| 研究実績の概要 |
本研究はアレルギー性鼻炎に対するアミノレブリン酸を用いた光線力学的治療を開発する目的で行った。千葉大学IRBから承認をうけた。世界初のアミノレブリン酸鼻内塗布による光線力学的治療であるため、primary end pointを安全性、secondary end pointを有効性とする第ⅠⅡ相試験とした。通年性アレルギー性鼻炎患者２名に試験を行った。アミノレブリン酸溶液を鼻内に塗布し、波長635nmのLED赤色光を鼻腔内に照射したところ、２名に鼻腔内の痛みを伴った。その他の合併症（光線過敏症・肝機能異常・悪心・嘔吐）は認めなかった。鼻腔の痛みは治療後３日には消失した。治療前後の平均総合鼻症状スコア(水っぱな、くしゃみ、鼻づまり、鼻のかゆみの自覚症状スコア)の比較では、治療３日後までは一時的に鼻症状が悪化し、その後は治療前よりも症状の軽減傾向を認めた。（治療前3日間平均値vs治療1ヶ月後3日間平均値; 被験者1: 4.7vs1, 被験者2: 5.7vs1.7）特に、くしゃみ症状は完全に消失した。日本アレルギー性鼻炎標準QOL調査票を用いた症状スコアも治療１ヶ月後で軽減傾向だった。（治療前vs治療1ヶ月後; 被験者1: 35 vs 5, 被験者2: 14 vs 7）疼痛はアミノレブリン酸溶液の酸性度であることを考慮し、アミノレブリン酸に対する溶媒を変更し新プロトコールで千葉大学IRBから承認を受けた。
アレルギー性鼻炎に対するアミノレブリン酸を用いた光線力学的治療は鼻症状軽減に効果がある可能性が示唆された。症状が治療３日後まで一時的に悪化する事から、光線力学的治療によって鼻粘膜が一時的にアポトーシスし、その後、正常鼻粘膜の再生により鼻粘膜のバリア機能が復活した事で、アレルギー性鼻炎症状が改善していくのではないかと考えられた。
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