研究課題/領域番号 |
15K19301
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研究機関 | 北海道大学 |
研究代表者 |
川久保 和道 北海道大学, 医学(系)研究科(研究院), 助教 (80633578)
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研究期間 (年度) |
2015-04-01 – 2017-03-31
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キーワード | 膵のう胞性腫瘍 / EUS-FNA |
研究実績の概要 |
本邦では、年間約3万人の膵臓がんの罹患数があり、近年増加傾向である。しかも、年間罹患数と死亡数が等しく難治癌の代表であり、安全で有効な診断法および治療法の確立が望まれる。申請者らは、膵のう胞性腫瘍の中で最も頻度の高い、IPMN患者の前向き観察研究を行い、同疾患が膵発癌の高危険群であることを報告してきたが、従来の臨床的手法では膵発癌の超高危険群の同定、早期発見は困難である。しかし、一方では、膵のう胞性腫瘍はCTやMRIといった画像による診断では、約20%と高い確率で間違った診断により、外科的に手術されていたという報告がある。つまり、現在のところ膵のう胞性腫瘍と診断することはできても、正確な組織診断および悪性度診断は困難と言わざるを得ない。したがって、画像診断を凌駕するような、新たな診断方法の開発が求められている。そこで、われわれは超音波内視鏡下穿刺吸引法の技術を応用し、低侵襲で膵嚢胞の組織を採取できるのではないかと考え、臨床試験を計画した。2015年2月に北海道大学病院自主臨床試験審査委員会にて、臨床試験の承認を得、現在までに2例の登録が終わっている。男性1名膵体部嚢胞、女性1名膵頭部嚢胞。いずれの症例において、組織採取を行うことができ、重篤な偶発症を認めていない。得られた検体から、核酸を抽出し、遺伝子解析を進めていく予定である。さらに、臨床試験を進めていき、症例を重ねて、検体採取率を検討していく。
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現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
4: 遅れている
理由
臨床試験のエントリーが進んでいないため。
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今後の研究の推進方策 |
臨床試験にエントリーし、超音波内視鏡下経穿刺針嚢胞壁生検を施行していく。手術検体も使用していく予定である。
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次年度使用額が生じた理由 |
試薬代として予算計上したが、試薬を使い切らなかったため。
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次年度使用額の使用計画 |
次年度に、試薬の購入を予定している。
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