より安全な硝子体手術を目指した薬剤と器機開発のための包括的研究

2017 年度 実績報告書

• 研究課題/領域番号: 15K10897
• 研究機関: 佐賀大学
• 研究代表者: 江内田 寛 佐賀大学, 医学部, 教授 (00363333)
• 研究期間 (年度): 2015-04-01 – 2018-03-31
• キーワード: ブリリアントブルーG / 医師主導治験 / 内境界膜染色 / 水晶体前嚢染色 / BBG / 抗炎症作用 / 手術用観察システム

研究実績の概要

かねてより開発をすすめてきたブリリアントブルーG(BBG)に関し、新たな薬剤として可能性とさらなるアジュバントとしての展開、さらにBBGに関連した機器開発を進めるためにいくつかの研究を推進してきた。
まずBBGの薬剤としての研究に関しては、すでに術中アジュバントとして内境界膜染色のための医師主導治験を終え承認申請の準備中であるが、今回成熟白内障や角膜混濁を伴う白内障など難治性白内障手術時の際の水晶体前嚢染色への適応の拡大を目的としたあらたな医師主導治験を企画し実施した。BBGは術中染色のアジュバントとして治験においても良好な結果が得られており、これら2件の治験結果をまとめ報告書を作成し早急にPMDAへの薬剤としての承認申請を予定している。
さらに新たな薬剤としての可能性の検討として、非臨床研究でBBGの実験的ぶどう膜炎に対する消炎効果の検討を行った。BBGはイオンチャンネルのひとつであるP2X7のアンタゴニストとしての側面を持つが、今回の検討で実験的ぶどう膜炎による炎症をBBGが抑制する可能性を証明した。
機器開発としてはこれまで行ってきた各種シャープカットフィルターによるBBGの術中視認性の改善効果の研究成果を発展させる形で、現行の手術で実際に使用している広角観察システムと併用が行え、シャープカットフィルターの可変が可能な新たな観察システムを試作した。試作した機器については、今後臨床評価を行っていく予定である。

研究成果

• [雑誌論文] Internal limiting membrane peeling-dependent retinal structural changes after vitrectomy in rhegmatogenous retinal detachment. (2018)
  • 著者名/発表者名: Hisatomi T, Tachibana T, Notomi S, Koyanagi Y, Murakami Y, Takeda A, Ikeda Y, Yoshida S, Enaida H, Murata T, Sakamoto T, Sonoda KH, Ishibashi T.
  • 雑誌名: Retina 巻: 38 ページ: 471-479
  • DOI: 10.1097/IAE.0000000000001558.
  • 査読あり
• [雑誌論文] Incomplete repair of retinal structure after vitrectomy with internal limiting membrane peeling. (2018)
  • 著者名/発表者名: Hisatomi T, Tachibana T, Notomi S, Nakatake S, Fujiwara K, Murakami Y, Ikeda Y, Yoshida S, Enaida H, Murata T, Sakamoto T, Sonoda KH, Ishibashi T.
  • 雑誌名: Retina 巻: 37 ページ: 1523-1528
  • DOI: 10.1097/IAE.0000000000001388.
  • 査読あり
• [雑誌論文] Crucial role of P2X7 receptor for effector T cell activation in experimental autoimmune uveitis. (2018)
  • 著者名/発表者名: Takeda A, Yamada H, Hasegawa E, Arima M, Notomi S, Myojin S, Yoshimura T, Hisatomi T, Enaida H, Yanai R, Kimura K, Ishibashi T, Sonoda KH.
  • 雑誌名: Jpn J Ophthalmol. 巻: in press ページ: in press
  • DOI: 10.1007/s10384-018-0587-4
  • 査読あり
• [雑誌論文] Investigation of the association between IL10 gene polymorphisms and Vogt-Koyanagi-Harada disease in a Japanese population. (2017)
  • 著者名/発表者名: Higashi K, Meguro A, Takeuchi M, Yamane T, Kitaichi N, Horie Y, Namba K, Ohno S, Nakao K, Sakamoto T, Sakai T, Tsuneoka H, Keino H, Okada AA, Takeda A, Fukuhara T, Mashimo H, Ohguro N, Oono S, Enaida H, Okinami S, Mizuki N.
  • 雑誌名: Ophthalmic Genet. 巻: 38 ページ: 187-189
  • DOI: 10.3109/13816810.2016.1145698.
  • 査読あり
• [雑誌論文] 組織可視化のための硝子体手術補助剤の変遷と現状（総説） (2017)
  • 著者名/発表者名: 江内田寛
  • 雑誌名: 日本眼科学会雑誌 巻: 121 ページ: 789-802
  • 査読あり
• [雑誌論文] 網膜硝子体手術の新しいスタイル「補助剤(アジュバント)の進化」（総説） (2017)
  • 著者名/発表者名: 江内田寛
  • 雑誌名: 臨床眼科 巻: 71 ページ: 1840-1848
  • DOI: 10.11477/mf.1410212531
  • 査読あり
• [学会発表] Intraoperative findings of inverted internal limiting membrane flap (2017)
  • 著者名/発表者名: Mine T, Enaida H.
  • 学会等名: The 2nd Taiwan-Japan Vitreoretinal Joint Meeting.
  • 国際学会 / 招待講演
• [図書] 今日の治療指針2017 「飛蚊症」 (2017)
  • 著者名/発表者名: 江内田 寛
  • 総ページ数: 1999
  • 出版者: 医学書院
  • ISBN: 978-4-260-02808-0