 15K10897
• 研究機関: 佐賀大学
• 研究代表者: 江内田 寛 佐賀大学, 医学部, 教授 (00363333)
• 研究期間 (年度): 2015-04-01 – 2018-03-31
• キーワード: ブリリアントブルーG / 広角観察システム / シャープカットフィルター / 手術用観察システム

研究実績の概要

硝子体手術時の術中の視認性向上を目指し、現在使用している広角観察システムと共存可能なあたらしい観察システムを設計し試作し、前年に引き続き主に非臨床試験を実施し、視認性の検討などの評価を行っている。評価時に改良が必要な部分を認めたため、システム全体の再設計を行い、問題部分を改良した新システムを新たに試作した。
また内境界膜染色時に用いるブリリアントブルーG（BBG)の成熟白内障など水晶体の前嚢染色への適応拡大を目指し、医師主導治験を企画した。

現在までの達成度 (区分)

3: やや遅れている

理由

開発した薬剤（BBG)については計画書においてはP2X7のアンタゴニストとしての可能性を検討する予定であったが、難治性白内障の補助薬剤として適応を拡大する方向へ変更し、医師主導治験の準備を開始した。
器機開発については、共同研究先の企業の方針もあり、再設計による改良が生じたため非臨床の評価にやや時間を要している。

今後の研究の推進方策

当初は様々な手術器機開発を基盤に研究を計画したが、現在はそれらに加え、分光技術を応用したあたらしい診断機器開発にも取り組んでいる。
診断から手術に向かうより低侵襲で実用的な開発に取り組んでいきたい。
またBBGの適応拡大については、研究期間中に治験実施の見通しが可能になるように準備を継続していく。

次年度使用額が生じた理由

あたらしい観察システムの再設計により、非臨床での評価に遅延を生じたため。

次年度使用額の使用計画

新たなシステムの再設計に基づいた試作機が完成しており、非臨床試験を主体に新たなシステムの評価を推進する。

研究成果

• [雑誌論文] Investigation of the association between IL10 gene polymorphisms and Vogt-Koyanagi-Harada disease in a Japanese population. (2017)
  • 著者名/発表者名: Higashi K, Meguro A, Takeuchi M, Yamane T, Kitaichi N, Horie Y, Namba K, Ohno S, Nakao K, Sakamoto T, Sakai T, Tsuneoka H, Keino H, Okada AA, Takeda A, Fukuhara T, Mashimo H, Ohguro N, Oono S, Enaida H, Okinami S, Mizuki N.
  • 雑誌名: Ophthalmic Genet. 巻: 38 ページ: 187-189
  • DOI: 10.3109/13816810.2016.1145698.
  • 査読あり
• [雑誌論文] Changes in chorioretinal blood flow velocity and cerebral blood flow after carotid endarterectomy. (2016)
  • 著者名/発表者名: Enaida H, Nagata S, Takeda A, Nakao S, Ikeda Y, Ishibashi T.
  • 雑誌名: Jpn J Ophthalmol. 巻: 60 ページ: 459-465
  • DOI: 10.1007/s10384-016-0472-y
  • 査読あり / オープンアクセス / 謝辞記載あり
• [雑誌論文] A0001（ブリリアントブルーG250）の内境界膜染色と剝離に対する有効性と安全性の検討・多施設共同第III相医師主導治験. (2016)
  • 著者名/発表者名: 江内田 寛, 平形 明人, 大路 正人, 西田 幸二, 久保田 敏昭, 緒方 奈保子, 園田 康平, 内山 麻希子, 岸本 淳司, 戸高 浩司, 中西 洋一, 石橋 達朗.
  • 雑誌名: 日眼会誌. 巻: 120 ページ: 439-448
  • 査読あり / オープンアクセス / 謝辞記載あり
• [雑誌論文] Wide-field laser ophthalmoscopy for imaging of gas-filled eyes after macular hole surgery. (2016)
  • 著者名/発表者名: Nakao S, Arita R, Sato Y, Enaida H, Ueno A, Matsui T, Salehi-Had H, Ishibashi T, Sonoda KH.
  • 雑誌名: Clin Ophthalmol. 巻: 10 ページ: 1623-1630
  • DOI: 10.2147/OPTH.S109900
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] INCOMPLETE REPAIR OF RETINAL STRUCTURE AFTER VITRECTOMY WITH INTERNAL LIMITING MEMBRANE PEELING (2016)
  • 著者名/発表者名: Hisatomi T, Tachibana T, Notomi S, Nakatake S, Fujiwara K, Murakami Y, Ikeda Y, Yoshida S, Enaida H, Murata T, Sakamoto T, Sonoda KH, Ishibashi T.
  • 雑誌名: Retina 巻: Epub ahead of print ページ: 0
  • DOI: 10.1097/IAE.0000000000001388
  • 査読あり
• [学会発表] 硝子体手術用マイクロ鑷子の開発と医療器機開発のしくみ (2016)
  • 著者名/発表者名: 江内田寛
  • 学会等名: 第５５回日本網膜硝子体学会総会
  • 発表場所: 東京
  • 年月日: 2016-12-02 – 2016-12-04
  • 招待講演
• [図書] 眼科疾患最新の治療 2016-2018 （黄斑上膜） (2016)
  • 著者名/発表者名: 江内田寛（分担）
  • 総ページ数: 323
  • 出版者: 南江堂