| 研究課題/領域番号 |
15K11623
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| 研究機関 | 岡山大学 |
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研究代表者 |
森本 美智子 岡山大学, 保健学研究科, 教授 (50335593)
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| 研究期間 (年度) |
2015-04-01 – 2019-03-31
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| キーワード | QOL / COPD合併非小細胞肺がん / 心理的因子 |
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| 研究実績の概要 |
慢性閉塞性肺疾患（Chronic Obstructive Pulmonary Disease: COPD）患者のQOLの結果に基づき、平成29年度はCOPD合併非小細胞肺がん患者のQOLやその推移、それに影響する要因を検討することを目的とした。
初回の化学療法を受けるCOPD合併非小細胞肺がん患者を対象とし、治療開始前、治療開始から12週間後（３ヶ月後）、24週間後（６ヶ月後）の３時点の調査を実施し、QOLの経時的変化およびQOLの変化に影響する因子を経時的繰り返し測定デザインによって記述するものである。現在、質問紙および既存情報（一部測定情報）を用いた前向き観察研究をすすめている段階である。
進行非小細胞肺がん患者のQOL(secondary outcome）を規定する因子としてこれまで検討されてきたのは、主にPerformance Status（PS）や症状、治療的な要因である。本研究では心理的な因子等を加え、COPD合併非小細胞肺がん患者のQOLの経時的変化およびQOLの変化に影響する因子を検討していく予定である。なお、QOLといった主観的評価をアウトカム指標とした研究では、レスポンスシフトが点数の意味を混乱させるバイアス（歪み）になる可能性もあるため、COPD合併非小細胞肺がん患者においても、レスポンスシフトを検出する方法を取り入れてQOLの推移や要因の検討を試みることも予定している。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
4: 遅れている
理由
QOLの評価時期および測定因子（変化を規定する因子）について文献レビューで再検討するなど、COPD合併非小細胞肺がん患者の研究計画書を作成するまでに時間を要した。研究計画書作成後も、研究フィールドとの調整、倫理審査などに約5ヶ月間を要し、データ収集が遅れている。
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| 今後の研究の推進方策 |
60名の患者からデータ収集することを目標としている。研究フィールドの協力を得て、データ収集を行っていく予定である。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
データ収集の開始が遅れたために、データ収集等で必要となる経費がH30年度の使用額として生じることになった。
当該研究費を使用して、データ収集を円滑にすすめることを計画している。
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